ТОЛПИРЕКС 0,05 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - толперизон гидрохлорид 50 мг

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, лимонная кислота безводная, повидон-30, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
  
  Оболочка
  
  Винкоут WT-01985 (коричневый)*
  
  Винкоут WT-01097 (оранжевый)**
  
  * Состав оболочки Винкоут WT-01985 коричневый гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172) мг
• ** - Состав оболочки Винкоут WT-01097 оранжевый: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), тальк (ФСША*) - 3.0 мг, макрогол 6000, «солнечный закат желтый» (Е 110)
  
  
  
  Описание внешнего вида, запаха, вкуса
  
  Дозировка 50 мг
  
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны

Побочные действия

Нечасто

- анорексия, бессонница, нарушение сна, головная боль, головокружние, сонливость, артериальная гипотензия, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях, астения, недомогание, утомляемость

Редко

- реакция гиперчувствительности*, анафилактическая реакция

Очень редко

- анемия, лимфаденопатия, анафилактический шок, полидипсия, спутанность сознания, брадикардия, остеопения, дискомфорт в грудной клетке, увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

* По данным постмаркетингового применения лекарственных средств, содержащих толперизон, получены сообщения о случаях развития ангионевротического отека (включая отек лица и губ).

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- симптоматическое лечение патологически повышенного тонуса мышц у взрослых, возникающего после перенесенного инсульта

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эперизон), а также к вспомогательным веществам

- миастения;

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет;

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).

Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не вызвали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов CYP2D6 и/или других лекарственных средств в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.

Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак.

Хотя толперизон является лекарственным средством центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.