Белара показания к применению
Қолданылуы
- Пероральді контрацепция.
Белара препаратын тағайындау алдында әйелде, әсіресе, вена тромбоэмболиясына (ВТЭ) қатысты жеке қауіп факторларының бар-жоғын ескеру керек, Белара препаратын қолдану кезіндегі ВТЭ қаупін басқа біріктірілген гормональді контрацептивтерді (БГК) қабылдау кезіндегі қауіппен салыстыру керек.
Белара противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Төменде көрсетілген жай-күйлер болғанда БГК қолдануға болмайды. Белара препаратын қабылдау аясында келесі жай-күйлердің бірі туындағанда, препарат қабылдауды дереу тоқтату керек:
- Бақыланбайтын қант диабеті.
- Бақыланбайтын артериялық гипертензия немесе артериялық қысымның елеулі көтерілуі (140/90 мм сынап бағанасынан тұрақты асып кететін мәндер).
- ВТЭ болуы немесе туындау қаупі:
- Қазіргі уақытта (антикоагулянттар қабылдау) немесе анамнезде (мысалы, терең веналар тромбозы [ТВТ] немесе өкпе артериясының тромбоэмболиясы [ӨАТЭ]) ВТЭ болуы
- Анықталған тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған ВТЭ бейімділігі, мысалы, белсендірілген С протеиніне төзімділік (V Лейден факторын қоса), III антитромбин тапшылығы, С протеин тапшылығы немесе S протеин тапшылығы.
- Иммобилизациясы ұзаққа созылатын ауқымды операциялық араласулар («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз).
- Көптеген қауіп факторларына байланысты ВТЭ жоғары қаупі («Арнайы сақтандырулар» бөлімін қараңыз).
- Артериялық тромбоэмболияның (АТЭ) болуы немесе даму қаупі:
- Қазіргі уақытта немесе анамнезде АТЭ болуы (мысалы, миокард инфарктісі) немесе оның алдында болатын жай-күйлер (мысалы, стенокардия).
- Ми қан айналымының бұзылуы - қазіргі уақытта немесе анамнезде инсульттің болуы немесе оның алдында болатын жай-күйлер (мысалы, транзиторлы ишемиялық шабуыл, [ТИШ]).
- Анықталған тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған АТЭ бейімділігі, мысалы, гипергомоцистеинемия және фосфолипидтерге антиденелер (кардиолипинге антиденелер, жегілік антикоагулянт).
- Анамнезде ошақтық неврологиялық симптоматикасымен бас сақинасының болуы.
- Көптеген қауіп факторларының немесе төменде аталғандардан бір күрделі қауіп факторының болуы салдарынан АТЭ жоғары даму қаупі:
- тамыр асқынуларымен қант диабеті;
- ауыр артериялық гипертензия;
- ауыр дислипопротеинемия.
- Гепатит, сарғаю, бауыр функциясы көрсеткіштерінің қалпына түсуіне дейінгі бауыр функциясының бұзылулары.
- Әсіресе, алдыңғы жүктілік немесе эстрогендермен ем кезеңінде жайылған қышыну, холестаз.
- Дубин-Джонсон синдромы, Ротор синдромы, өт бөлінісінің бұзылулары.
- Анамнезде немесе қазіргі уақытта бауыр ісіктерінің болуы.
- Эпигастрийдегі айқын ауыру, бауыр ұлғаюы немесе құрсақішілік қан кету симптомдары.
- Алғаш анықталған порфирия немесе оның қайталануы (барлық үш түрі, әсіресе, жүре пайда болған порфирия).
- Гормонға тәуелді қатерлі ісіктердің, соның ішінде анамнезде болуы, мысалы, сүт безінің немесе жатыр ісіктері.
- Липидтер метаболизмінің ауыр бұзылулары.
- Қазіргі уақытта немесе анамнезде гипертриглицеридемияның ауыр түрлерімен біріккен панкреатит.
- Алғаш туындаған бас сақиналық ауыру ұстамалары немесе жиілеп кеткен ауыр сипатты бас ауырулары.
- Жедел сенсорлық бұзылулар, мысалы, көру немесе есту қабілетінің бұзылулары.
- Қозғалыс бұзылулары (атап айтқанда, парез).
- Эпилепсиялық ұстамалар санының көбеюі.
- Ауыр депрессия.
- Алдыңғы жүктіліктер кезінде отосклероз ағымының нашарлауы.
- Этиологиясы түсініксіз аменорея.
- Эндометрий гиперплазиясы.
- Этиологиясы түсініксіз қынаптан қан кетулер.
- Менопаузадан кейін.
- Жүктілік немесе оған күмән болуы, бала емізу кезеңі.
- Алғашқы етеккір оралымына дейін (менархе).
- Лактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы, глюкоза- галактозалық мальабсорбция.
- Әсер етуші заттарға немесе «Дәрілік препарат құрамы» бөлімінде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Веналар немесе артериялар тромбозын дамытатын бір күрделі немесе бірнеше қауіп факторының болуы қарсы көрсетілім болып табылады.
Белара препаратын құрамында омбитасвир / паритапревир / ритонавир және дасабувир бар дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.
- имевшийся ранее или существующий тромбоз вен или артерий (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда или инсульт)
- продромальный период или первые признаки тромбоза, тромбофлебита или симптомы эмболии (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия)
- запланированная хирургическая операция (как минимум за четыре недели до операции), а также период иммобилизации (например, после травм)
- сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями
- не поддающийся контролю сахарный диабет
- неконтролируемая артериальная гипертензия или значительное повышение артериального давления (значения, постоянно превышающие 140/90 мм рт.ст.)
- наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозу вен или артерий, такие как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к антикардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
- гепатит, желтуха, нарушения функции печени до нормализации показателей функции печени
- генерализованный зуд, холестаз, в частности во время предыдущей беременности или терапии эстрогенами
- синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушения выделения желчи
- опухоли печени (в том числе в анамнезе)
- сильная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения
- порфирия, возникшая впервые или рецидивирующая (все три формы, в особенности приобретенная порфирия)
- злокачественные гормонозависимые опухоли в анамнезе, или существующие (например, опухоли молочных желез или матки)
- серьезные нарушения обмена липидов
- панкреатит (в том числе в анамнезе), сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией
- впервые возникшие симптомы мигрени, а также более частая и необычайно сильная головная боль
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе (форма мигрени, сочетающаяся с парестезиями, судорогами, афазией)
- внезапные нарушения со стороны органов чувств, например, нарушения зрения или слуха
- двигательные нарушения (в частности, парезы)
- усиление эпилептических припадков
- тяжелая депрессия
- отосклероз, прогрессировавший в течение предыдущих беременностей
- аменорея неясной этиологии
- гиперплазия эндометрия
- кровотечения из влагалища неясной этиологии
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата
- беременность и период лактации
- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
Скидки
