ТРИТТИКО 0,15 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тразодона гидрохлорид 150 мг, что соответствует 136,6 мг тразодона;

вспомогательные вещества:

• сахароза
• воск карнауба
• повидон
• магния стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Триттико® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• - желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
• - ухудшение депрессивного состояния, сопровождающееся маниакальным поведением (навязчивое поведение и/ или идеи)
• - приапизм (аномальная и продолжительная эрекция)

В случае возникновения следующих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью:

• - суицидальное мышление или суицидальное поведение
• или другие изменения в поведении.Эти нежелательные явления могут возникнуть во время лечения тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии

Следующие симптомы, частота возникновения которых неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных), были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон:

• - агранулоцитоз/ лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови), эозинофилия (увеличение числа белых клеток крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), анемия (снижение содержания гемоглобина, белка, который отвечает за транспорт кислорода в крови)
• - аллергические реакции
• - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ) (состояние, характеризующееся снижением уровня натрия в крови)
• - гипонатриемия
• - потеря веса, анорексия, повышенный аппетит
• - спутанность сознания, бессонница, дезориентация, беспокойство, нервозность, возбуждение (очень редко обостряющееся до приступов бреда), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение полового влечения, синдром отмены (на первых этапах отмены проявляются такие симптомы, как тошнота, рвота, головная боль, недомогание)
• - серотониновый синдром (состояние, характеризующееся чрезмерным усилением эффектов серотонина, что вызывает ряд таких симптомов, как головную боль, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации и кому), судороги, злокачественный нейролептический синдром (тяжелое поражение нервной системы), головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, беспокойство, снижение бдительности, тремор, нарушение зрения, нарушение памяти, миоклонические (мышечные) судороги, выраженная афазия (расстройство речи), парестезия (нарушение чувствительности), дистония (нарушение мышечного тонуса), изменение вкуса
• - сердечная аритмия (нарушение сердечного ритма), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), изменения на электрокардиограмме
• - гипотензия (низкое артериальное давление), включая ортостатическую гипотензию (резкое падение артериального давления при принятии вертикального положения), обморок
• - артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)
• - заложенность носа, одышка
• - тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, нарушения пищеварения, боль в животе, гастроэнтерит (воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки), повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимость
• - нарушения функции печени (включая повреждение клеток печени и холестаз)
• - кожная сыпь, зуд, гипергидроз (усиленное потоотделение)
• - боль в конечностях, боль в спине, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах)
• - расстройство мочеиспускания
• - слабость, отек (набухание вследствие накопления жидкости), гриппоподобные симптомы, усталость, боль в груди, лихорадка
• - повышенный уровень ферментов печени (веществ, присутствующих в печени и при увеличении количества, свидетельствующих о повреждении печени)

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Триттико® показан к применению у взрослых пациентов для лечения депрессивных расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся тревогой.

Противопоказания

- гиперчувствительность к тразодону или к любому из вспомогательных веществ;

- алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;

- острый инфаркт миокарда;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов.

Препараты, которые усиливают побочные эффекты Триттико®

• Лекарственные препараты, которые нарушают функцию печени:

• - эритромицин (антибиотик)
• - кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• - ритонавир, индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции)
• - нефазодон (препарат для лечения различных форм депрессии)

Избегайте совместного применения данных препаратов с Триттико®.При необходимости врач может уменьшить дозу Триттико®.

• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии).Избегайте совместного применения с Триттико®;

• флуоксетин (препарат для лечения тревоги и депрессии);

• бупренорфин/ опиоиды (препараты, используемые при опиоидной зависимости или сильных болях);

• нейролептики (препараты для лечения психических расстройств и шизофрении);

• фенотиазины (препараты для лечения психических расстройств и шизофрении) такие, как хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин;

• препараты, которые удлиняют интервал QT (приводят к изменениям на электрокардиограмме);

• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (растение, используемое как антидепрессант).

Препараты, которые ослабляют действие Триттико®

• пероральные контрацептивы (для предупреждения беременности);

• фенитоин (для лечения эпилепсии);

• карбамазепин (для лечения эпилепсии).Пациенты должны постоянно наблюдаться на предмет необходимости повышения дозировки тразодона;

• барбитураты (седативное, обезболивающее, противоэпилептическое и снотворное средство).

Препараты, которые усиливают действие Триттико®

• циметидин (для лечения язвы желудка);

Другие препараты, которые взаимодействуют с Триттико®

• антипсихотики (препараты для лечения психических расстройств), снотворные средства, успокоительные (транквилизаторы), анксиолитики (препараты для устранения тревожности) и антигистаминные препараты (для лечения аллергии), так как их эффект может усиливаться.При совместном применении с Триттико® врач может снизить дозу данных препаратов;

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (препараты для лечения беспокойства и депрессии).Не рекомендуется применять тразодон одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены.Также не рекомендуется начинать терапию ингибиторами МАО в течение 1 недели после прекращения применения тразодона;

• анестетики/миорелаксанты (препараты, снижающие тонус скелетной мускулатуры).Если Вам предстоит операция с применением летучих анестетиков/миорелаксантов, сообщите Вашему врачу, что принимаете препарат Триттико®.Триттико® может усиливать эффект данных препаратов;

• леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона), так как эффект леводопы может снижаться;

• клонидин (препарат для снижения артериального давления), так как тразодон может ослаблять эффект клонидина;

• варфарин (препарат для разжижения крови);

• антигипертензивные препараты (препараты для лечения артериальной гипертензии), поскольку врач может снизить их дозировку;

• дигоксин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма).

Алкоголь

Тразодон усиливает седативные эффекты алкоголя.В период терапии тразодоном следует избегать употребления алкоголя.