ТИОГАММА ТУРБО 0,012/МЛ 50МЛ N1 Р-Р Д/ИНФ

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 12 мг/мл 50 мл

Состав

50 мл раствора содержат

активное вещество - кислоты тиоктовой меглюминовая соль - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты)

вспомогательные вещества:

• меглюмин
• макрогол
• вода для инъекций

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень редко

- тромбоцитопатия



Нарушения иммунной системы

Неизвестно

- инсулиновый аутоиммунный синдром

- аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, экземы, кожной сыпи, системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока



Нарушения обмена веществ и питания

Неизвестно

- гипогликемические симптомы (головокружение, потливость, головная боль и расстройства зрения) вследствие снижения уровня сахара в крови



Нарушения нервной системы

Очень редко

- изменения или нарушения вкуса

- конвульсии



Расстройства зрения

Очень редко

- двоение в глазах (диплопия)



Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Очень редко

- пурпура



Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

- тошнота

Очень редко

- рвота, желудочно-кишечные боли, диарея







Очень редко

- крапивница или экзема в месте инъекции

Неизвестно

- повышение внутричерепного давления и диспноэ при быстром внутривенном введении

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма Турбо снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

В единичных случаях у пациентов с декомпенсированным и адекватно неконтролируемом диабетом, а также при условии выраженного общего плохого состояния самочувствия могут развиться серьезные анафилактические реакции, связанные с использованием Тиогаммы® Турбо.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

Сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом лейкоцитарного антигена человека, такими как аллели HLA-DRB1*04:

• 06 и HLA-DRB1*04:03
• более подвержены развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой

• 03 (восприимчивость в АИС в пропорции: 1.6) часто встречается у кавказцев и имеет более высокую распространенность в южной Европе, чем в северной
• а аллель HLA-DRB1*04:06 (восприимчивость к АИС в пропорции : 56.6) особенно часто встречается среди японских и корейских пациентов

Показания

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит

- декомпенсированная форма сахарного диабета

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой® Турбо. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-ти часов.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой® Турбо.

Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует трудно растворимые комплексные соединения с молекулами сахара (например раствор левулезы). Тиогамма® Турбо является несовместимой с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

При назначении Тиогамма® Турбо в виде инфузии при необходимости только физиологический солевой раствор должен быть использован в качестве основного транспортного средства.