ЛОРАКТИВ 0,01 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10 мг,

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфат
• натрия крахмала гликолат
• крахмал кукурузный
• тальк очищенный
• магния стеарат
• вода очищенная

Фармакодинамика

Лорактивтм- блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов, достигает максимума в течение 8-12часов и длится 24 часа.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, достигая пиковых концентраций в плазме примерно через 1 час. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит, дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 часов и 18 часов, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, но не проникают через ГЭБ, также нет данных, достоверно подтверждающих его проникновение через плаценту. Лоратадин и его метаболиты выводятся с мочой и калом.

Побочные действия

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период:

• очень часто (1/10)
• часто (от 1/100 до <
• 1/10)
• нечасто (от 1/1000 до <
• 1/100)
• редко (1/10000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных)

• анафилаксия
• включая ангионевротический отек
  
  Расстройства со стороны нервной системы: головокружение
• судороги
  
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
• пальпитация
  
  Желудочно-кишечные расстройства: тошнота
• сухость во рту
• гастрит
  
  Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь
• алопеция
  
  Общие нарушения: утомляемость
  
  Дети
  
  Нервозность (2.3%)
• головная боль (2.7%) и утомляемость (1%) встречались более часто у детей в возрасте до 12 лет

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с печёночной или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) следует назначать Лорактивтм с осторожностью, в более низкой дозировке (10 мг через день), в связи со снижением клиренса препарата.

Прием препарата Лорактивтм следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность возникновения побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Показания

- симптоматическое лечение аллергического ринита, коньюнктивита

- симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое:

• при одновременном приеме с алкоголем Лорактивтм не влияет на скорость психомоторных реакций

• при совместном приёме Лорактивтм с терапевтическими дозами эритромицина
• циметидина и кетоконазола наблюдалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови без каких-либо побочных проявлений