ЛОРОБЕН 30МЛ СПРЕЙ ОРАЛЬНЫЙ

Лекарственная форма

Спрей оральный, 30 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества:

• хлоргексидина глюконат - 0.036 г
  
  (в виде 20% раствора)
• бензидамина гидрохлорид - 0.045 г
  
  вспомогательные вещества: полисорбат 20
• сорбитол (70 %)
• пропиленгликоль
• патентованный V синий (Е 131)
• хинолиновый желтый (Е 104)
• мятная эссенция
• экокул MP (Flavour)
• сукралоза
• кислоты лимонной моногидрат
• натрия цитрата дигидрат
• вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор, зеленого цвета, сладковато-горького вкуса с освежающим мятным запахом.

Описание

Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются только местные; системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными.

Очень часто (≥ 1/10)

- временное нарушение вкусовых ощущений

- кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.

Часто (≥1 / 100 до <1/10)

- покалывание и чувство жжения во рту

- тошнота, рвота

Очень редко (< 1/10000)

- аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия

- преходящий отек околоушной железы

- ларингоспазм, бронхоспазм

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение, головная боль, сонливость

- фарингеальное раздражение, кашель

- сухость во рту

Побочные действия

Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются только местные; системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными.

Очень часто (≥ 1/10)

- временное нарушение вкусовых ощущений

- кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.

Часто (≥1 / 100 до <1/10)

- покалывание и чувство жжения во рту

- тошнота, рвота

Очень редко (< 1/10000)

- аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия

- преходящий отек околоушной железы

- ларингоспазм, бронхоспазм

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение, головная боль, сонливость

- фарингеальное раздражение, кашель

- сухость во рту

Общие расстройства, а также местные побочные реакции:

• Общие: Другие побочные эффекты
• такие как изменение вкусовых ощущений
• окрашивание зубов и слизистой полости рта
• увеличение образования зубного камня
• как правило
• реже

Окрашивание зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чисткой зубов, перед применением.

Очень редко:

• локально сухость или жажда
• покалывание
• ощущение свежести во рту

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Только для наружного применения.

Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в спреи красителей - хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).

Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.

Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.

Лоробен® используется без разбавления. Не следует глотать.

В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.

Бензидамин активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.

Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду местного применения.

Препарат не следует применять пациентам с генетической непереносимостью фруктозы, из-за наличия в составе сорбита.



Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендуется детям младше 18 лет, из-за присутствия в препарате красителей хинолиновый желтый (Е 104) и патентованный V синий (Е 131).

Во время беременности или лактации

Из-за отсутствия данных по безопасности применения у данных групп, препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

Показания

Взрослым:

• - воспаление слизистой оболочки полости рта
• горла (гингивит
• стоматит
• фарингит
• тонзиллит
• афтозные поражения)
  
  - в качестве антисептика для полости рта и горла
• для облегчения глотания и снижение симптомов гингивита
  
  - профилактика воспаления до и после периодонтальных вмешательств
  
  - воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой
• химиотерапии или иных вмешательств и травм
  
  - профилактика образования зубного налета

Противопоказания

- гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Нет известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами.

Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:

• • с мылом и другими анионными соединениями
  
  • с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях
• активность хлоргексидина может снижаться
• из-за мицеллярного связывания)

• с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта

• с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg.

Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.

Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли.Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.

Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония.Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.

Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде.При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата может выпадать осадок.

Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.