МААЛОКС N40 ТАБЛ БЕЗ САХАРА

Лекарственная форма

Таблетки жевательные без сахара

Состав

Одна таблетка содержит:

• активные вещества: алюминия оксид гидратированный 400
• 0 мг (эквивалентно алюминию оксиду 200
• 0)
• магния гидроксид 400 мг
• вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизирующийся (эквивалентно сорбитолу)
• мальтит
• глицерин 85% (эквивалентно глицерину)
• магния стеарат
• ароматизатор «лимон»
• натрия сахарин
• тальк
• вода очищенная

Фармакодинамика

Маалокс? защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Действие гидроксидов алюминия и магния основано на нейтрализации соляной кислоты желудочного сока. Гидроксиды алюминия и магния по-разному активны в отношении кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочного рН за пределы физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия недостаточно активен для самостоятельного применения. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия приводит к запору. Маалокс? проницаем для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) составляет 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier).

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Маалокс? таблетки жевательные без сахара плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия и даже интоксикация магнием, кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

Побочные действия

- нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)

- гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате. Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная приводит к поражению костей.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

• - снижения массы тела
  
  - затруднений при глотании или сохраняющегося чувства дискомфорта в животе
• - расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах
  
  - почечной недостаточности

Меры предосторожности при применении

У пациентов с почечной недостаточностью или у находящихся на диализе нужно учитывать потребление солей алюминия и магния.Длительный прием данных солей в высоких дозах может стать причиной развития энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.

Если жалобы сохраняются в течение 10 дней лечения, или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышенным уровням алюминия в плазме (см.«Лекарственные взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости.Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально.Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата.Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что должно быть принято во внимание.Соли гидроксида магния могут вызывать диарею.Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности.Приема данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах нужно избегать.

Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ? 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний и алюминий

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции других лекарственных препаратов. Для предосторожности между приемом антацидов и прочих препаратов допускается интервал. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, антисекреторных Н2 антигистаминных препаратов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, дигиталисных гликозидов, этамбутола, фексофенадина железа (соли), фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, кроме терапии по замещению гидрокортизона (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкосамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки), пропранолол, сульпирид.

Комбинации, которые нужно принимать во внимание:

• У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами может вызвать повышенные уровни алюминия в крови

Улипристал:

• действие улипристала может быть снижено из-за пониженной абсорбции