Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный, 0.6 мг/мл + 0.5 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества:
- ипратропия бромид - 0.6 мг
- ксилометазолина гидрохлорид - 0.5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - вода морская очищенная
- глицерин (85%)
- хлороводородная кислота/натрия гидроксид
- вода очищенная
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Ксилометазолин - это симпатомиметическое средство с α-адреномиметическим действием, оказывающее сосудосуживающий эффект. Действие наступает через 5-10 минут и длится в среднем 6-8 часов.
Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением с антихолинергическими эффектом. При интраназальном применении снижает секрецию желез слизистой оболочки полости носа, путем конкурентного ингибирования холинергических рецепторов. Действие наступает через 15 минут и длится в среднем 6 часов.
Фармакокинетика
После введения однократной дозы препарата в каждую ноздрю, средние максимальные концентрации ипратропия бромида и ксилометазолина через 1 час и 2 часа составили 0,085 нг/мл и 0,13 нг/мл, соответственно. При этом, концентрация активных веществ в крови очень низкая. Тем не менее, на основании имеющихся данных, при применении препарата 3 раза в день, возможно накопление веществ ипратропия бромида и ксилометазолина.
Побочные действия
Очень часто:
- - носовое кровотечение
- сухость слизистой оболочки носоглотки
Часто:
- дисгевзия
- раздражение и/или чувство жжения слизистой оболочки носоглотки, чихание
- заложенность носа, головная боль
- сухость слизистой оболочки рта и горла
- дискомфорт и боль в полости носа
Нечасто:
- бессонница, паросмия, головокружение, тремор
- раздражение глаз, сухость слизистой оболочки глаз
- сердцебиение, тахикардия
- образования язв на слизистой оболочке носа
- болезненные ощущения слизистой оболочки носоглотки, кашель, дисфония
- диспепсия, тошнота
- недомогание, чувство усталости
Редко:
- насморк
Частота неизвестна:
- проявления повышенной чувствительности
- нарушение аккомодации, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, боль в глазах, фотопсия, повышение внутриглазного давления, затуманенное зрение, мидриаз, эффект гало (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света)
- мерцательная аритмия
- чувство дискомфорта в области придаточных пазух, ларингоспазм, отек глотки
- дисфагия
- зуд, сыпь, крапивница
- задержка мочи
- дискомфорт в грудной клетке, жажда
Описание отдельных побочных явлений
Побочные явления, перечисленные в разделе " - Частота неизвестна"
- , были зарегистрированы только один раз или были зарегистрированы в постмаркетинговый период наблюдения, поэтому нельзя дать оценку частоты побочных явлений, исходя из количества пациентов, проходящих лечение данным препаратом
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Риномарис® Интенсив следует с осторожностью назначать пациентам, у которых имеется:
- - артериальная гипертензия
- сердечно-сосудистые заболевания
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
- гипертиреоз, сахарный диабет
- гипертрофия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала
- феохромоцитома
Также следует с осторожностью назначать пациентам, которые предрасположены к:
- - закрытоугольной глаукоме
- носовым кровотечениям (особенно у пациентов пожилого возраста)
- паралитической кишечной непроходимости
- муковисцидозу
В редких случаях могут проявляться реакции гиперчувствительности - включая крапивницу
- ангионевротический отек
- сыпь
- бронхоспазм
- отек гортани и анафилактические реакции
Препарат следует с осторожностью применять пациентам, чувствительным к веществам с адренергическим эффектом, которые могут вызвать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.
Препарат не следует использовать более 7 дней подряд, в виду того, что длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию из-за повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый «обратный эффект».
Пациентам следует избегать попадания препарата в глаза или на область вокруг глаз, в связи с чем могут возникнуть:
- временное помутнение зрения
- раздражение
- боль и покраснение глаз.Также возможно ухудшение состояния закрытоугольной глаукомы.При попадании препарата в глаза
- пациенту рекомендуется промыть глаза холодной водой и обратиться к врачу при возникновении боли в глазах или помутнении зрения
Беременность
Данные о применении препарата Риномарис® Интенсив в период беременности отсутствуют.Недостаточно данных о влиянии на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.Применение препарата во время беременности возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.Системное воздействие препарата низкое, поэтому мала вероятность того, что оно окажет негативное влияние на ребенка.Применение препарата во время лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска ребенка.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.В связи с тем, что при применении препарата возможны случаи нарушения зрения (включая затуманенное зрение и мидриаз), головокружения и усталость, пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Показания
- Симптоматическое лечение ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью носа и избыточной назальной секрецией (ринореей) при острых респираторных заболеваниях
Противопоказания
- детский возраст до 18 лет
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата
- гиперчувствительность к атропину или его аналогам, например, гиосциамину и скополамину
- состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или прочие трансназальные хирургические вмешательства
- глаукома
- атрофический ринит
- беременность и лактация
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО)
Не рекомендовано одновременное использование ингибиторов МАО и симпатомиметических препаратов, а также применение симпатомиметических препаратов в течение 2 недель после прекращения использования ингибиторов МАО, так как это может вызвать повышение артериального давления. Симпатомиметические препараты приводят к выбросу катехоламинов, что приводит к высвобождению норадреналина, который оказывает сосудосуживающий эффект и, следовательно, повышает артериальное давление. В случаях критического повышенного кровяного давления, терапию препаратом Риномарис® Интенсив необходимо прекратить и осуществить лечение гипертонии.
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты
Не рекомендуется одновременное использование трициклических и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов или применение симпатомиметических препаратов в течение 2 недель после прекращения использования этих антидепрессантов, так как это может увеличить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
Антихолинергические препараты
Одновременное использование других антихолинергических препаратов может усиливать антихолинергический эффект.
Исследования взаимодействия с другими веществами не проводились.
- Состав и инструкция по применению Риномарис интенсив.
- Купить Риномарис интенсив в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Риномарис интенсив - 2136.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.