Фестал – инструкция по применению в Восточно-Казахстанской области

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Фестал показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-САНОФИ ИНДИЯ ЛИМИТЕД

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Препарат, способствующий пищеварению (включая ферментные препараты).

Формы выпуска

• По 10 таблеток помещают в контурные безячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
• По 2 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Биодоступность В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Особые условия

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки. Применение в педиатрии Фестал® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути. У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача. Беременность и лактация При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Состав

• Одна таблетка содержит активные вещества: панкреатин – 212.5 мг (содержащий не менее, в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000, амилазы 4500, протеазы 300), вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон. оболочка: состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171), состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии), полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171), состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк очищенный, кальция карбонат, камедь порошок, глицерин, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

Фестал показания к применению

• Фестал® Н показан к применению у взрослых и детей, от 6 лет: -нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения -поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе

Фестал противопоказания

• - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - острый панкреатит - обострение хронического панкреатита - детский возраст до 6 лет

Фестал дозировка

• Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, за¬пивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Фестал побочные действия

• - аллергические реакции - тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм - фиброзирующая колонопатия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фестал® Н усиливается всасывание препа-ратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиоти-ков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное при¬менение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала® Н.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи пе-рианальной области и слизистой оболочки полости рта. Лечение: симптоматическая терапия. Отмена препарата.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Синонимы

• панкреатин
• плестал
• ипентал