ХРОНОТРОН 0,02/МЛ ИМПЛАНТАТ ИНЪЕК Д/ВНУТИРИСУСТАВ ВВЕД

Состав

Каждый предварительно заполненный шприц содержит:

• 20 мг/мл полинуклеотидов
• воду для инъекций
• натрия хлорид
• дигидрат одноосновного натрия фосфата
• додекагидрат двухосновного натрия фосфата

Состав 1 мл имплантата / процентное соотношение

Полинуклеотиды:

• 20 ± 2 мг / 2 %
  
  Хлорид натрия: 8 мг ± 0
• 8 мг / 0
• 8 %
  
  Дигидрат дигидрофосфата натрия: 0
• 3 ± 0
• 03 mg / 0
• 03 %
  
  Додекагидрат гидрофосфата натрия: 1
• 5 ± 0
• 15 мг / 0
• 15 %
  
  Вода: до объема 1 мл / 97
• 02%

Побочные действия

В ходе применения продукта ХРОНОТРОН® могут возникать некоторые нежелательные эффекты, связанные с практикой клинического применения внутрисуставных инъекций, в том числе локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда к суставу, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Меры предосторожности при использовании

Продукт предназначен для одноразового использования.

Продукт следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии), перед началом введения продукта. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.

Продукт не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, или хлоргексидин.

Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку, или в суставную капсулу.

Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

Особые указания

Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники.

Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична:

• не использовать
• если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта

Не следует использовать продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения.Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.

Продукт должен распространяться только по назначению врача

Показания

Заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах. Данный продукт, благодаря его вязко-эластичным и смазывающим свойствам, позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

Рекомендации по применению

Продукт должен применяться в виде внутрисуставных инъекций, с использованием стерильной иглы диаметром 20G. Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения. С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.

Противопоказания

Применение продукта ХРОНОТРОН® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов продукта, или с указаниями в анамнезе на случаи аллергических реакций при применении продуктов, полученных из тканей рыб.

Инъекции продукта не следует проводить в суставы с признаками инфекционного или выраженного воспалительного процесса, а также в случаях, когда у пациента наблюдается текущая инфекция, локализованная в непосредственной близости от места инъекции, чтобы не допустить развития бактериального артрита. Эффективность и безопасность продукта ХРОНОТРОН® не установлены у беременных женщин, у женщин, находящихся в периоде грудного вскармливания, а также у детей.