ПАНАДОЛ ДЕТСКИЙ 0,12/5МЛ 100МЛ СУСП

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 120 мг,

вспомогательные вещества:

• кислота яблочная
• камедь ксантановая
• жидкость Maltitol
• ароматизатор клубничный L 10055
• сорбитол 70% (кристаллизованный)
• натрия нипасепт
• кислота лимонная безводная
• сорбитол
• вода очищенная

Фармакодинамика

Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Жаропонижающий эффект связан с нарушением синтеза простагландинов и уменьшением их пирогенного действия на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе. Снижение температуры тела происходит за счет теплоотдачи, при нормотермии температура тела не изменяется, так как парацетамол относится к неизбирательным ингибиторам циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы крови около 15%. Пик концентрации в плазме крови достигается через 30–60 минут.

Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерное.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола сульфат, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При недостатке глютатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется с мочой в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Побочные действия

Очень редко

- тошнота, рвота, боли в области желудка

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона)

– анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП возможен бронхоспазм.

Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Детям от 2 до 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными Детский Панадол® можно давать только по предписанию врача.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении Детского Панадола®.

При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат содержит 666,5 мг сорбитола (Е 420) в 5 мл суспензии.

Натрия метил- этил- и пропилпарагидроксибензоаты (E219, E215, E217 – натрия нипасепт) могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек.

Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.

При появлении комбинации следующих симптомов:

• - глубокое
• учащенное
• затрудненное дыхание
  
  - плохое самочувствие (тошнота
• рвота)
  
  - потеря аппетита
  
  следует обратиться к врачу

Показания

в качестве обезболивающего средства

- прорезывание зубов

- зубная боль

- боль в горле

в качестве жаропонижающего средства

- простудные заболевания

- грипп

- детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, коклюш, корь, и

эпидемический паротит (свинка)

- после вакцинации

Противопоказания

-повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата

-выраженные нарушения функции печени или почек

-генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

-наследственная непереносимость фруктозы

-детский возраст до 2 месяцев

Лекарственное взаимодействие

При использовании Детского Панадола® вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.