Производитель
-Lek Pharmaceuticals d.d
Страна происхождения
Словения
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
антибактериальный препарат
Формы выпуска
- По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
- По 7 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 25 г порошка помещают во флакон из стекла янтарного цвета вместимостью 125 мл, укупоренные закручивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
- По 1 флакону вместе с дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
- По 25 г порошка во флаконе из стекла янтарного цвета вместимостью 125 мл
- Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 таблеткадан салынған.
- 3 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
- По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
- По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Амоксиклав® QT – антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибиторы бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет ІІ, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Амоксиклав® QT проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes
Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholera, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/клавулановую кислоту во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном применении эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты в одиночку.
Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Кажущийся объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения, как амоксициллин так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желче и гное. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Средний период полувыведения амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 - 70% амоксициллина и 40 - 65% клавулановой кислоты выводится из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты (250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг). Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты в течение 24 часов. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после применения.
Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение клавулановой кислоты через почки.
Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать дозу этой группе больных. В этом случае может быть полезно проводить мониторинг почечной функции.
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с клавулановой кислотой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень клавулановой кислоты.
При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.
Особые условия
Перед началом терапии с применением амоксициллина/клавулановой кислоты, необходимо тщательного изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества. Так как могут быть анафилактоидные реакции. При возникновении аллергической реакции на амоксициллин/клавулановую кислоту следует прекратить терапию этими препаратами и перейти на другое альтернативное лечение.
В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллин-чувствительным микроорганизмам, то следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина, в соответствии с инструкцией.
При высоком риске устойчивости патогенов к бета-лактамным веществам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.
У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозировку препарата, могут возникнуть судороги.
Не следует назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи в связи с применением амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития аллергических реакций кожи.
Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов.
Возникновение в начале лечения лихорадящей генерализованной эритемы с пустулой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). При возникновении этой реакции требует прекратить применение Амоксиклава.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Случаи заболеваний печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые могли возникнуть в связи с применением препарата в течение долгого времени. Признаки и симптомы обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнений заболеваний печени могут носить тяжелую форму, и, в крайне редких случаях, со смертельным исходом. Они почти всегда возникают у пациентов с серьезными основными заболеваниями печени или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.
Возможно развития колита, связанного с применением антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, вызывающие тяжелые или легкие симптомы. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении колита, связанного с применением антибиотика, следует немедленно прекратить использование Амоксиклава. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты антиперистальтической группы противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию системы органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.
У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени тяжести.
У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря необходимо регулярно проверять катетер.
Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложным положительным анализам Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших
амоксициллин/клавулановую кислоту, которые впоследствии были признаны здоровыми от инфекции Aspergillus. Однако нет данных о перекрестных реакциях с применением полисахаридов non-Aspergillus и полифуранозов в результате анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность и период лактации
Амоксиклав® QT не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.
Амоксиклав® QT может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как головокружение, судороги, аллергическая реакция. При возникновении, каких либо неблагоприятных реакций следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Состав
- Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллина тригидрат 1004.5 мг,
875 мг амоксициллина,
калия клавуланат 148.87 мг, соответствует 125 мг
клавулановой кислоты.
вспомогательные вещества: ароматизатор «Тропическая смесь», сладкий апельсиновый ароматизатор, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная
- 5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат
активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 125 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 31.25 мг г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Земляника» , натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.
- 5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат
активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 62.5 мг (для дозировки 312.5 мг/5мл),
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «Дикая вишня» , натрия бензоат, натрия сахарин, маннитол.
- Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: 500 мг амоксициллин (амоксициллин тригидраты түрінде) және 125 мг клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде);
қосымша заттар: коллоидты кремнийдің қостотығы, құрғатылған кросповидон, құрғатылған көлденеңінен қосылған натрий карбоксиметилцеллюлозасы, магний стеараты, тальк, құрғатылған микрокристалды целлюлоза;
үлбірлі қабық құрамы: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титанның қостотығы (Е 171), тальк.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг и кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, высушенный, натрия карбоксиметилцеллюлоза поперечносшитая, высушенная, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, высушенная;
состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.
Амоксиклав показания к применению
- - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый бактериальный синусит, острый средний отит)
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония)
- инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит)
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы с распространением флегмоны, инфицированные раны)
- острый бактериальный синусит
острый средний отит
обострение хронического бронхита
внебольничная пневмония
цистит
пиелонефрит
инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
- -острый бактериальный синусит
-острый отит среднего уха
-обострение хронического бронхита
-бронхопневмония
-цистит
-пиелонефрит
-инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
-инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
- Қолданылуы
- жедел бактериялық синуситте
- жедел ортаңғы отитте
- созылмалы бронхиттің асқынуында
- ауруханадан тыс пневмонияда
- циститте
- пиелонефритте
- тері және жұмсақ тіндердің (флегмона, жануарлардың тістеуі, пародонтальді абсцесс, бет-жақ сүйек аумағының флегмонасы) инфекцияларында
- сүйек және буындардың (атап айтқанда остеомиелит) инфекцияларында
- острый бактериальный синусит
- острый средний отит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- цистит
- пиелонефрит
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области)
- инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)
Амоксиклав противопоказания
- - повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или
другим компонентам
- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как
пенициллины и цефалоспорины.
- желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в
анамнезе
- дети до 12 лет или с весом тела меньше 40 кг.
- -гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы
пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата
-тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-
лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или
монобактамам)
-холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой)
-детский возраст до 3-х месяцев
- - пенициллин тобы препараттарының белсенді компоненттеріне немесе препараттың кез келген қосымша компонентіне аса жоғары сезімталдық
- анамнезіндегі басқа бета-лактамды препараттарға (мысалы, цефалоспориндерге, карбапенемдарға немесе монобактамдарға) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары
- анамнезіндегі холестаздық сарғаю немесе бауыр жеткіліксіздігінің басқа жағдайлары (амоксициллин/клавулан қышқылын қолдануға байланысты)
- гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата
- тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета- лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам)
- холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
Амоксиклав дозировка
- Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды и тщательно перемешать, затем выпить или таблетки подержать во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды.
Взрослые и дети старше 12 лет (или массой тела ? 40 кг):
Амоксиклав® QT 500 мг/125 мг применяется по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Дети с массой тела ниже 40 кг: 20мг/5мг/кг/день – 60мг/15мг/кг/день,
в виде трех раздельных доз.
Амоксиклав® QT 875 мг/125 мг рекомендуется применять два раза в сутки.
При тяжелых инфекциях (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и инфекции мочевых путей) применяется три раза в сутки.
Детям до 12 лет – в виде педиатрических форм (суспензии, таблеток) для приема внутрь.
Рекомендуется назначать детям весом ниже 40 кг по 25мг/3,6мг/кг/день – 45мг/6,4мг/кг/день, двумя раздельными приемами. Дозы не должны превышать 70мг/10мг/кг/день и назначаются двумя раздельными приемами, при инфекциях, таких как средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей.
Продолжительность лечения - до 14 дней. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения.
Применение при почечной недостаточности
Не требуется корректировка дозы пациентам с клиренсом креатинина более 30 мл/мин.
Взрослые и дети с массой тела ? 40 кг
Клиренс креатинина:
10 – 30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в день
Клиренс креатинина:
< 10 мл/мин 500 мг/125 мг один раз в день
Гемодиализ: 500 мг/125 мг каждые 24 часа, плюс 500 мг/125 мг во время диализа, с повторением в конце диализа (когда концентрации в сыворотке и амоксициллина, и клавулановой кислоты снижены)
Дети с массой тела < 40 кг
Клиренс креатинина:
10 – 30 мл/мин 15мг/3,75мг/кг два раза в день (максимум 500 мг/125 мг два раза в день)
Клиренс креатинина:
< 10 мл/мин 15мг/3,75мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг/125 мг)
Гемодиализ: 15 мг/3,75 мг/кг в сутки один раз в день.
Перед гемодиализом 15мг/3,75мг/кг. Чтобы восстановить уровень лекарства в кровообращении, 15мг/3,75мг на кг должны применяться после гемодиализа.
Амоксиклав® QT 875 мг/125 мг:
У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется.
- Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
? чувствительность возбудителя к антибиотику
? степень тяжести и локализацию инфекции
? возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Суспензию следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.
Для детей весом менее 40 кг, максимальная суточная доза препарата Амоксиклав® составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг кислоты клавулановой. Следует учитывать, что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав® с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней (информация, касающаяся продолжительности лечения представлена в разделе Особые указания).
Дети весом более 40 кг
Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.
Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.
Дети весом менее 40 кг
Дозировка от 20мг/5мг/кг в сутки до 60мг/15мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.
Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав®
156,25 мг/5 свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.
Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.
У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.
Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 156,25 мг/5 мл в зависимости от массы тела
Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
2 по 0,5 мл 3 раза в сутки 1,0 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки
3 по 0,8 мл 3 раза в сутки 1,6 мл 3 раза в сутки 2,4 мл 3 раза в сутки
4 по 1,1 мл 3 раза в сутки 2,1 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки
5 по 1,3 мл 3 раза в сутки 2,7 мл 3 раза в сутки 4 мл 3 раза в сутки
6 по 1,6 мл 3 раза в сутки 3,2 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки
7 по 1,9 мл 3 раза в сутки 3,7 мл 3 раза в сутки -
8 по 2,1 мл 3 раза в сутки 4,3 мл 3 раза в сутки -
9 по 2,4 мл 3 раза в сутки 4,8 мл 3 раза в сутки -
10 по 2,7 мл 3 раза в сутки 5,3 мл 3 раза в сутки -
11 по 3,0 мл 3 раза в сутки - -
12 по 3,2 мл 3 раза в сутки - -
13 по 3,5 мл 3 раза в сутки - -
14 по 3,7 мл 3 раза в сутки - -
15 по 4,0 мл 3 раза в сутки - -
16 по 4,3 мл 3 раза в сутки - -
17 по 4,5 мл 3 раза в сутки - -
18 по 4,8 мл 3 раза в сутки - -
19 по 5,1 мл 3 раза в сутки - -
Таблица выбора разовой дозы препарата Амоксиклав® 312.5 мг/5мл в зависимости от массы тела
Масса тела (кг) Суточная доза амоксициллина
20 мг/кг/сут 40 мг/кг/сут 60 мг/кг/сут
19 по 2,5 мл 3 раза в сутки 5,0 мл 3 раза в сутки 7,6 мл 3 раза в сутки
20 по 2,7 мл 3 раза в сутки - -
25 по 3,3 мл 3 раза в сутки - -
30 по 4,0 мл 3 раза в сутки - -
35 по 4,7 мл 3 раза в сутки - -
40 по 5,3 мл 3 раза в сутки - -
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы не требуется.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы основывается на максимально рекомендованной дозе амоксициллина.
Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0.5мл/сек (30 мл/мин).
Дети весом менее 40кг
Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек.
(10-30мл/мин) 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) два раза в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл) два раза в сутки)
Клиренс креатинина
< 0.17 мл/сек (10мл/мин) 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки (максимальная доза: 500мг/125мг (20 мл))
Гемодиализ 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) один раз в сутки каждый день.
Перед гемодиализом 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл). Для восстановления уровня препарата, 15мг/3.75мг/кг (1.2 мл) необходимо принять после сеанса гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.
Способ приготовления суспензии
Амоксиклав суспензия 156,25 мг/5 мл: необходимо хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (сначала на 2/3 и затем до метки) в два приема, каждый раз хорошо встряхивая.
Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.
- Дозалау режимі
Доза амоксициллин/клавулан қышқылының мөлшерін ескерумен есептеледі. Жеке дара инфекцияларды емдеу үшін Амоксиклав препаратының дозасын таңдағанда:
қоздырғыштың антибиотикке сезімталдығын
инфекцияның ауырлық дәрежесі мен орналасуын
төменде көрсетілгендей пациенттің жасын, салмағын және бүйрек функциясын ескеру керек.
Сондай-ақ Амоксиклав препаратын қолданудың басқа да тәсілдерін, мысалы, амоксициллиннің жоғарылау дозаларын пайдалануды және/немесе амоксициллин және клавулан қышқылын әртүрлі арақатынастарда тағайындауды ескеру керек.
Ересектер және дене салмағы 40 кг астам балалар
Тәулігіне 1 таблеткадан 625 мг 3 рет тағайындалады.
Ең жоғары тәуліктік доза 1500 мг амоксициллин/375 мг клавулан қышқылын құрайды.
Егде жастағы пациенттер үшін доза түзету талап етілмейді.
Бүйрек жеткіліксіздігінде доза түзету амоксициллиннің ұсынылатын ең жоғары деңгейін ескерумен орындалады. Препаратты креатинин клиренсі (CrCl) 0,5мл/сек. (30 мл / мин.) астам пациенттерге тағайындағанда доза түзету талап етілмейді.
Ересектер және салмағы 40 кг астам балалар
Бауыр жеткіліксіздігінде сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясын ұдайы бақылау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емнің ұзақтығы пациенттің реакциясына байланысты. Кейбір инфекциялар (мысалы, остеомиелит) емдеу кезеңінің ұзақтау болуын талап етеді. Емдеудің ең ұзақ уақыты 14 күннен аспауы тиіс.
Қолдану тәсілі
Таблеткаларды туындауы мүмкін асқазан-ішек бұзылуларын азайту үшін және амоксициллин/клавулан қышқылының сіңуін арттыру үшін тамақ ішер алдында пероральді қабылдау керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Симптомдары: асқазан-ішек симптомдары және су/электролиттік теңгерім бұзылуы мүмкін. Кейбір жағдайларда амоксициллин кристаллуриясы бүйрек жеткіліксіздігіне алып келеді. Бүйрек функциясы бұзылуы бар пациенттерде немесе препараттың жоғары дозаларын қабылдайтын пациенттерде құрысулар болуы мүмкін.
Емі: су/электролитті теңгерімді ескере отырып, симптоматикалық емдеу. Амоксициллин/клавулан қышқылы организмнен гемодиализ көмегімен шығарылуы мүмкін.
Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав для лечения отдельных инфекций следует учитывать:
чувствительность возбудителя к антибиотику
степень тяжести и локализацию инфекции
возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.
Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
Назначают по 1 таблетке 625 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.
Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.
При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5 мл/сек. (30 мл / мин).
Взрослые и дети весом более 40 кг
Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин) / два раза в сутки.
Клиренс креатинина: <0.17 мл/сек (<10мл/мин) / один раз в день.
Гемодиализ / каждые 24 часа и дополнительно в конце диализа 625 мг (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается).
Дети с массой тела ниже 40 кг
Клиренс креатинина: 0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин) / 15 мг/3.75 мг/кг два раза в сутки (не более 625 мг два раза в сутки)
Клиренс креатинина: <0.17 мл/сек (<10мл/мин) / 15 мг/3.75 мг/кг в качестве разовой суточной дозы (не более 625 мг)
Гемодиализ / 15 мг/3.75 мг/кг в качестве разовой суточной дозы.
До гемодиализа дополнительно следует применять 15 мг/3,75 мг/кг. Для того чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует применять после гемодиализа.
При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.
Способ применения
Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/кислоты клавулановой.
Амоксиклав побочные действия
- Очень часто:
- диарея
Часто:
- кандидоз, поражающий кожу и слизистые оболочки
- тошнота
- рвота
Нечасто:
- головокружение, головная боль
- несварение
- повышение уровня АСТ и/или АЛТ
- сыпь на коже, зуд, крапивница,
Редко:
- реверсивные лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно:
- повышенный рост нечувствительных организмов
- реверсивный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение
времени кровотечения и протромбинового времени1
- отек Квинке, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром,
аллергический васкулит
- реверсивная гиперактивность, судороги
- колит в результате применения антибиотиков, чёрный «ворсинчатый»
язык, обесцвечивание зубов
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (AGEP)
- итерстициальный нефрит
- мочесолевой диатез
Лекарственное взаимодействие
Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международных нормализованных соотношении у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин или у больных, которым был назначен курс амоксициллина. Если необходимо одновременное применение препаратов следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может быть необходимо изменение в дозировки пероральных антикоагулянтов.
Препараты пенициллиновой группы может уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности. Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с Амоксиклавом может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
При комбинации с рифампицином взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Амоксиклав® QT следует применять за несколько часов до приема бактериостатических антибиотиков (макролидов, тетрациклинов), сульфаниламидов.
Амоксиклав® QT снижает эффективность пероральных контрацептивов.
Передозировка
Симптомы
Возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.
Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря, преимущественно при внутривенном введении больших доз. В этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.
Лечение
Симптоматическое, учитывая водный/электролитный баланс.
Амоксициллин/кислота клавулановая может выводиться из организма с помощью гемодиализа.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
Скидки
