ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ 1% 40,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель

Состав

100 г геля содержат

активное вещество:

• диклофенак натрия 1
• 0 г
• вспомогательные вещества: диизопропил адипат
• гидроксипропилцеллюлоза
• кислота молочная 90%
• натрия дисульфит
• спирт изопропиловый
• вода для инъекций

Описание

Диклофенак-ратиофарм® 1% гель оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия Диклофенак-ратиофарм® 1% гель обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2б, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосо-мальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак-ратиофарм® 1% гель подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани (в подкожную клет¬чатку, мышечную ткань, суставную капсулу и в полость сустава). По сравнению с приемом препарата внутрь только 0,5–6% активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Средний период нахождения в плазме крови до 9 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. После быстрого метаболизма в печени путем гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой 2/3 вещества выводятся через почки и 1/3 – через желчь.

Побочные действия

Часто (?1% - < 10%)

- местные кожные раздражения (покраснение, зуд, жжение, сыпь)

Нечасто (?0,1% - < 1%)

- контактный дерматит

Очень редко (< 0,01%, включая единичные случаи)

- желудочно-кишечные расстройства

- генерализованная кожная сыпь

- реакции гиперчувствительности в виде ангионевротиченского отека и диспноэ

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Диклофенак-ратиофарм® 1% гель больным, имеющим в анамнезе приступы астмы, кожные реакции или острый ринит на нестероидные про-тивовоспалительные средства или анальгетики.

Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаще, чем другие, могут реагировать на применение нестероидных противовоспалительных средств в виде приступов астмы, местных отеков кожи и слизистых (в том числе, отека Квинке) или крапивницы.

Диклофенак-ратиофарм® гель применяется только как наружное сред-ство! Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или повреждения.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Диклофенак-ратиофарм® 1% гель может применяться в I и II триместрах беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск. В течение III триместра беременности нанесение геля на большой участок кожи длительного применение противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери. В период лактации Диклофенак-ратиофарм® 1% гель предпочтительно не применять, так как минимальное количество диклофенака выделяется в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управле-ния транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- для местного, поддерживающего и симптоматического лечения болевого синдрома при острых растяжениях мышц и связок, вывихов или ушибах, связанных с травмами (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов и мягких тканей

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата

-открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема

- III триместр беременности ( при нанесении на большие поверхности или в течение длительного времени).

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдались