РАПИТУС 0,03/5МЛ 120МЛ СИРОП

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл, 120 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - леводропропизин 30 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия метилпарагидроксибензоат
• натрия про-пилпарагидроксибензоат
• натрия кармеллоза
• жидкий сорбитол (некристалли-зованный)
• натрия сахарин
• кислоты лимонной моногидрат
• понсо 4R супра
• ароматизатор апельсиновый №1
• ароматизатор фруктовый RSV
• вода очищен-ная

Фармакодинамика

Леводропропизин является противокашлевым средством преимущественно периферического действия, ингибирующим кашлевый рефлекс при непродуктивном, или сухом царапающем кашле без мокроты, который появляется при различных респираторных заболеваниях, путем снижения возбудимости трахеобронхиальных рецепторов. Леводропропизин расслабляет мускулатуру бронхов, тем самым улучшая вентиляцию легких, и не угнетает дыхательную функцию или мукоцилиарный клиренс и не приводит к рвоте. Леводропропизин подавляет кашель путем торможения стимуляции периферических окончаний чувствительных нервов и модуляции нейропептидов, вовлеченных в кашлевой рефлекс. При этом не изменяет спирометрических параметров, реологических свойств бронхиального секрета и цилиарной активности эпителия бронхов.

Препарат также оказывает литическое действие на бронхоконстрикцию, вы-званную гистамином, и поэтому оказывает некоторое действие при кашле ал-лергического происхождения.

Противокашлевый эффект сохраняется, по меньшей мере, в течение 6 часов. При использовании в терапевтических дозах леводропропизин не оказывает заметного влияния на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую и дыхательную функции и не вызывает зависимости. Седативный эффект очень слабый.

Фармакокинетика

Леводропропизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 40-60 минут. Вещество хорошо распределяется в организме. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде гидрокси-метаболита. Через 48 часов содержание метаболита составляет примерно 35% от введенной дозы.

Побочные действия

Очень часто

- пневмония, острый респираторный дистресс-синдром

- анемия

- тошнота, рвота, изжога, неприятные ощущение в животе, диарея, снижение аппетита

- утомляемость, астения, обмороки, сонливость, помутнение сознания, парестезии, онемение, головокружение, головная боль, повышение температуры

- кожная сыпь, зуд и другие реакции гиперчувствительности

- кардиопатии, тахикардия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Фармакокинетический профиль леводропропизина не меняется у пожилых па-циентов, поэтому не требуется корректировка дозы или изменение продолжи-тельности интервалов между приемами препарата. Учитывая, что чувствитель-ность к некоторым лекарственным средствам в пожилом возрасте меняется, необходима особая осторожность при применении леводропропизина у пожи-лых пациентов.

Эффективность применения препарата у детей младше 2 лет недостаточно изучена, поэтому препарат следует использовать с осторожностью у таких пациентов.

Препарат рекомендуется использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл/мин). Также рекомендуется с осторожностью использовать препарат одновременно с седативными средствами у особо чувствительных пациентов.

Противокашлевые средства являются симптоматическими и должны использоваться только во время диагностирования причины, вызывающей кашель, и/или в ожидании результата лечения первопричинного заболевания. Информация о влиянии пищи на абсорбцию препарата отсутствует, поэтому рекомендуется принимать препарат отдельно от еды.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что препарат иногда вызывает сонливость и головокружение, следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих транспортными средствами или занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

-симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля

Противопоказания

- повышенное отделение мокроты

- снижение мукоцилиарной функции бронхов

- выраженные нарушения функции печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 2 лет

- повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы - галактозы

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, оказывающими седативное действие, нельзя исключить усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).