НИМИД 0,1 N10 ТАБ

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Таблетки круглой формы
• светло-желтого цвета
• гладкие с обеих сторон

Побочные действия

Часто

- диарея, тошнота, рвота

- повышение уровня печеночных ферментов

Нечасто

- головокружение

- гипертензия

- одышка

- запор, метеоризм, гастрит

- зуд, сыпь, повышенное потоотделение

- отек

Редко

- анемия, эозинофилия

- гиперчувствительность

- гиперкалиемия

- беспокойство, нервозность, кошмарные сновидения

- нечеткость зрения

- тахикардия

- кровотечение, колебания артериального давления, приливы

- эритема, дерматит

- дизурия, гематурия, задержка мочи

- недомогание, астения

Очень редко

- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

- анафилаксия

- головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

- нарушение зрения

- вертиго

- астма, бронхоспазм

- боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и перфорация, язвенная болезнь желудка и перфорация

- гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные случаи), желтуха, холестаз

- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

- почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

- гипотермия

Неизвестно

- фиксированная лекарственная сыпь

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- лечение острых болей

- лечение первичной дисменореи

НИМИД® следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии препаратом НИМИД® должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ препарата

имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов

наличие в анамнезе гепатотоксических реакций на нимесулид

сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

алкоголизм, наркозависимость

язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

тяжелые нарушения свертывающей системы крови

тяжелая степень сердечной недостаточности

тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин)

заболевания печени, повышение уровня печеночных ферментов, печеночная недостаточность

пациенты с симптомами простуды или гриппа

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Одновременное применение ннимесулид - содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

Кортикостероиды

Повышают риск возникновения эрозивно - язвенного поражения желудочно - кишечного тракта или кровотечения.

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированой терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно 20 %) площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов, У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновении острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.