МЕТРОМИКОН-НЕО N14 СУПП ВАГ FARMAPRIM

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества:

• метронидазол 500 мг
• миконазола нитрат 100 мг
• вспомогательное вещество - основа для суппозиториев: суппоцир АМ (твердый жир)

Фармакодинамика

Метромикон-Нео - комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющегося акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электрон конкурирующими белками - флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать её деградацию. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, а так же изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки грибов. Метронидазол активен в отношении простейших:

• Trichomonas vaginalis
• Gardnerella vaginalis
• Giardia lamblia
• Entamoeba hisolytica
• а так же анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: бактероиды
• включая группу Bacteriodes fragilis (В

Сассае,В.uniforms, В.distasinis, В.ovatus,B.theraiotaomicron, В.vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P.buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium, Hubacterium, peptococcus, Peptostreptococcus.

Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи.Также миконазол эффективен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев всасывается в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%. Миконазол всасывается в незначительном количестве через слизистые оболочки. Препарат метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Побочные действия

-зуд, чувство жжения

-раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Использование суппозиториев снижает надёжность механической контрацепции (латекс содержащие средства:

• презервативы
• вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременности или заражения заболеваниями
• передающимися половым путём
• поэтому во время лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни

В случае инфицирования полового партнёра и для исключения возможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров обязательно.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности.Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено.Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.



Использование в педиатрии:

• противопоказано в возрасте до 18 лет (у девственниц)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- кандидозный вульвовагинит

- бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)

- трихомонадный вагинит

- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией

Противопоказания

-гиперчувствительность к метронидазолу, миконазолу (в том числе к другим производным нитромидазола)

-I триместр беременности

-период лактации

-возраст до 18 лет (у девственниц).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.