Жұмсақ капсулалар, 2000 ХБ
Капсулы мягкие, 2000 МЕ
1 капсуланың (2000 ХБ) құрамында
белсенді зат - 0,05 мг колекальциферол;
қосымша заттар:
Жиі емес (100-дің ішінде 1 адамнан артық болмауы мүмкін)
- Гиперкальциемия, гиперкальциурия
Сирек (1000-ның ішінде 1 адамнан артық болмауы мүмкін)
- Қышыну, бөртпе, есекжем
Белгісіз (қолда бар деректер бойынша реакциялардың туындау жиілігін бағалау мүмкін емес)
- Ангионевроздық ісіну немесе көмейдің ісінуі сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары
- Iштің қатуы, іштің кебуі, жүрек айнуы, абдоминальді ауыру, диарея
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Гиперкальциемия, гиперкальциурия
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Зуд, сыпь, крапивница
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани
Запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея
Отпускается без рецепта
Егер бір мезгілде D3 дәрумені бар басқа препараттар тағайындалса, ФортеДетрим препаратындағы D3 дәруменінің дозасын ескеру керек. D3 дәрумені немесе кальцийді қосымша қолдану тек дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Бұл жағдайда қан сарысуындағы және несептегі кальций деңгейін бақылау қажет. ФортеДетрим препаратымен ем алатын бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде кальций мен фосфаттар метаболизмінің көрсеткіштерін бақылау керек. Препаратты кальций нефроуролитиазына бейімділігі бар пациенттерде қолдануға болмайды.
Препаратты кальций мен фосфаттардың несеппен шығарылуы бұзылған пациенттерде, бензотиазидин туындыларымен емдегенде және иммобилизацияланған пациенттерде (гиперкальциемия мен гиперкальциурияның даму қаупі) сақтықпен қолдану керек. Мұндай пациенттерде қан плазмасындағы және несептегі кальций деңгейін бақылау керек.
ФортеДетрим препаратын саркоидозы бар пациенттерде D3 дәруменінің оның белсенді метаболитіне жылдам өзгеру қаупіне байланысты қолданғанда сақтық таныту ұсынылады. Мұндай пациенттерде қан плазмасындағы және несептегі кальций деңгейін бақылау керек.
Препаратты псевдогипопаратиреоз кезінде қабылдауға болмайды, өйткені D3 дәруменіне қалыпты сезімталдық фазасында D3 дәруменіне қажеттілік төмендеуі мүмкін, бұл кейінге қалдырылған артық дозаланудың даму қаупіне әкеледі. Мұндай жағдайларда дозаны дәл реттеуге мүмкіндік беретін D3 дәруменінің белсенді метаболиттерін қолданған дұрыс.
ФортеДетрим препаратымен ұзақ емдегенде қан плазмасындағы және несептегі кальций деңгейін бақылау, сондай-ақ сарысулық креатинин деңгейін өлшеу жолымен бүйрек функциясына бағалау жүргізу керек. Бұл әсіресе егде жастағы пациенттер үшін және жүрек гликозидтерімен немесе диуретиктермен қатар емдегенде өте маңызды. Гиперкальциурия жағдайында (несептегі кальций деңгейі 7,5 ммоль/24 сағ (300 мг/24 сағ) немесе бүйрек функциясының бұзылу белгілері болған жағдайда препарат дозасын төмендету немесе емдеуді тоқтату қажет.
Семіздігі бар пациенттерде (ересектер - ДСИ ≥ 30 кг/м2, балалар, жасөспірімдер - осы жас үшін дене салмағы 90 перцентильден жоғары) ФортеДетрим препаратының дозасын дене салмағы қалыпты жасы құрдастарға ұсынылған дозамен салыстырғанда арттыру талап етіледі.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде D3 дәрумені жеткілікті мөлшерде қабылдау қажет; бұл жағдайда әйелдер емдеуші дәрігердің ұсыныстарын ұстануы керек, өйткені D дәруменіне деген қажеттілік тапшылық деңгейіне және емдеуге реакцияға байланысты өзгеруі мүмкін.
Жүктілік кезінде D3 дәруменінің ұсынылған дозаларынан асып кетпеу керек, өйткені гиперкальциемия физикалық және ақыл-ой дамуының тежелуіне, балада қолқа стенозы мен ретинопатияның ерекше түріне әкелуі мүмкін.
Колекальциферол және оның метаболиттері емшек сүтіне өтеді. Мұны емшек еметін балаларға D дәруменін тағайындағанда ескеру керек. Жаңа туған нәрестелерде емшек емізу кезеңінде артық дозалануы байқалған жоқ.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ
Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:
D дәрумені тапшылығы мен жеткіліксіздігін және ересектерде сіңуінің бұзылуынсыз D дәрумені тапшылығынан туындаған жай-күйлерді емдеу және профилактикасы.
D дәрумені тапшылығы мен жеткіліксіздігін және артық дене салмағы немесе семіздік, мальабсорбция синдромы бар ересектерде D дәрумені тапшылығынан туындаған жай-күйлерді емдеу және профилактикасы.
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых без нарушений всасывания.
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
- Әсер етуші затқа немесе «Құрамы» бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
- Гиперкальциемия және (немесе) гиперкальциурия.
- Бүйрек тас ауруы және (немесе) нефрокальциноз.
- D гипервитаминозы.
- Псевдогипопаратиреоз.
- Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі.
- Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия.
Почечнокаменная болезнь и (или) нефрокальциноз.
Гипервитаминоз D.
Псевдогипопаратиреоз.
Тяжелая почечная недостаточность.
Детский возраст до 18 лет.
Құрысуға қарсы дәрілік препараттарды (фенитоин сияқты) немесе барбитураттарды (және, мүмкін, бауыр ферменттерін индукциялайтын басқа дәрілік заттарды) бір мезгілде қабылдау колекальциферолдың белсенді емес метаболиттерге биотрансформация жылдамдығын арттыру есебінен D3 дәруменінің тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Глюкокортикостероидтар препараттарымен қатар емдеу D3 дәруменінің тиімділігін төмендетуі мүмкін.
D3 дәруменін пероральді қабылдау оймақгүл және басқа да жүрек гликозидтерінің емдік әсері мен уытты әлеуетін (аритмияның даму қаупі) гиперкальциемияның дамуы есебінен күшейте алады. Мұқият медициналық бақылау, ЭКГ көрсеткіштерін және қан плазмасы мен несепте кальций деңгейін бақылау, қажет болған жағдайда жүрек гликозидтерінің дозасын түзету қажет.
Кальцийдің несеппен шығарылуын азайтатын тиазидті диуретиктермен қатар ем болған жағдайда қан сарысуындағы және несептегі кальций мөлшерін бақылау ұсынылады.
Ион алмастырғыш шайырлармен (колестирамин сияқты), орлистат препаратымен немесе іш жүргізетін дәрілермен (мысалы, парафин майы) бір мезгілде емдеу ас қорыту жолында D дәруменінің сіңуін азайтуы мүмкін.
Рифампицин мен изониазидті бір мезгілде қабылдау D3 дәруменінің биотрансформация жылдамдығының артуына байланысты препарат тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Құрамында магний және D3 дәрумені бар антацидтерді бір мезгілде қабылдау аясында қандағы магний концентрациясы жоғарылауы мүмкін.
Құрамында алюминий және D3 дәрумені бар антацидтерді бір мезгілде қабылдау аясында қандағы алюминий концентрациясы жоғарылауы мүмкін, бұл алюминийдің уытты әсер ету қаупін арттырады.
Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина D3 за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность витамина D3.
Пероральный прием витамина D3 может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими как колестирамин), препаратом орлистат или слабительными средствами (такими как парафиновое масло) может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.
Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих магний, и витамина D3 может повышаться концентрация магния в крови.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и витамина D3 может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.