Аминазин

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Состав
• Аминазин показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка

Производитель

-ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - хлорпромазина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка: для дозировки 100 мг - Опадрай II 85F25509: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид желтый Е 172. Описание внешнего вида, запаха, вкуса от красновато-коричневого до коричневого цвета (для дозировки 100 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Аминазин показания к применению

• Аминазин® показан к применению у взрослых, а также детей и подростков в возрасте от 12 лет. острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, при шизофрении, маниакальных расстройствах, органических психозах и пр. психомоторное возбуждение (ажитация) при тревожных расстройствах. нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией и потенциально опасные для пациента и окружающих. шизофрения у детей, аутизм. индукция гипотермии. упорная икота. неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.

Аминазин противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ; наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы (ЦНС); коматозные состояния любой этиологии; угнетение костномозгового кроветворения; период кормления грудью; детский и подростковый возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Аминазин дозировка

• Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать. Взрослые: Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии Начальная суточная доза для приёма внутрь составляет 25-100 мг в сутки 1-4 раза в день, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25-50 мг каждые 3-4 дня, до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Аминазин® дозу увеличивают до 700-1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний дозу можно повысить до 1200 - 1500 мг в сутки. При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя - перед сном). Высшие дозы препарата Аминазин® для взрослых внутрь: разовая 300 мг, суточная 1500 мг. Упорная икота По 25 мг каждые 4-6 часов. Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний По 25 мг каждые 4-6 часов. Дети Шизофрения, другие психозы, ажитация, аутизм, индукция гипотермии Детям от 12 лет препарат Аминазин® назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 6-8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Аминазин® в дозе более 75 мг в сутки. Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний Детям от 12 лет препарат Аминазин® назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м2 поверхности тела при необходимости каждые 4-6 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Аминазин® в дозе более 75 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста Ослабленным и пожилым пациентам терапию начинают с ⅓-½ обычных доз для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Таблетки Аминазин® после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Кратность и время приема определяется врачом. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. При шизофрении, других психозах, ажитации, аутизме, индукции гипотермии длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1-1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами.

Аминазин побочные действия

• Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, симптомы лекарственного индуцированного паркинсонизма (гипокинезия, мышечная ригидность, постуральная неустойчивость), ранние дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы), при длительном лечении - поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, соматические нарушения, обусловленные дисфункцией вегетативной нервной системы, психические нарушения), сонливость, головокружение, расстройства сна, явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения, беспокойство, изменения в настроении пациента, ажитация, бессонница, нейролептическая депрессия. ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт»; риск развития желудочковых нарушений ритма выше на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного интервала QT, заболеваний сердца в анамнезе, одновременном приеме трициклических антидепрессантов, в пожилом возрасте), удлинение интервала QT, изменение зубцов Т и U, венозная тромбоэмболия (в том числе легочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен). угнетение дыхания, заложенность носа. тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, запор или кишечная непроходимость. холестатическая желтуха и поражения печени (преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные); при возникновении желтухи хлорпромазин следует отменить. затруднение мочеиспускания, аменорея, олигоменорея, импотенция, фригидность, олигурия, приапизм. гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия. повышение свертываемости крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз. помутнение хрусталика и роговицы, нарушения аккомодации. фотосенсибилизация кожи, пигментация кожи, меланоз. аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, системная красная волчанка. применение производных фенотиазина может приводить к непереносимости глюкозы, гипергликемии, гиперхолестеринемии, фекальной закупорке, тяжелой кишечной непроходимости, мегаколону.

Лекарственное взаимодействие

Применение адреналина при передозировке хлорпромазина не допускается. Хлорпромазин усиливает угнетающее действие алкоголя, барбитуратов и других седативных средств на центральную нервную систему (ЦНС), что может привести к угнетению дыхания. Антихолинергические средства могут снижать антипсихотический эффект хлорпромазина, а мягкий антихолинергический эффект хлорпромазина может усиливаться другими антихолинергическими препаратами, что может привести к запорам, тепловому удару и т. д. Антациды, противопаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание нейролептиков. Неблагоприятные клинически значимые взаимодействия отмечены с алкоголем, гуанетидином и гипогликемическими средствами. Для лечения экстрапирамидных симптомов, индуцированных нейролептиками, предпочтение следует отдавать антихолинергическим противопаркинсоническим препаратам, а не леводопе, поскольку нейролептики противодействуют антипаркинсоническому действию дофаминергических средств. Высокие дозы хлорпромазина снижают реакцию на гипогликемические средства, дозу которых, возможно, придется увеличить. Хлорпромазин может усиливать гипотензивный эффект большинства антигипертензивных препаратов, особенно блокаторов альфа-адренорецепторов. Хлорпромазин снижает действие некоторых лекарств, таких, как амфетамин, леводопа, клонидин, гуанетидин и адреналин. Хлорпромазин увеличивает или уменьшает концентрацию в плазме ряда лекарственных средств, таких как пропранолол, фенобарбитал, однако без клинического значения. Одновременное применение десфериоксамина и прохлорперазина вызывает транзиторную метаболическую энцефалопатию, характеризующуюся потерей сознания на 48-72 часа. Возможно, это может произойти и при применении хлорпромазина, так как он обладает многими фармакологическими свойствами прохлорперазина. Существует повышенный риск развития аритмий при одновременном применении нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT, включая некоторые антиаритмические средства, антидепрессанты, другие нейролептики и препараты, вызывающие электролитный дисбаланс (например, диуретики). Одновременное применение нейролептиков с препаратами с миелосупрессивным потенциалом, такими как карбамазепин или некоторые антибиотики и цитотоксические препараты, повышает риск развития агранулоцитоза. При одновременном применении нейролептиков и лития сообщалось (редко) о нейротоксичности. Одновременное применение хлорпромазина с ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) и антагонистами ангиотензина-II может привести к тяжелой постуральной гипотензии. Анестетики: одновременное применении хлорпромазина и анестетиков может вызвать усиление гипотензивного эффекта. Опиоидные анальгетики: опиоидные анальгетики могут усиливать седативное и гипотензивное действие хлорпромазина. Противоэпилептические средства: фенотиазины, включая хлорпромазин, могут снижать судорожный порог. Уровни фенитоина в сыворотке могут быть повышены или понижены при использовании хлорпромазина, что может потребовать коррекции дозы. Противовирусные препараты: ритонавир может повышать концентрацию хлорпромазина в плазме. Метоклопрамид: при одновременном применении метоклопрамида и фенотиазинов существует повышенный риск экстрапирамидных нарушений. Сибутрамин: следует избегать одновременного применения фенотиазинов и сибутрамина, поскольку существует повышенный риск токсического действия на ЦНС. Тетрабеназин: при одновременном приеме тетрабеназина и фенотиазинов существует повышенный риск развития экстрапирамидных расстройств. Циметидин: одновременное применение циметидина с хлорпромазином может усиливать побочные эффекты хлорпромазина.

Передозировка

Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), шок, тахикардия, изменение зубца QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс). Симптоматическое лечение: при коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона; при угнетении центральной нервной системы без нарушения функции дыхательного центра - введение умеренных доз фенамина, первитина, кофеина-бензоата натрия (при угнетении дыхательного центра применение аналептиков противопоказано); неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы хлорпромазина, их можно также уменьшить назначением тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы; при аритмии - введение лекарственных препаратов длительного действия, при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, при выраженном снижении АД - внутривенное введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение АД, за счет блокады альфа-адренорецепторов хлорпромазином), при судорогах - диазепам (избегать назначения барбитуратов, вследствие возможной последующей депрессии ЦНС и угнетения дыхания); в случае гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома - введение дантролена. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.