Вся информация о Сумамед на Аптека.COM

Сумамед инструкция по применению

Производитель

-PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Страна происхождения

Хорватия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

Противомикробные препараты для системного использования.

Формы выпуска

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.
По 16.7 г порошка во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.
Препараттың 16.7 г, 29.30 г немесе 35.6 г ұнтағы балалардың ашуынан қорғағышымен бұралып жабылатын қақпағы бар, тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған құтыларға салынады.
Өлшеу қасығы және/немесе мөлшерлеуге арналған шприці бар 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
По 30 г порошка препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми.
По 1 флакону с мерной ложкой и/или шприцом для дозирования вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Особые условия

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом. Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию. Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации. Беременность Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - азитромицина дигидрат, 500 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа•с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза 15мПа•с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.
активное вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата)-125 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15 mPas), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный,целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. состав оболочки:гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 3 mPas), краситель лак индиготиновый (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.
Одна капсула содержит активное вещество - азитромицина дигидрат, 250 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид ( Е171),индигокармин (Е132), серы диоксид.
Один флакон содержит активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата)- 600 мг (для обьема 15 мл), вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, кремния коллоидный безводный, ароматизатор вишня, ароматизатор банан и ароматизатор ваниль.
Один флакон содержит активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата)- 1200 мг (для обьема 30 мл), вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, кремния коллоидный безводный, ароматизатор вишня, ароматизатор банан и ароматизатор ваниль.

Сумамед показания к применению

- фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит - бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита - хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы - заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori - гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
- инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит - инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию - инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы - инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori
- фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит - острый и хронический бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония - хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы - заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori - гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
Сумамед ® форте азитромицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған келесі жұқпалы ауруларды емдеу үшін тағайындалады: - фарингит/тонзиллит, синусит, ортаңғы отитті қоса, жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекцияларында; - созылмалы бронхиттің жедел өршуін, ауруханадан тыс пневмонияны қоса, төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында; - тері және жұмсақ тіндер инфекцияларында: - Chlamydia trachomatis және Neisseria gonorrhoeae туындатқан жыныс ағзаларының асқынбаған инфекциялары. Препаратты тағайындау кезінде бактерияға қарсы препараттарды тиісінше қолдану жөніндегі ресми ережелерді назарға алған жөн. - инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит, внебольничную пневмонию - инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы - неосложненные инфекции половых органов, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae. Следует учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

Сумамед противопоказания

- известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам - тяжелые нарушения функции печени и почек - детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132) - первый триместр беременности и период лактации
- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам - тяжелые нарушения функции печени и почек
- известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам - тяжелые нарушения функции печени и почек - детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя) - первый триместр беременности и период лактации
Қолдануға болмайтын жағдайлар - азитромицинге, эритромицинге, басқа макролидтік және кетолидтік антибиотиктерге немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық - бауыр мен бүйрек функциясының ауыр бұзылулары - лактация кезеңі - сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза және галактоза мальабсорбциясы синдромы немесе сахаразо-изомальтазалық жеткіліксіздік аурулары - повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата - тяжелые нарушения функции печени и почек - период лактации - редкие наследственные заболевания непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность

Сумамед дозировка

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г). При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг). При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. Для лечения акне вульгарные используют следующую схему: По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г. В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки. Таблетки Сумамед 125 мг предназначены для детей с соответствующей массой тела, которые способны проглотить таблетку. Для всех остальных детей рекомендуется сироп Cумамед. У детей с массой тела более 45 кг рекомендуемая доза составляет дозу для взрослых. Детям дозируют исходя из значения массы тела: Масса тела Количество азитромицина (в таблетках 125мг) 16-30 кг 2 таблетки (250мг) 31-44 кг 3 таблетки (375 мг) ? 45 кг Назначают дозы, рекомендованные для взрослых При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей Сумамед (125 мг) принимают из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течении 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться вышеуказанной таблицей. Азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.
Сумамед капсулы 250 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 мг). При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (4 капсулы по 250 мг). При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед назначают по 1 г (4 капсулы по 250 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа. У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку. Для лечения детей необходимо применять детские формы Сумамеда: Сумамед 125 мг и Сумамед 100мг/5 мл, Сумамед Форте 200 мг/5 мл.
Дозалау режимі Сумамед ® форте пероральді суспензия түрінде тәулігіне бір рет қабылданады, тамақтануға қарамастан қабылдауға болады. Жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының, тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларын (көшпелі эритеманы қоспағанда) емдегенде азитромициннің жиынтық дозасы 30 мг/кг құрайды, оны 3 күн бойы (10 мг/кг тәулігіне 1 рет) қабылдау қажет: Дене салмағы Сумамед®форте 200 мг/5 мл пероральді суспензия дайындауға арналған ұнтақ 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) 15-25 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7.5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) ≥ 45 кг 12.5 мл (500 мг) Балалардағы стрептококктық фарингитті 3 күн бойына азитромициннің 10 мг/кг немесе 20 мг/кг бір реттік дозасымен емдеудің тиімділігі анықталды. Алайда, Streptococcus pyogenes туындатқан фарингиттің және салдарлы ауру ретінде дамитын ревматизмдік полиартриттің профилактикасында әдетте таңдалатын препарат пенициллин болып табылады. Көшпелі эритеманы емдеу кезінде азитромициннің жиынтық дозасы осындай дозалау схемасымен 60 мг/кг құрайды: 1-ші күні 20 мг/кг, содан кейін 10 мг/кг тәулігіне 1 рет. Бүйрек жеткіліксіздігі. Бүйректің елеусіз дисфункциясы бар пациенттерге (ШСЖ 10-80 мл/мин) дозаны өзгерту қажеттігі жоқ. Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерге (ШСЖ <10 мл/мин) азитромицинді сақтықпен қолдану керек. Бауыр жеткіліксіздігі. Азитромицин бауырда метаболизденіп және өтпен шығарылатындықтан, препаратты ауыр бауыр ауруы бар пациенттерге қолдануға болмайды. Азитромициннің бауыр қызметіне әсерін зерттеуге бағытталған зерттеулер жүргізілген жоқ. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерге де ересектерге арналған дозаны тағайындайды. Егде жастағы пациенттер арасында проаритмогендік жағдайлар болуы мүмкін, сондықтан препаратты жүрек аритмиясы және екі бағытты тахикардия даму қаупіне байланысты сақтықпен қолданады. Суспензия дайындау әдісі Суспензияны дайындау үшін Сумамед ® форте ұнтағы бар құтыға дистилденген немесе салқын қайнаған суды (ыстық емес!) қосу қажет. 15 мл суспензияны дайындау үшін: шприцтің көмегімен 9,5 мл суды өлшеп, біртіндеп құтыға қосады және біртекті суспензия алынғанша мұқият араластырады. Еріткеннен кейін ұнтақ тұрған құтыда қосымша 5 мл суспензия (пайдалану кезінде ықтимал жоғалғанның орнын толтыру үшін) болады - яғни дайын 25 мл Сумамед® форте суспензиясы алынады. 30 мл суспензияны дайындау үшін: шприцтің көмегімен 16,5 мл суды өлшеп алып, біртіндеп құтыға қосады және біртекті суспензия алынғанша мұқият араластырады. Ерігеннен кейін ұнтағы бар құтыда қосымша 5 мл суспензия болады (пайдалану кезінде ықтимал жоғалғанның орнын толтыру үшін) болады - яғни дайын 35 мл Сумамед® форте суспензиясы алынады. 37,5 мл суспензияны дайындау үшін: шприцтің көмегімен 20 мл суды өлшеп алып, біртіндеп құтыға қосады және біртекті суспензия алынғанша мұқият араластырады. Ерігеннен кейін ұнтағы бар құтыда қосымша 5 мл суспензия болады (пайдалану кезінде ықтимал жоғалғанның орнын толтыру үшін) болады - яғни дайын 42,5 мл Сумамед® форте суспензиясы алынады. Әр қабылдау алдында құтының ішіндегісін біртекті суспензия алынғанға дейін мұқият шайқайды. Дозалауға арналған шприцті пайдаланғанда, қажетті дозаны алғаннан кейін ауа көпіршіктерінің жоқтығына көз жеткізіңіз. Суспензияны қабылдағаннан кейін балаға суспензияның ауыз қуысында қалған мөлшерін шайып және жұтып жіберу үшін, бірден бірнеше жұтым су ішкізеді. Пайдаланылған шприцті бөлшектеңіз, оларды су ағынымен жуыңыз және дәрілік препаратпен құрғақ және таза жерде сақтаңыз. Енгізу әдісі мен жолы Пероральді Сумамед® форте в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки или дозировочного шприца. При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).: Вес тела Сумамед®форте порошок для приготовления пероральной суспензии 200 мг/5 мл 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) 15-25 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7.5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) ? 45 кг 12.5 мл (500 мг) Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней. Однако, обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Sterptococcus pyogenes, и ревматического полиартрита, развивающегося как вторичное заболевание, является пенициллин. При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки. При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача. Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин. Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии. Способ приготовления суспензии В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы. Для приготовления 15 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 9,5 мл воды (20 мл суспензии). Для приготовления 30 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (35 мл суспензии). Для приготовления 37,5 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина, добавить 20 мл воды (42,5 мл суспензии). Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Сумамед побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе Не часто(>1/1000, < 1/100) - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита Редко(>1/1000, < 1/100) - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия - тромоцитопения - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница - парестезии и астения - нарушение слуха, глухота и шум в ушах - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, - артралгия Очень редко (>1/10000, < 1/1000) - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - усталость, конвульсии - изменение вкуса и обоняния - артралгии - вагиниты, кандидоз, суперинфекции - анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Лекарственное взаимодействие

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов. Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином. При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени. При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу. Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм. Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна. Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей. Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

беречь от детей

Синонимы

Антибиотики

Сумамед – инструкция по применению в Уральске