БРИМО 5МЛ ГЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Один мл препарата содержит:

• активное вещество - бримонидина тартрат 2 мг
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• натрия цитрат
• кислота лимонная моногидрат
• натрия хлорид
• поливиниловый спирт
• натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная 1 М
• вода для инъекций

Описание

Активное вещество препарата Бримо – бримонидина тартрат является агонистом ?2-адренорецепторов, проявляет наибольшую селективность к ?2-адренорецепторам, чем к ?1-адренорецепторам. В результате избирательного действия на ?2-адренорецепторы препарат не вызывает мидриаз и вазоконстрикцию микрососудов, ассоциированных с ксенотрансплантатами сетчатки у людей.

Местное применение бримонидина тартрата вызывает снижение внутриглазного давления у людей при незначительном влиянии на сердечно-сосудистую и респираторную систему.

Информация о клинических исследованиях по вопросу безопасного применения препарата у пациентов с бронхиальной астмой ограничены.

Внутриглазное давление начинает снижаться быстро после применения препарата, а его максимальное снижение отмечают через 2 ч. Бримонидин снижает внутриглазное давление за счет уменьшения внутриглазной жидкости и незначительного увеличения ее увеосклерального оттока.

Фармакокинетика

При местном применении бримонидина тартрат быстро проникает через роговицу. В незначительных количествах попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. После 10 дневного применения глазных капель концентрация бримонидина тартрата в плазме крови не превышала 0,06нг/мл, в связи с этим системное действие препарата является очень низким. После применения препарата период полувыведения бримонидина тартрат из плазмы крови составляет примерно 3 часа.

Побочные действия

- очень часто:

• сухость во рту, гиперемия глаз, жжение/покалывание глаз, которые являются транзиторными, головные боли, сонливость, раздражение слизистых оболочек глаз (включая аллергические реакции – гиперемия, жжение, покалывание, зуд, ощущение инородного тела, конъюнктивит), затуманенное зрение, слабость (чувство усталости)
  
  - часто: извращение вкуса, головокружение, местные реакции раздражения (гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы, боль глазу), светобоязнь
• эрозия и окрашивания роговицы, сухость глаз, нарушение зрения, астения
  
  - редко: учащение пульса, аритмии (включая брадикардию и тахикардию), сухость слизистой оболочки носа, диспное, депрессия
  
  - очень редко: синкопе, ирит (передний увеит)
• миоз, гипертензия, гипотензия, инсомния

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бримо должен использоваться с предостережением у пациентов с депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения и ортостатической гипотензии.

Пациенты с диагнозом «Внутриглазное давление» при лечении с препаратом Бримо должны регулярно проверять внутриглазное давление.

Педиатрия

Клинические исследования, подтверждающие безопасность и эффективность глазных капель с бромодипин тартратом у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода.

В период грудного кормления применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных действий со стороны центральной нервной системы и нарушения остроты зрения.

Показания

Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией:

• - в качестве монотерапии у пациентов
• которым противопоказаны препараты бета-блокаторов в глазных каплях
  
  - в качестве вспомогательной терапии у пациентов
• у которых не достигается адекватное снижение внутриглазного давления при монотерапии другими противоглаукомными препаратами

Противопоказания

- новорожденные и дети до 18 лет

- гиперчувствительность к бромонидину тартрату и другим составным веществам препарата

- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы или другими антидепрессантами, которые оказывают действие через высвобождение норадреналина (трициклические антидепрессанты)

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимодействие с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты и анестетики).

Следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим лекарственные препараты, которые могут оказать влияние на метаболизм и обратный нейрональный захват аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин), хотя отсутствуют данные об уровне катехоламинов в кровеносном русле после применения глазных капель с бромонидином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении глазных капель с бромонидином и антигипертензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Бромонидин может взаимодействовать с альфа-адреноблокаторами.