ПАНКРЕАТИН 25ЕД N60 ТАБЛ ИРБИТ ХФЗ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин – 0.1 г

(протеолитическая активность не менее 25 ЕД,

липолитическая активность не менее 140 ЕД,

амилолитическая активность не менее 1500 ЕД),

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат, метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеарат
• состав оболочки: целлацефат, кислотный красный 2С Е122, титана диоксид Е171, полисорбат-80

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены кишечнорастворимой оболочкой от действия желудочного сока.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приёма.

Побочные действия

- аллергические реакции

- в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

- гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

- перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

- развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Показания

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.