МИЛФЛОКС 0,5% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Прозрачный водный раствор желтого цвета без видимых частиц.

Состав

1мл содержит активное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 (эквивалентно моксифлоксацину 5.00), вспомогательные вещества:

• кислота борная
• натрия хлорид
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Милфлокс возможно системное всасывание моксифлоксацина, средняя максимальная концентрация и площадь под кривой составляли 2,7 нг / мл и 41,9 нг-час/мл соответственно. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов. Фармакодинамика Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов. Ингибирует топоизомеразу 2 (ДНК-гиразу) и топоизомеразу, отвечающих за репликацию, транскрипцию, восстановление и рекомбинацию ДНК бактерий. С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше концентрации, подавляющей рост и развитие бактерий. Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов. Грамположительные бактерии:

• Corynebacterium diphtheriae Staphylococcus aureus [включая штаммы
• устойчивые к мeтицилину
• эритромицину
• гентамицину
• офлoксацину
• тетрациклину и/или триметоприму] Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae [включая штаммы
• устойчивые к пенициллину
• эритромицину
• гентамицину
• тетрациклину и/или триметоприму] Streptococcus viridans [включая штаммы
• устойчивые к пенициллину
• эритромицину
• тетрациклину и/или триметоприму] Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp

• Chlamydia trachomatis

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты были оценены как связанные с лечением и классифицируются следующим образом:

• очень часто (>
• 1/10), часто (>
• 1/100 до <
• 1/10), нечасто (>
• 1/1, 000 до <
• 1/100), редко (>
• 1/10 000 до <
• 1/1000), или очень редко (<
• 1/10, 000) Местные: Часто - боль в глазу - раздражение глаза - сухость глаза - зуд - гиперемия конъюнктивы - гиперемия глаза Нечасто - дефект роговичного эпителия - точечный кератит - окрашивание роговицы - кровоточивость роговицы - конъюнктивиты - отек глаза - дискомфорт в глазу - затуманивание зрения - снижение остроты зрения - эритема века - повышенная чувствительность глаза - неприятные ощущения в глазу Системные: Часто - нарушение вкуса Нечасто - снижение уровня гемоглобина - головная боль, парестезии - дискомфорт в носовой полости - боль в фаринголарингеальной области - ощущение инородного тела в фарингеальной области - рвота - повышение уровня аланин аминотрансферазы - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы Частота проявления следующих побочных реакций, выявленных из пост-регистрационного опыта, не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных

• - аллергический конъюнктивит - светобоязнь
• увеличение слезоточивости - ощущение инородного тела в глазу - повышение внутриглазного давления - эндофтальмиты
• блефариты
• выделения из глаз - язвенный кератит
• эрозия роговицы
• абразия роговицы
• - помутнение роговицы
• роговичные отложения - отек роговицы
• инфильтрация роговицы Системные: - учащенное сердцебиение - головокружение - одышка - тошнота - эритема
• сыпь
• зуд
• гиперчувствительность Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей
• в том числе у новорожденных подобны тем
• которые наблюдаются у взрослых

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

Показания

- местное лечение бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Противопоказания

повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Моксифлоксацина с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения Милфлокса, лекарственное взаимодействие маловероятно.