МЕТФОГАММА 0,5N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг (соответствует 389,9 мг метформина);

вспомогательные вещества:

• натрия крахмала гликолят, Повидон 30, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный, магния стеарат
• состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, тальк очищенный

Фармакодинамика

Метфогамма®500 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту

- кожная сыпь

- гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах)

В редких случаях

- лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания)

В отдельных случаях

-мегалобластная анемия

- изменения функциональных проб печени или гепатит, проходящие после отмены препарата

- эритема, зуд, крапивница

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма®500 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактотацидоза.

Применение у детей

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма®500 у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Метфогамма®500 при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами назначается с осторожностью, так как могут развиться эффекты подобные действию алкоголя.

При сочетании Метфогамма®500 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При лечении препаратом Метфогамма®500 могут развиться эффекты, подобные действию алкоголя.

Показания

лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, в частности, у пациентов с избыточным весом, если соблюдение диеты и физическая нагрузка не обеспечивают адекватного гликемического контроля, в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными антидиабетическими средствами, или с инсулином

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

- выраженные нарушения функции почек

- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда

- острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза

- лактатацидоз и указания на него в анамнезе

- беременность и период грудного вскармливания

- хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии

- нарушение функции печени

- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества

- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут)

- мегалобластная анемия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ?-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Метфогамма®500. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Метфогамма®500.

Циметидин замедляет выведение Метфогамма®500, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза.

Метфогамма®500 может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.

При комбинированной терапии препаратом Метфогамма®500 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.