МОКСОДИН 0,0004 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған таблеткалар, 0.4 мг



Таблетки, покрытые оболочкой, 0.4 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - моксонидин 0.2 мг

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза
• повидон К 30
• натрий крахмалгликоляты (А типі)
• магний стеараты
• лактоза моногидраты
• қабық: поливинил спирті
• титанның қостотығы
• полиэтиленгликоль
• тальк

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Цилиндр тәрізді, екі беті дөңес, ақ түсті қабықпен қапталған таблеткалар.



Одна таблетка содержит

активное вещество - моксонидин 0.2 мг

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• повидон К 30
• натрия крахмалгликолят (тип А)
• магния стеарат
• лактоза моногидрат
• оболочка: спирт поливиниловый
• титана диоксид
• полиэтиленгликоль
• тальк

Побочные действия

Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігінің өлшемдері:

• өте жиі (>
• 1/10)
• жиі (>
• 1/100, <
• 1/10)
• жиі емес (>
• 1/1000, <
• 1/100)
• сирек (>
• 1/10000, <
• 1/1000)
• өте сирек (<
• 1/10000)

Жүрек тарапынан болатын бұзылулар:

• Жиі емес
  
  - брадикардия

Есту ағзасы тарапынан бұзылулар және лабиринтті бұзылулар:

• Жиі емес
  
  - құлақ шулау
  
  Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:
  
  Жиі
  
  - бас ауыруы*, бас айналу/вертиго, ұйқышылдық
• Жиі емес
  
  - талма*

Қантамырлар тарапынан бұзылулар:

• Жиі емес
  
  - гипотензия* (ортостаздық гипотензияны қоса).Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:
  
  Өте жиі
  
  - ауыздың құрғауы
• Жиі
  
  - диарея, жүрек айну/құсу/диспепсия
  
  Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар:
  
  Жиі
  
  - бөртпе, қышу
  
  Жиі емес
  
  - ангионевроздық ісіну.Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы бұзылулар:
  
  Жиі
  
  - астения
• Жиі емес
  
  - ісіну
  
  Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тін тарапынан бұзылулар:
  
  Жиі
  
  - белдің ауыруы
  
  Жиі емес
  
  - мойын аймағының ауыруы.Психиканың бұзылуы:
  
  Жиі
  
  - ұйқысыздық
• Жиі емес
  
  - жоғары қозғыштық

Критерии частоты возникновения побочных реакций:

• очень часто (>
• 1/10)
• часто (>
• 1/100, <
• 1/10)
• нечасто (>
• 1/1000, <
• 1/100)
• редко (>
• 1/10000, <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10000).Нарушения со стороны сердца:
  
  Нечасто
  
  - брадикардия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
  
  Нечасто
  
  - шум в ушах.Нарушения со стороны нервной системы:
  
  Часто
  
  - головная боль*, головокружение/вертиго, сонливость
• Нечасто
  
  - обморок*.Нарушения со стороны сосудов:
  
  Нечасто
  
  - гипотензия* (включая ортостатическую гипотензию).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Очень часто
  
  - сухость во рту
• Часто
  
  - диарея, тошнота/рвота/диспепсия.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  Часто
  
  - сыпь, зуд
• Нечасто
  
  - ангионевротический отек.Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  
  Часто
  
  - астения
• Нечасто
  
  - отек.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
  
  Часто
  
  - боль в пояснице
• Нечасто
  
  - боль в области шеи.Нарушения психики:
  
  Часто
  
  - бессонница
• Нечасто
  
  - повышенная возбудимость

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бір мезгілде қабылданатын бета-адреноблокаторлар мен Моксодин дәрілік затын тоқтату қажет болған кезде, алдымен бета-адреноблокаторларды және бірнеше күннен кейін ғана Моксодинді тоқтатады.

Емдеу кезінде артериялық қысымды (АҚ), жүректің жиырылу жиілігін (ЖЖЖ) және электрокардиографияны (ЭКГ) үнемі бақылау қажет.

Үшциклді антидепрессанттарды моксонидинмен бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды.

Моксодин дәрілік затын қабылдауды біртіндеп тоқтату керек.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану:

• Жүкті әйелдерді моксонидинмен емдеу туралы клиникалық деректер жоқ

Жануарларға жүргізілген зерттеу барысында жүктілікке, ұрық/эмбриондық дамуға, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама теріс әсер анықталған жоқ.

Моксонидинді жүкті әйелдерге тек аса қажет болған жағдайларда, қауіп пен пайда арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін, ана үшін пайда шарана үшін әлеуетті қауіптен асып кеткен кезде тағайындауға жол беріледі.

Моксонидин емшек сүтіне енеді.Емдеу кезеңінде бала емізетін әйелдерге бала емізуді тоқтату немесе дәрілік затты тоқтату ұсынылады.

Балалар жасында қолдану:

• Балалар жасында қолдану тәжірибесі жоқ

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік заттың автокөлікті және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне зерттеу жүргізілген жоқ.
Моксонидинмен емдеу кезеңінде ұйқышылдық және бас айналу туралы хабарламалар бар.
Мұны жоғарыда аталған әрекеттерді орындау кезінде ескеру қажет.

Показания

Препарат 18 жастан асқан ересектерде қолдануға арналған.

Артериялық гипертензияны емдеуге арналған



Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Показан для лечения артериальной гипертензии

Противопоказания

- белсенді затқа немесе қосымша компоненттердің кез келгеніне жоғары сезімталдық.

- синус түйінінің әлсіздік синдромы немесе синатриальды блокада.

- брадикардия (демалу кезінде пульс жиілігі минутына 50 соққыдан кем).

- 2 немесе 3-дәрежелі атриовентрикулярлық блокада.

- жүрек функциясының жеткіліксіздігі.



- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.

- синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада.

- брадикардия (с частотой пульса в покое менее 50 уд./мин).

- атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени.

- сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Ұсынылмайтын біріктірілімдер:

• - алкогольмен

Спирттік негіздегі дәрілік заттардың тыныштандыратын әсерін арттыру.Назар аударудың жеткіліксіздігіне байланысты көлік құралдарын басқарудан және қауіпті механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту ұсынылады.Алкогольді ішімдіктер мен құрамында спирт бар дәрі-дәрмектерді тұтынудан аулақ болу керек.

-жүрек функциясы жеткіліксіздігі кезінде бета-блокаторлармен.Симпатикалық тонустың орталық төмендеуі және орталық әсер ететін антигипертензивті дәрілердің тамыркеңейткіш әсері бета-блокаторлар мен вазодилататорлар алатын жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін қауіпті.

Сақтық шараларын сақтауды талап ететін біріктірілімдер:

• - баклофенмен.Гипотензия қаупінің артуы.Қажет болса
• артериялық қысымға мониторинг жүргізу және дозаны реттеу қажет

- бета-блокаторлармен (эсмололдан басқа).Орталық әсер ететін гипертензияға қарсы дәрілік зат күрт тоқтатылған жағдайда артериялық қысымның едәуір артуы.Моксонидинді кенеттен тоқтатудан аулақ болыңыз.
Назарға алу керек біріктірілімдер:

• - амифостинмен.Гипотензия қаупінің жоғарылауы
• әсіресе ортостаздық

- стероидты емес қабынуға қарсы дәрілермен (СҚҚД).Индометацин бойынша деректерді экстраполяциялау негізінде тамыркеңейткіш простагландиндерін тежеу және сұйықтықтың кідіруі жолымен антигипертензиялық әсерді азайтуға болады. - урологияда қолданылатын альфа-блокаторлармен немесе гипертензияға қарсы альфа-блокаторлармен.Гипотензивті әсердің жоғарылауы.Ортостаздық гипотензия дамуының жоғары қаупі. - нейролептиктермен, үшциклді антидепрессанттармен.Гипотензивті қауіптің жоғарылауы, әсіресе ортостаздық. - нитраттармен және олардың туындыларымен.Гипотония, оның ішінде ортостаздық қауіптің артуы.Моксонидинді морфин туындылары (анальгетиктер, жөтелге қарсы және орнын басатын емге арналған дәрілер), нейролептиктер, барбитураттар, бензодиазепиндер және бензодиазепин туындыларына жатпайтын ұйықтататын дәрілер (мысалы, мепробамат), тыныштандыратын дәрілер, антидепрессанттар (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминдік дәрілер сияқты тыныштандыратын әсері бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындау (седативті әсері бар H1 рецепторларының блокаторлары), орталық гипертензияға қарсы дәрілер, талидомид, орталық депрессияның жоғарылауымен бірге жүреді.Назардың ықтимал төмендеуіне байланысты көлік құралдарын басқарудан және қауіпті механизмдерді пайдаланудан аулақ болу керек.Басқа гипертензияға қарсы өнімдерді бір мезгілде қолдану моксонидиннің гипертензияға қарсы әсерін күшейтеді.Үшциклді антидепрессанттар орталыққа әсер ететін гипертензияға қарсы дәрілік заттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін.Осылайша, үшциклді антидепрессанттарды моксонидинмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.Моксонидин лоразепам қабылдайтын пациенттерде әлсіреген когнитивтік функцияларды біршама жақсартады.Моксонидин түтікшелі экскреция арқылы шығарылады.Түтікшелі экскреция жолымен жойылуы мүмкін басқа агенттермен өзара әрекеттесуді жоққа шығаруға болмайды.

Нерекомендуемые комбинации:

• - с алкоголем.Увеличение седативного действия лекарственных средств на спиртовой основе.Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами из-за недостатка внимания.Избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств
• содержащих спирт

- с бета-блокаторами при сердечной недостаточности.Центральное снижение симпатического тонуса и сосудорасширяющее действие антигипертензивных средств центрального действия, опасны для пациентов с сердечной недостаточностью, получающих бета-блокаторы и вазодилататоры.Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности:

• - с баклофеном.Увеличение риска гипотензии.Необходим мониторинг артериального давления и регулировка дозы
• если это необходимо.- с бета-блокаторами (кроме эсмолола).Значительное увеличение артериального давления в случае резкого прекращения антигипертензивного лекарственного средства центрального действия.Избегать внезапной отмены моксонидина.Комбинации
• которые следует принимать во внимание:
  
  - с амифостином.Увеличение риска гипотензии
• особенно ортостатической.- с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).На основании экстраполяции данных по индометацину
• возможно уменьшение антигипертензивного эффекта путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов и задержки жидкости.- с альфа-блокаторами
• применяемыми в урологии или антигипертензивными альфа-блокаторами.Повышение гипотензивного эффекта.Повышенный риск развития ортостатической гипотензии.- с нейролептиками
• трициклическими антидепрессантами.Увеличение гипотензивного риска
• особенно ортостатическое.- с нитратами и их производными.Увеличение риска гипотонии
• в том числе ортостатической.Одновременное назначение моксонидина с лекарственными средствами
• обладающими седативным действием
• такими как производные морфина (анальгетики
• противокашлевые и средства для заместительной терапии)
• нейролептики
• барбитураты
• бензодиазепины и снотворные средства
• не относящиеся к производным бензодиазепина (например
• мепробамат)
• седативные средства
• антидепрессанты (амитриптилин
• доксепин
• миансерин
• миртазапин
• тримипрамин)
• антигистаминные средства (блокаторы H1-рецепторов с седативным действием)
• центральные антигипертензивные средства
• талидомид
• сопровождается усилением центральной депрессии.В связи с возможным снижением внимания необходимо избегать управления транспортными средствами и использования опасных механизмов.Одновременное применение других антигипертензивных продуктов усиливает антигипертензивный эффект моксонидина.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных лекарственных средств центрального действия.Таким образом
• одновременное применение трициклических антидепрессантов с моксонидином не рекомендуется.Моксонидин умеренно улучшает ослабленные когнитивные функции у пациентов
• получающих лоразепам.Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции.Взаимодействия с другими агентами
• которые устраняются путем канальцевой экскреции
• не могут быть исключены