Лекарственная форма
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 150 мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат:
- меглюмин акридонацетаты акридонсірке қышқылына шаққанда 150.00 мг, мынадай жазба бойынша алынған: акридонсірке қышқылы 150.00 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) 146.00 мг,
қосымша заттар: повидон, кальций стеараты, гипромеллоза, полисорбат 80 - ішекте еритін қабық: метакрил қышқылы және этилакрилат сополимері, пропиленгликоль (1.79 мг)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сары түсті ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар.Көлденең қимасының ядросы сары түсті.
Одна таблетка содержит
активное вещество:
- меглюмина акридонацетат в пересчёте на кислоту акридонуксусную 150 мг
- полученный по следующей прописи: кислота акридонуксусная 150 мг
- N-метилглюкамин (меглюмин) 146 мг
вспомогательные вещества: повидон - кальция стеарат
- гипромеллоза
- полисорбат 80
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - пропиленгликоль
Фармакодинамика
Антинеопластикалық және иммуномодуляциялайтын препараттар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар.
АТХ коды L03АХ
Әсер ету механизмі және фармакодинамикалық әсерлері
Циклоферон ерте интерферонның төмен молекулалы индукторы болып табылады, ол енгізілген сәттен бастап бір тәулік ішінде альфа - және гамма - интерферон өндірісін тудыратын вирусқа қарсы, иммуномодуляциялық, қабынуға қарсы және т.б. оның биологиялық әсерінің спектрін айқындайды.
Препаратпен интерферон синтезін көтермелеу тиісті геннің транскрипциясы деңгейінде жүреді және оның трансляция жылдамдығының жоғарылауы, IFNα мРНҚ - ны тұрақтандыру немесе мРНҚ-рибосома кешені, сондай-ақ бұрын синтезделген интерферонның шығарылуы сияқты транскрипциядан кейінгі процестерге әсеріне байланысты емес.
Препараттың иммунорегуляторлық қасиеттері көбінесе интерферон жүйесі арқылы, атап айтқанда альфа және гамма интерферонын белсендіру арқылы байланысты болады. Оның өндірісі жоғарылаған кезде Циклоферон иммунитеттің Т-жасушалық байланысын қалпына келтіруге ықпал етеді:
- СD3+ (Т-лимфоциттер)
- СD4+
(Т-хелпер) субпопуляцияларының деңгейін - сондай-ақ СD16+ (NK-жасушалар)
- CD8+
- CD72+ және иммунорегуляторлық индекстің санын қалыпқа келтіреді
Вирустық инфекциялардағы препараттың тікелей әсері-вирустың репликациясының бұзылуы, вирустық ДНҚ немесе РНҚ-ның капсидтерге енуіне жол бермеу, ақаулы вирустық бөлшектер санының көбеюі, жасушалардағы ақуыздардың вирус-индукцияланған синтезінің төмендеуі.
Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі
ЦИКЛОФЕРОН герпес вирустарына, тұмауға және басқа да жедел респираторлық ауру қоздырғыштарына қатысты тиімді.Тікелей вирусқа қарсы әсерге ие, инфекциялық процестің ерте кезеңдерінде (1-5 күн) вирустың көбеюін тежейді, вирустық тұқым инфекциясын азайтады, ақаулы вирустық бөлшектердің пайда болуына әкеледі.Вирустық және бактериялық инфекцияларға қатысты организмнің спецификалық емес төзімділігін арттырады.
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия:
- противовирусного
- иммуномодулирующего
- противовоспалительного и др
- вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток от момента введения
Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизация мРНК IFN?, или комплекса мРНК – рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.
Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона.При повышении его выработки Циклоферон способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета:
- нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов)
- СD4+ (Т-хелперов)
- а также количество СD16+ (NK-клетки)
- CD8+
- CD72+ и иммунорегуляторный индекс
Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.
Фармакокинетика
Тәуліктік дозаны қабылдаған кезде қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияға
2-3 сағаттан соң қол жеткізіледі, біртіндеп 8 сағатқа төмендейді, ал 24 сағаттан кейін Циклоферон аздаған мөлшерде анықталады. Препараттың жартылай шығарылу кезеңі 4-5 сағатты құрайды, сондықтан оны ұсынылған дозаларда қолдану организмде жинақталуға жағдай туғызбайды.
При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через
24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.
Побочные действия
Жағымсыз реакциялардың жиілігі былайша жіктелген:
- - өте жиі (≥1/10)
- - жиі (≥ 1/100 - <
- 1/10)
- - жиі емес (≥ 1/1000 - <
- 1/100)
- - сирек (≥ 1/10000 - <
- 1/1000)
- - өте сирек (<
- 1/10000)
- - жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес)
Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар:
- сирек-тері бөртпелері түріндегі аллергиялық реакциялар
- нейродермиттің өршуі
Асқазан-ішек бұзылулары:
- сирек-созылмалы гастриттің өршуі
Бауыр мен өт жолдары тарапынан бұзылулар:
- сирек-созылмалы холециститтің өршуі
Редко:
- – аллергические реакции в виде кожных высыпаний
– обострение хронического гастрита
– обострение нейродермита
– обострение хронического холецистита
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Пациенттердің ерекше топтары
Педиатрияда қолдану
ЦИКЛОФЕРОН® препаратын пациенттердің осы тобында клиникалық зерттеулердің болмауына байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация
ЦИКЛОФЕРОН ® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде пациенттердің осы топтарында клиникалық зерттеулердің болмауына байланысты қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ЦИКЛОФЕРОН® көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Показания
Ересектерде кешенді емдеуде
- тұмау және жедел респираторлық аурулар
- герпестік инфекция
6 жастан бастап балаларда кешенді емдеуде:
- - тұмау және жедел респираторлық аурулар
- герпестік инфекция
6 жастан бастап балаларда профилактика үшін:
- тұмау және жедел респираторлық аурулар
У взрослых в составе комплексной терапии
? грипп и острые респираторные заболевания
? герпетическая инфекция
? острые кишечные инфекции (шигеллёз - иерсиниоз)
? хронические вирусные гепатиты В и С
? вторичные иммунодефициты - ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями
У детей начиная с 6 лет в составе комплексной терапии
?грипп и острые респираторные заболевания
?герпетическая инфекция
?хронические вирусные гепатиты В и С
?острые кишечные инфекции (шигеллёз - иерсиниоз)
У детей с 6 лет для профилактики:
– грипп и острые респираторные заболевания
Противопоказания
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балалар
- бауырдың ауыр аурулары
- бауыр жеткіліксіздігі
Қолданған кездегі қажетті сақтық шаралары
ЦИКЛОФЕРОН® препаратын қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз, егер:
- - сізде қалқанша безінің ауруы болса
- асқыну сатысындағы ас қорыту ағзаларының аурулары (эрозиялар - асқазан және/немесе он екі елі ішектің ойық жаралары
- гастриттер және дуодениттер)
- анамнездегі аллергиялық реакциялар
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
– тяжелые заболевания печени
– печёночная недостаточность
Лекарственное взаимодействие
ЦИКЛОФЕРОН® аталған ауруларды емдеу кезінде қолданылатын барлық дәрілік препараттармен (интерферондар, химиотерапиялық, симптоматикалық дәрілік заттар және т.б.) үйлесімді.
Интерферондар мен нуклеозидтердің аналогтарының әсерін күшейтеді. Химиотерапияның, интерферонотерапияның жағымсыз әсерлерін азайтады.
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.