По 5 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой разлома и двумя маркирующими полосками.
По 10 мл препарата помещают в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой разлома и маркирующей полоской.
По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Состав
Один мл раствора содержит:
активное вещество - урапидила гидрохлорид 5,47 мг
(что эквивалентно 5,0 мг урапидила),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный раствор.
Эбрантил показания к применению
гипертонический криз
тяжелая форма артериальной гипертензии
артериальная гипертензия, резистентная к терапии
управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Эбрантил противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
аортальный стеноз
открытый Боталлов проток
Эбрантил дозировка
Гипертонический криз, тяжелая форма артериальной гипертензии, артериальная гипертензия, резистентная к терапии
1) Внутривенная инъекция. 10-50 мг Эбрантил® вводят внутривенно медленно под контролем артериального давления. Снижение артериального давления ожидается в течение 5 минут после инъекции. В зависимости от ответа возможна повторная инъекция Эбрантил® для внутривенного введения.
2) Внутривенная капельная или непрерывная инфузия с помощью перфузатора. Раствор для капельной инфузии, предназначенный для поддержания артериального давления, готовится следующим образом: 250 мг урапидила (10 ампул Эбрантил® раствора для инъекций 25 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5 % или 10 % раствора глюкозы.
Если для введения поддерживающей дозы используется перфузатор, то в 20 мл раствора для инъекций Эбрантил® (100 мг урапидила) вводят в шприц перфузатора и разводят до 50 мл совместимым раствором для инфузий (см. выше).
Максимальное допустимое соотношение - 4 мг Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузии.
Скорость капельного введения зависит от индивидуальной реакции артериального давления.
Рекомендуемая начальная скорость: 2 мг/мин.
Поддерживающая доза: в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг Эбрантил® в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2,2 мл).
Управляемая гипотензия во время и/или после хирургической операции
Непрерывная инфузия с помощью перфузатора или капельная инфузия используется для поддержания артериального давления на уровне, достигнутом с помощью инъекции.
Способ применения
Эбрантил® вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии - лежа.
Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления.
Возможен, после совместного использования с острой парентеральной терапией, переход на поддерживающее лечение капсулами пролонгированного действия Эбрантил® (рекомендуемая начальная доза: 2 х 60 мг) или другими пероральными гипотензивными средствами.
Длительность лечения
Срок лечения 7 дней является безопасным и, обычно, достаточным для применения парентеральной антигипертензивной терапии. Парентеральная терапия может быть повторена при рецидиве артериальной гипертензии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головокружение, ортостатическая гипотензия, коллапс, чувство усталости и снижение психомоторных реакций.
Лечение: при резком падении артериального давления необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения объема циркулирующей крови. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем артериального давления. В очень редких случаях необходимо внутривенное введение катехоламинов (0,5-1,0 мг адреналина, разведенного в 10 мл физиологического раствора).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Эбрантил побочные действия
Большинство из следующих побочных эффектов обусловлены чрезмерным снижением артериального давления, однако опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже при проведении капельной инфузии. При тяжелых побочных эффектах может потребоваться прекращение лечения.
Часто:
- головокружение, головная боль
- тошнота
Нечасто:
- учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавливания в груди (аналогично грудной стенокардии)
- снижение артериального давления при изменении положения (ортостатическая дисрегуляция)
- рвота
- усиление потоотделения
- утомляемость
- сердечная аритмия
Редко:
- заложенность носа
- реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение кожи, экзантемы
- приапизм
Очень редко:
- беспокойство
- снижение числа тромбоцитов*
Неизвестно:
- отек Квинке, крапивница
* В очень редких случаях отмечается снижение числа тромбоцитов, по времени развития совпадающее с применением урапидила, однако в подобных случаях иммунологические исследования опровергают связь тромбоцитопении с приемом урапидила.
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивное действие урапидила гидрохлорида может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (тошнота, рвота) и при приеме алкоголя.
При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила гидрохлорида в плазме крови может увеличиваться на 15 %.
Так как нет достаточной информации о комбинированном лечении с ингибиторами АКФ, такое лечение в настоящее время не рекомендуется.