КОМБИГРИП N80 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

активные вещества:

• парацетамола 500 мг
• кофеина 30 мг
• фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
• хлорфенирамина малеата 2 мг
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
• кальция гидрофосфат
• крахмал кукурузный
• сансет желтый супра (Е 110)
• повидон
• магния стеарат
• тальк
• натрия крахмала гликолят (тип А)
• натрия кроскармеллоза
• Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Таблетки капсуловидной формы оранжевого или светло-оранжевого цвета с вкраплениями
• с риской
• с надписью «S» и «L» на стороне риски

Побочные действия

Частота неизвестна

- снижение аппетита

- тошнота

- рвота

- сухость во рту

- гиперсаливация

- изжога

- дискомфорт и боль в эпигастрии

- обострение язвенной болезни

- метеоризм

- диарея

- запор

- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- кожная сыпь

- сыпь на слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная)

- психомоторное возбуждение и нарушение ориентации

- озабоченность

- изменения поведения

- чувство страха

- тревога

- раздражительность

- нарушение сна

- бессонница

- сонливость

- головокружение

- спутанность сознания

- галлюцинации

- депрессивные состояния

- тремор

- нервное возбуждение

- ощущение покалывания и тяжести в конечностях

- шум в ушах

- головная боль

- кома, судороги, дискинезия

- бронхоспазм у пациентов

- чувствительных к аспирину и другим НПВП

- мидриаз

- повышение внутриглазного давления

- сухость глаз

- нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи

- гепатонекроз (при применении высоких доз)

- гепатотоксичность

- гипогликемия

- вплоть до гипогликемической комы

- анемия, в т. ч. гемолитическая анемия

- при длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения

- синяки или кровоизлияния

- сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце)

- при применении высоких доз - нефрототоксичность (включая папиллярный некроз)

- нарушение мочеиспускания

- задержка мочи и затруднение мочеиспускания

- дизурия

- интерстициальный нефрит

- повышение клиренса креатинина

- увеличение экскреции натрия и кальция

- асептическая пиурия

- почечная колика

- артериальная гипертензия

- тахикардия или рефлекторная брадикардия

- аритмия

- одышка

- боль в сердце

- общая слабость

- усиленное потоотделение

- гипогликемия, которая может прогрессировать вплоть до гипогликемической комы

- заложенность носа

- возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner

- незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты, ванилилминдальной кислоты и катехоламинов в моче.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не превышать рекомендованные дозы.

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин, исключить употребление алкоголя, который усиливает седативный эффект хлорфенирамина малеата и гепатотоксичность парацетамола. Риск передозировки повышается при алкогольных заболеваниях печени.

В случае случайной передозировки больному необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие не ухудшилось.

Показания

- облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как повышенная температура, насморк, заложенность носа, головная боль, кашель

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу, других производных ксантинов (теофиллин, теобромин), опиоидов, антигистаминных, симпатомиметических аминов или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая некомпенсированную сердечную недостаточность, нарушения проводимости, аритмии, выраженный атеросклероз, склонность к спазму сосудов, тяжелой формой ишемической болезни сердца; тяжелая артериальная гипертензия

- выраженные нарушения функции печени и почек

- аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря

- стенозирующем язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкция острый панкреатит

- эпилепсия

- заболевания крови (в т.ч. выраженная анемия, лейкопения),

- гипертиреоз

- сахарный диабет

- бронхиальная астма

- глаукома

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- алкоголизм

- повышенная возбудимость, нарушение сна

- врожденная гипербилирубинемия

- пожилой возраст

- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ?-блокаторами; прием одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения

- противопоказан пациентам с риском возникновения дыхательной недостаточности

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия для данного лекарственного средства не проводились. Информация, представленная ниже является актуальной для отдельных компонентов лекарственного средства.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться такие виды взаимодействий:

• может замедляться выведение антибиотиков из организма
• тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом
• антациды и пища уменьшают абсорбцию парацетамола

При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например, варфарин).Барбитураты уменьшают жаропонижающее активность парацетамола.Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола.При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Фенилэфрина гидрохлорид при применении с индометацином и бромокриптином может вызвать тяжелую артериальную гипертензию; с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечных гликозидов повышает риск аритмий и инфаркта миокарда.

Может снижать эффективность ?-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций.

Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида

?-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции.

Фенилэфрин с другими симпатомиметиками повышает риск побочных сердечно-сосудистых реакций.

Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином) - повышает риск кардиоваскулярных побочных эффектов.

Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, барбитураты), противопаркинсонических препаратов.

Не применять одновременно с алкоголем.Хлорфенамин при одновременном применении с алкоголем потенцируют действие друг друга.

Одновременное применение со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем усиливает действие хлорфенирамина малеата.

Мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как Хлорфенирамин.

Кофеин при одновременном применении усиливает эффект анальгетиков-антипиретиков (улучшает биодоступность), производных ксантина, a- и ?-адреномиметиков, психостимулирующими, тиреотропных средств, эрготамина (улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ).

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин увеличивает вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, аденозинтрифосфата (АТФ) снижает концентрацию лития в крови.

Ототоксические и фотосенсибилизирующее препараты при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты.

Специальные предупреждения