ЛАРИНГАЛ 0,00875 N10 ТАБЛ Д/РАССАСЫВАНИЯ

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания, 8.75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флурбипрофен 8.75 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол
• коповидон
• ацесульфам калия
• глицерол дибегенат
• ароматизатор мятный

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета с углубленными центрами, допускаются вкрапления.

Побочные действия

Сообщалось о следующих реакциях гиперчувствительности к НПВП:

• (a) Неспецифические аллергические реакции и анафилаксия

(b) Реактивность дыхательных путей, например, астма, обостренная астма, бронхоспазм, одышка.

(c) Различные кожные реакции, например, зуд, крапивница, ангионевротический отек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

На фоне лечения НПВП сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности.Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).Нет достаточных данных, чтобы исключить такой риск для флурбипрофена 8.75 мг таблеток для рассасывания.

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения.Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥1/1000 до <
• 1/100), редко (≥1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  
  Неизвестно: анемия, тромбоцитопения
  
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  Редко: анафилактическая реакция
  
  Нарушения психики:
  
  Нечасто: бессонница
  
  Сердечнососудистые и цереброваскулярные нарушения:
  
  Неизвестно: отек, гипертензия, сердечная недостаточность
  
  Нарушения со стороны нервной системы:
  
  Часто: головокружение, головная боль, парестезия
  
  Нечасто: сонливость
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  
  Часто: раздражение в горле
  
  Нечасто: обострение астмы и бронхоспазма, одышка, хрипы, орофарингеальный нарыв, гипоэстезия глотки
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Часто: диарея, язвенный стоматит, тошнота, боль во рту, парестезия слизистой оболочки рта, боль в ротоглотке, дискомфорт во рту (ощущение тепла или чувство жжения, или покалывание рта)
  
  Нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния, дисгевзия, дизестезия рта, рвота
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  
  Неизвестно: гепатит
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  Нечасто: различные кожные высыпания, зуд
  
  Неизвестно: тяжелые формы кожной реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  
  Нечасто: пирексия, боль

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Показания

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 12 лет

симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)

кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (в том числе колит тяжелой степени тяжести, геморрагические и гемопоэтические нарушения) в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести или заболевание печени в активной фазе

почечная недостаточность тяжелой степени тяжести

декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования

период беременности и кормления грудью

детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекарственными средствами:

• Другие НПВП
• включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
  
  Избегайте совместного применения двух или более НПВП
• поскольку это может увеличить риск нежелательных явлений (например
• желудочно-кишечные нежелательные явления
• такие как язвы и кровотечение)

Ацетилсалициловая кислота (низкая доза)

Следует избегать одновременного приема, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты.НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов
• таких как варфарин

Антитромбоцитарные агенты.Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антигипертензивные препараты (диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты ангиотензина-II).НПВС могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов, могут усилить нефротоксичность, вызванную ингибированием циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Алкоголь.Может увеличить риск развития нежелательных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Сердечные гликозиды.НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровни гликозида в плазме - рекомендуется адекватный контроль и, при необходимости, коррекция дозы.
Циклоспорин.Повышен риск нефротоксичности.

Кортикостероиды.Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Литий.Может увеличить уровень лития в сыворотке - рекомендуется адекватный контроль, при необходимости коррекция дозы.
Метотрексат.Прием НПВП в течение 24 часов до или после применения метотрексата может увеличить концентрацию метотрексата и увеличить токсическое действие.
Мифепристон.НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.

Пероральные антидиабетики.Возможно изменение уровня глюкозы в крови, поэтому рекомендуется увеличить частоту контроля уровня глюкозы в крови.

Фенитоин.Возможно повышение сывороточного уровня фенитоина, поэтому рекомендуется контроль сывороточного уровня фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы.
Калийсберегающие диуретики.Совместное применение может привести к гиперкалиемии.
Пробенецид или сульфинпиразон.Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.
Антибиотики.У пациентов, получающих совместное лечение НПВП с антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).Может привести к повышенному риску развития эрозивно-язвенных заболеваний органов желудочно-кишечного тракта или язвенного кровотечения.
Такролимус.При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин.Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
К настоящему времени исследования не выявили взаимодействий между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.