Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл, 30 мл
Состав
активное вещество - цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 100.0 мг
вспомогательные вещества:
- сорбит
- глицерин
- натрия цитрат
- калия сорбат
- метилпарагидроксибензоат
- ароматизатор клубничный
- пропилпарагидроксибензоат
- натрия сахаринат
- кислоты лимонной моногидрат
- вода очищенная
Фармакодинамика
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание:
- цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь
Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм:
- цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается
Распределение:
- цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга
- с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.Достигнув головного мозга
- цитиколин встраивается в клеточные
- цитоплазматические и митохондриальные мембраны
- принимая участие в построении фракции фосфолипидов
Выведение:
- только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % - с выдыхаемым СО2.В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч
- в которой скорость выведения снижается быстро
- и вторая фаза
- в которой скорость выведения снижается намного медленнее.Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2
- скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч
- в дальнейшем она снижается намного медленнее
Побочные действия
Побочные действия сгруппированы по частоте появления:
- очень часто (>
- 1/10), часто (? 1/100 до <
- 1/10), нечасто (? 1/1000 до <
- 1/100), редко (? 1/10000 до <
- 1/1000), очень редко (<
- 1/10000), частота не установлена
Очень редко (< 1/10000 (включая индивидуальные случаи):
- - аллергические реакции (сыпь
- кожный зуд
- анафилактический шок)
- головная боль - головокружение
- галлюцинации
- возбуждение
- бессонница
- чувство жара
- тремор
- одышка
- тошнота - рвота
- диарея
- отеки
- снижение аппетита
- онемение в парализованных конечностях
- изменение активности печеночных ферментов
В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему - а также оказывать кратковременное изменение артериального давления
Если любые из указанных в инструкции по медицинскому применению побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
В связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата могут развиться аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
В состав входит сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Применение в педиатрии
Опыт применения у детей ограничен:
- следовательно
- препарат может быть назначен только в тех случаях
- когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин.В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
инсульт и его последствия
черепно-мозговая травма и ее последствия
когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы)
- пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы из-за наличия в составе сорбитола
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.