АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД 0,03 N20 ТАБЛ ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 30 мг



Таблетки, 30 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 30 мг амброксол гидрохлориді,

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• жүгері крахмалы
• магний стеараты
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил)
• микрокристалды целлюлоза

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)
• цел-люлоза микрокристаллическая

Побочные действия

Жиі

- жүрек айнуы

Жиі емес

- құсу, диарея, диспепсия, іш ауыруы

- қызба, шырышты қабықтың жергілікті реакциялары

Сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бөртпе, есекжем

Өте сирек

- сілекей бөлінуінің жоғарылауы

Жиілігі белгісіз

- анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шокты қоса, ангионевроздық ісіну және қышыну

- басқа аллергиялық реакциялар, эритема, терінің ауыр зақымданулары:

• Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы) бен жедел жайылған экзантематозды пустулез
  
  - ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)

Часто

- тошнота

Нечасто:

• - рвота
• диарея
• диспепсия
• боль в животе
  
  - лихорадка
• местные реакции слизистой оболочки
  
  Редко
  
  - реакции гиперчувствительности
  
  - сыпь
• крапивница
  
  
  
  Очень редко:
  
  - повышенное слюноотделение
  
  Частота неизвестна:
  
  - анафилактические реакции
• включая анафилактический шок
• ангионевротический отек и зуд
  
  - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему
• синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
  
  - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Терінің ауыр зақымдануы туралы хабарламалар бар:

• Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы)
• мультиформалы эритема
• амброксол гидрохлориді сияқты қақырық түсіретін дәрілерді қолдануға байланысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (ЖЖЭП)

Негізінде оларды пациенттердегі негізгі аурудың ауырлығымен және басқа препаратты бір уақытта қолданумен түсіндіруге болады.

Сондықтан терінің немесе шырышты қабықтардың жаңа зақымдануы пайда болған кезде дереу медициналық көмекке жүгініп және амброксол гидрохлоридімен емдеуді тоқтату керек.

Амброксол гидрохлориді таблеткаларының құрамында лактоза бар, сондықтан препаратты сирек тұқым қуалайтын галактоза жағымсыздығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза мен галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттерге қабылдауға болмайды.

Амброксол шырыш секрециясын күшейте алатындықтан, Амброксол гидрохлориді препаратын, таблеткаларды бронх моторикасы бұзылған және шырыш секрециясы күшейген кезде (мысалы, бастапқы цилиарлы дискинезия сияқты сирек ауру кезінде) сақтықпен қолдану керек.

Бүйрек функциясы бұзылған немесе ауыр дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге Амброксол гидрохлориді таблеткаларын тек дәрігердің кеңесінен кейін ғана қабылдау керек.Бауырда метаболизденетін, кейін бүйрекпен шығарылатын қандай да бір әсер ететін зат ретінде амброксолды қолданғанда, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бауырда түзілетін метаболиттердің жинақталуы жүреді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Жөтелге қарсы дәрілік заттармен бірге қолдану жөтелдің азаюы аясында қақырықтың түсуінің қиындауына алып келеді.

Арнайы сақтандырулар

Лактоза

Препараттың құрамында лактоза бар, сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы, глюкоза, галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы керек.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Амброксол гидрохлориді плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Препаратты жүктіліктің II және III триместрлерінде пайдасы/қаупі арақатынасын емдеуші дәрігермен мұқият талдағаннан кейін қолдануға болады.Препаратты жүктіліктің I триместрі кезінде қолдануға болмайды.Амброксол гидрохлориді емшек сүтімен бөлініп шығады, сондықтан бала емізу кезеңінде препаратты қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автомобиль немесе механизмдерді басқару қабілетіне ықпал еткен жағдайлары туралы хабарламалар болған жоқ



Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Поэтому в случае симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (с образованием пузырей или поражения слизистой оболочки) применении амброксола гидрохлорида должно быть немедленно прекращено и обратится за медицинской помощью.Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением.У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами:

• повышение температуры тела
• боль во всем теле
• ринит
• кашель и боль в горле.Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.
Лактоза.

Препарат содержит лактозу, не следует принимать этот препарат пациен-там, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.
Применение в педиатрии

Препарат не применять детям до 12 лет.
Во время беременности и лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно по-сле тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.Противопоказано применять препарат в период I триместра беременности.
Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому противопоказано принимать препарат в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами.

Показания

Қолданылуы

Секрецияның бұзылуымен және қақырықтың шығуының қиындауымен сипатталатын жедел және созылмалы бронх-өкпе ауруларының секретолитикалық емінде.



Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных забо-леваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным от-хождением мокроты.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- амброксол гидрохлоридіне немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы

- жүктілік (I триместрі) және лактация кезеңі

- фенилкетонурия

- 12 жасқа дейінгі балаларға

- сирек тұқым қуалайтын галактоза жағымсыздығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы



- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

беременность (I триместр) и период лактации

фенилкетонурия

детский возраст до 12 лет

- редкая наследственная непереносимость галактозы,

- дефицит лактазы Лаппа

- синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.