Капсулы 300 мг
Одна капсула содержит
активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 325,74 мг (эквивалентно клиндамицину 300 мг),
вспомогательные вещества:
Механизм действия
Кедд - является линкозамидом, антибиотиком с бактериостатическим действием, в первую очередь в отношении грамположительных аэробов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, в том числе клиндамицин, связываются с 50S субъединицей бактериальной рибосомы так же, как и макролиды (например, эритромицин) и угнетают начальные этапы синтеза белка. Действие препарата преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Чувствительные микроорганизмы
Клиндамицин обладает активностью in vitro против изолятов следующих видов микроорганизмов.
Аэробные грамположительные кокки, включая:
Абсорбция
После перорального приема, клиндамицин всасывается быстро и почти полностью (> 90%). Поглощение не зависит от времени приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 45 минут после перорального приема. Биодоступность нелинейна и уменьшается с увеличением дозы. После приема дозы 600 мг, абсолютная биодоступность составляет 53 ± 14%.
Распределение
Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма. Он проходит через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер здорового человека. 68 - 93% клиндамицина связывается с белками плазмы крови. Благодаря липофильным свойствам, клиндамицин очень сильно распределяется во внутриклеточном пространстве. Его внутриклеточные концентрации в 10-50 раз выше, внеклеточных.
Метаболизм
Клиндамицин подвергается метаболизму, предположительно в печени, с образованием активных N-диметил и сульфоксид-метаболитов, а также неактивных метаболитов. Около 4% активных метаболитов обнаруживается в фекалиях:
Часто (? 1/100 и < 1/10):
рецептурные
Препарат Кедд следует применять только при лечении серьезных инфекций.
Для определения чувствительности патогенных микроорганизмов к клиндамицину, необходимо проведение бактериологических исследований.
Для уменьшения вероятности развития резистентных форм бактерий и поддержания эффективности препарата Кедд, его следует применять только для лечения или профилактики инфекций, которые подозреваются или выявлены при бактериологическом исследовании. При отсутствии таких данных, могут помочь локальные эпидемиологические данные и данные чувствительности для правильного выбора препарата.
Применение препарата Кедд возможно у пациентов, имеющих аллергию на пенициллин или пациентов, которым, пенициллин не рекомендуется. Из-за риска развития колита, прежде чем выбрать клиндамицин, необходимо учитывать характер инфекции и возможность назначения менее токсичного препарата (например, эритромицина).
Суперинфекции
При лечении препаратом Кедд существует возможность развития суперинфекций, включая грибковые инфекции.
При рассмотрении вопроса о применении препарата, врач должен иметь в виду тип инфекции и потенциальную опасность диареи, которая может развиться, так как случаи колита были зарегистрированы во время и даже спустя две или три недели после приема клиндамицина.
О псевдомембранозном колите, сообщалось при применении почти всех бактерицидных препаратов, включая клиндамицин. Степень тяжести его может быть различной от легкой до тяжелой угрожающей жизни формы, поэтому важно своевременно поставить диагноз пациентам, у которых после введения антибактериальных препаратов появилась диарея. Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору толстого кишечника и может привести к размножению клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является причиной "связанного с антибиотиками колита". Всегда необходимо тщательно собирать анамнез, так как имеются данные о возможности развития заболевания даже спустя два месяца после приема бактерицидных препаратов. При легкой форме псевдомембранозного колита, обычно достаточно прекращения приема препарата. При умеренно выраженном или тяжелом течении может понадобиться назначение инфузионной терапии, коррекции электролитного состава крови, введение белковых препаратов, а также проведение антибактериальной терапии, эффективной против Clostridium difficile.
Нарушения функции печени и почек
При длительной терапии (более 3 недель) необходимо проводить лабораторный контроль функции печени и почек, регулярный контроль уровня плазменных концентраций препарата у пациентов с нарушениями печени и почек, и при необходимости уменьшение дозы или удлинение интервала между приемом препарата, поскольку период полувыведения клиндамицина из плазмы удлиняется при выраженном нарушении работы печени и почек.
Нарушение нейромышечной проводимости
Есть сообщения о случаях появления обострения или ухудшения течения тяжелой миастении и болезни Паркинсона у пациентов, получающих клиндамицин, поэтому препарат Кедд следует назначать с осторожностью этим пациентам.
Другие заболевания
Поскольку клиндамицин не проникает в достаточной степени в спинномозговую жидкость, препарат Кедд не следует назначать при менингите.
Имеются, хотя и очень редкие, сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, связанные с приемом клиндамицина. В случае развития этих состояний, прием препарата Кедд следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать этот лекарственный препарат, так как он содержит вспомогательное вещество - лактозы моногидрат.
Желатиновая капсула препарата Кедд содержит краситель азорубин, кармоизин (Е 132), который может вызвать аллергические реакции.
Беременность
Исследования репродуктивной токсичности при пероральном и подкожном введении клиндамицина крысам и кроликам, не выявили снижения фертильности или причинения вреда потомству, за исключением тех дозировок, которые вызывали токсичность у материнских особей. Исследования репродуктивной токсичности на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию организма человека. У человека, клиндамицин проникает через плацентарный барьер. После множественных доз его концентрация в амниотической жидкости составляла около 30% от концентрации в крови матери. В клинических исследованиях с участием беременных женщин системное введение клиндамицина во втором и третьем триместре не вызывало повышения частоты врожденных аномалий. Надлежащих и строго контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин в первом триместре беременности не проводилось, поэтому препарат Кедд не следует применять беременным женщинам.
Период лактации
В грудном молоке у человека клиндамицин обнаруживали в концентрации от 0,7 до 3,8 мкг/мл. В связи с вероятностью развития серьезных нежелательных реакций у детей, препарат Кедд не следует принимать кормящим грудью матерям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучались.
Лечение серьезных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами анаэробов, стрептококков, пневмококков и стафилококков.
Анаэробные микроорганизмы
- Серьезные инфекции дыхательных путей, такие как эмпиема легких, анаэробный пневмонит, абсцесс легкого
-серьезные инфекции кожи и мягких тканей
-сепсис, интраабдоминальные инфекции, такие как перитонит и внутрибрюшной абсцесс (как правило, вызванные анаэробными микроорганизмами желудочно-кишечного тракта)
- инфекции органов малого таза и половых путей, такие как эндометрит, негонококковый тубоовариальный абсцесс, флегмона таза и послеоперационная вагинальная инфекция.
Стрептококки, стафилококки
- Серьезные инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей.
Пневмококки
- Серьезные инфекции дыхательных путей.
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
Имеются данные о наличии антагонизма между клиндамицином и эритромицином in vitro, поэтому Кедд и не следует применять одновременно с эритромицином.
Отмечена перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Клиндамицин может блокировать нервно-мышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других блокаторов нервно-мышечной передачи (мышечных релаксантов). Учитывая эти свойства клиндамицина, пациентам, принимающим одновременно такие препараты, назначать Кедд необходимо с осторожностью.
Антагонисты витамина К
Удлинение тестов свертывания крови и/или длительности кровотечения, были зарегистрированы у пациентов, получавших клиндамицин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндиолом), поэтому, следует часто контролировать тесты коагуляции у пациентов, получающих антагонисты витамина К.
Препараты для лечения желудочно-кишечного тракта (антациды, адсорбенты)
Желудочно-кишечные препараты местного действия, такие как уголь, антациды (алюминий, кальций и магний), могут уменьшить всасывание некоторых, одновременно принимаемых препаратов. К таким препаратам, для которых характерно снижение желудочно-кишечного всасывания относятся:
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.