Скидки
ТАФНЕКСТ 0,025 N30 ТАБЛ П/О
Цена:
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Тенофовир алафенамид |
| Производитель: | -HETERO LABS LIMITED |
| Страна происхождения: | Индия |
| Форма выпуска и упаковка: | По 30 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Тафнекст инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
Активное вещество - тенофовира алафенамида гемифумарата 28,043 мг, что эквивалентно 25 мг тенофовира алафенамида.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат (SuperTab 11SD)
- микрокристаллическая целлюлоза (Avicel pH 102)
- кроскармеллоза натрия (Ac-di-soi SD-711)
- магния стеарат (Ligamed MF-2-V)
- вода очищенная
- краситель Опадрай II розовый 85F94172 (поливиниловый спирт
- титана диоксид (Е171)
- макрогол
- тальк
- железа (III) оксид красный (Е172)
- железа (III) оксид черный (Е172)
Описание внешнего вида - запаха
- вкуса
Таблетки круглые - двояковыпуклые
- покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «Н» на одной стороне и «Т25» на другой стороне
Побочные действия
Очень часто
- Головная боль
Часто
- Диарея, рвота, тошнота, боль в животе, вздутие живота, метеоризм, утомляемость, головокружение, сыпь, зуд, повышение АЛТ, артралгия
Нечасто
- Агнионевротический отек1, Крапивница1
1 Побочные реакции, выявленные в ходе постмаркетингового надзора за продуктами, содержащими Тенофовир алафенамид
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение и позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения и потребителей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Беременность
Данные по применению тенофовира алафенамида у беременных женщин ограничены (менее 300 исходов беременности) или отсутствуют. Вместе с тем, большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 исходов при воздействии) указывает на отсутствие пороков развития или эмбриональной/неонатальной токсичности в связи с применением тенофовира дизопроксила.
Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия, обусловленного репродуктивной токсичностью (см. раздел 5.3).
Таким образом, при необходимости, может быть рассмотрена возможность использования тенофовира алафенамида во время беременности.
Кормление грудью
Сведения о том, выделяется ли тенофовира алафенамид в грудное молоко, отсутствуют. Однако, исследования на животных показали, что тенофовир выделяется в молоко. Информации о воздействии тенофовира на новорожденных /младенцев недостаточно.
Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поэтому тенофовира алафенамид не следует принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные о влиянии тенофовира алафенамида на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных не показали вредного воздействия тенофовира алафенамида на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ТАФНЕКСТ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о случаях головокружения во время лечения тенофовира алафенамидом.
Показания
ТАФНЕКСТ, показан для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
- Состав и инструкция по применению Тафнекст.
- Купить Тафнекст в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Тафнекст - 11719.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Исследования взаимодействия проводили с участием только взрослых людей.ТАФНЕКСТ не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, содержащими тенофовира дизопроксил, тенофовира алафенамид или адефовир дипивоксил.
Лекарственные препараты, которые могут оказывать отрицательное влияние на тенофовира алафенамид
Транспортировку тенофовира алафенамида осуществляют P-gp и белок резистентности рака молочной железы (белок резистентности РМЖ). Предполагается, что лекарственные препараты, являющиеся стимуляторами P-gp (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой продырявленный), снижают концентрации тенофовира алафенамида в плазме крови, что может приводить к утрате терапевтического эффекта ТАФНЕКСТ. Назначать такие лекарственные препараты совместно с ТАФНЕКСТ не рекомендуется.
Одновременный прием тенофовира алафенамида с лекарственными препаратами, ингибирующими P-gp и/или белок резистентности РМЖ, может повышать концентрацию тенофовира алафенамида в плазме крови. Не рекомендуется назначать тенофовира алафенамид совместно с сильными ингибиторами P-gp.
Тенофовира алафенамид является субстратом OATP1B1 и OATP1B3 in vitro. Активность OATP1B1 и/или OATP1B3 может оказывать отрицательное влияние на распределение тенофовира алафенамида в организме.
Влияние тенофовира алафенамида на другие лекарственные препараты
Тенофовира алафенамид не является ингибитором систем цитохрома CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vitro. Он не является ингибитором CYP3A in vivo.
Тенофовира алафенамид не является ингибитором уридиндифосфат глюкуронозилтрансферазы (УДФ-ГТ) 1A1 in vitro. Неизвестно, является ли тенофовира алафенамид ингибитором других ферментов УДФ-ГТ.
Информация о взаимодействии ТАФНЕКСТ с возможными сопутствующими лекарственными препаратами представлена в таблице 1 ниже (увеличение показано как "↑", уменьшение - "↓", отсутствие изменений - "↔"; два раза в день - "ДРД"; разовая доза - "РД"; один раз в день - "ОРД" и внутривенно - "ВВ"). Описанные лекарственные взаимодействия основаны на проведенных исследованиях тенофовира алафенамида или являются потенциальными при применении ТАФНЕКСТ
Рекомендации по применению
Терапию должен назначать врач, обладающий опытом лечения хронического гепатита В.
Режим дозирования
Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг): по одной таблетке один раз в день.
Прекращение лечения
Прекращение лечения может рассматриваться в следующих ситуациях (см. раздел 4.4):
- у HBeAg положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 -12 месяцев после подтверждения сероконверсии по HBe (исчезновение HBeAg и исчезновение ДНК вируса гепатита В с выявлением антител к HBe), или до сероконверсии по HBs, или до момента утраты эффективности лечения (см. раздел 4.4). После прекращения лечения рекомендуется регулярно обследовать больного с целью выявления рецидива виремии.
- у HBe Ag отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, до сероконверсии по HBs или до момента утраты эффективности лечения. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать больного с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного больного лечение остается оптимальным.
Пропущенная доза
Если, в случае пропуска дозы, с момента обычного приема прошло не более 18 часов, больному следует принять пропущенную дозу ТАФНЕКСТ как можно скорее, а затем продолжить прием в обычном режиме. Если с момента обычного приема прошло более 18 часов, больному не следует принимать пропущенную дозу, а просто продолжить прием в обычном режиме.
Если в течение часа после приема ТАФНЕКСТ у пациента возникает рвота, ему следует принять еще одну таблетку. Если рвота возникает более, чем через час после приема ТАФНЕКСТ, еще одну таблетку принимать не нужно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы ТАФНЕКСТ не требуется (см. раздел 5.2).
Пациенты с почечной недостаточностью
Для взрослых или подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг) с расчетным клиренсом креатинина (КК) ≥ 15 мл/мин или для пациентов с КК < 15 мл/мин, получающих гемодиализ, коррекция дозы ТАФНЕКСТ не требуется.
В дни гемодиализа ТАФНЕКСТ следует принимать после окончания сеанса гемодиализа (см. раздел 5.2).
Для пациентов с КК < 15 мл/мин, не получающих гемодиализ, не предусмотрены какие-либо рекомендации, касающиеся дозы (см. раздел 4.4).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется никакой корректировки дозировки ТАФНЕКСТА для пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы 4.4 и 5.2).
Дети
Безопасность и эффективность ТАФНЕКСТА у детей младше 12 лет или с массой тела менее 35 килограмм, не устанавливалась. Данные отсутствуют.
Способ применения
Препарат принимается перорально. ТАФНЕКСТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать во время еды.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
