КЛАРИСАН 0,01 N10 ТАБЛ ХФ

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10.03 мг (в пересчете на 100% вещество 10.0 мг),

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал картофельный
• кальция стеарат

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Лоратадин метаболизируется в активный метаболит дезлоратадин посредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина и дезлоратадина составляет 1-1,5 и 1,5-3,7 часа соответственно.

Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не влияет на ее значение и клинический эффект препарата.

Максимальная концентрация увеличивается у больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови (97-99%), его активный метаболит дезлоратадин - на 73-76%.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита пропорциональна принятой дозе.

Около 40% препарата выводится с мочой и 42% - с калом. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьируется от 3 до 20 часов), а дезлоратадина – 28 часов (от 8,8 до 92 часов).

Период полувыведения лоратадина и дезлоратадина увеличивается при печеночной патологии пропорционально степени поражения печени.

Нет отличий в фармакокинетических параметрах лоратадина и его метаболитов у взрослых и пожилых пациентов.

Лоратадин и его активный метаболит экскретируются в грудное молоко. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Побочные действия

Редко

- головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость у детей

- сонливость

- сухость во рту, тошнота, гастрит

- кожная сыпь

Единичные случаи

- алопеция

- анафилактические реакции

- нарушение печеночных функций

- тахикардия, сердцебиение

- головокружение

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Кларисан® не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки).

Препарат не потенцирует действие алкоголя.

Прием Кларисана® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения получения ложных результатов.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не рекомендуется.

Период беременности и лактации

Кларисан® применяется только в случаях, когда польза от его использования для матери превышает возможный вред для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Кларисан® не влияет на способность управлять транспортным средством или работу с потенциально опасными механизмами. Однако, пациенты должны быть информированы о возможности потенциального риска развития сонливости в случае передозировки препарата.

Показания

- для облегчения симптомов хронического и/или сезонного аллергического

ринита и аллергических заболеваний кожи

Противопоказания

- повышенная чувствительностью к лоратадину или любому другому

компоненту препарата

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с эритромицином, кетоконазолом и циметидином увеличивается концентрация лоратадина и его активного метаболита в плазме крови, но клиническими проявлениями это не сопровождается.