Финлепсин показания к применению
- эпилепсия - жайылған тонустық -клонустық және ішінара эпилепсиялық ұстамалар. Әсер етуі ұзартылған Финлепсин ретард-Тева жақында диагноз қойылған эпилепсиясы бар пациенттерге және бақылаудың жоқтығы немесе ағымдағы құрысуға қарсы емге төзімсіздігі бар пациенттерге көрсетіледі.
Ескертпе: Карбамазепин әдетте шағын ұстамалар/petit mal, абсанс/және миоклонустық ұстамалар үшін тиімсіз. Сонымен қатар, жеке деректер атипиялық абсанстары бар пациенттерде ұстамалардың өршуі туралы куәландырады.
- үш тармақты жүйке невралгиясы кезінде ұстама тәрізді ауырсыну
- литиймен емдеуге жауап бермейтін пациенттерде маниакальді-депрессиялық психоздың профилактикасы.
- эпилепсия - генерализованные тонико-клонические и парциальные эпилептические приступы. Финлепсин ретард-Тева пролонгированного действия показан пациентам c недавно диагностированной эпилепсией и пациентам с отсутствием контроля или непереносимостью текущей противосудорожной терапии.
Примечание: Карбамазепин обычно неэффективен при малых приступах/petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах. Более того, отдельные данные свидетельствуют об обострении приступов у пациентов с атипичными абсансами.
- приступообразная боль при невралгии тройничного нерва
- профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не реагирующих на терапию литием.
Режим дозирования
Финлепсин ретард-Тева с пролонгированным высвобождением принимают внутрь, как правило, в той же общей суточной дозе, что и обычные лекарственные формы Финлепсин, но в двух разделенных дозах. У некоторых пациентов при переходе с других пероральных лекарственных форм препарата Финлепсина на Финлепсин ретард-Тева с пролонгированным высвобождением, общая суточная доза может быть увеличена, особенно при политерапии. Начальная доза Финлепсин ретард-Тева с пролонгированным высвобождением при монотерапии составляет 100-200 мг один или два раза в сутки. Затем доза медленно повышается до достижения наилучшего ответа, часто составляет 800-1200 мг в сутки. В некоторых случаях может потребоваться доза 1600 мг или 2000 мг в сутки. Прежде чем принимать решение о начале лечения, пациенты китайского и тайского происхождения должны по возможности пройти скрининг на HLA-B*1502, поскольку этот аллель предсказывает риск развития тяжелого карбамазепин-ассоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.
Эпилепсия
Доза карбамазепина должна быть скорректирована с учетом потребностей конкретного пациента для достижения адекватного контроля приступов. Определение уровня в плазме крови может помочь в подборе оптимальной дозы. При лечении эпилепсии обычно требуется доза карбамазепина до достижения 4-12 мкг/мл (17- 50 мкмоль/л) общей концентрации карбамазепина в плазме.
Взрослые
Для всех лекарственных форм Финлепсин ретард-Тева рекомендуется схема постепенного повышения дозы, которая должна быть скорректирована в соответствии с потребностями конкретного пациента.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Учитывая лекарственное взаимодействие, пациентам пожилого возраста дозы Финлепсин ретард-Тева следует подбирать с осторожностью.
Дети и подростки
Для всех лекарственных форм Финлепсин ретард-Тева рекомендуется схема постепенного повышения дозы, которая должна быть скорректирована в соответствии с потребностями конкретного пациента. Финлепсин ретард-Тева не рекомендуются для применения у детей до 6 лет
Стандартная доза составляет 10-20 мг/кг веса тела ежедневно в нескольких разделенных доз.
Возраст до 6 лет: Таблетки с пролонгированным высвобождением
Финлепсин ретард-Тева не рекомендуются
6-10 лет: 400-600 мг ежедневно
11-15 лет: 600-1000 мг
>15 лет: 800 до 1200 мг ежедневно (взрослая доза)
Максимальная рекомендуемая доза
Возраст до 6 лет : 35 мг/кг/день
6-10 лет: 1000 мг/день
11-15 лет: 1200 мг/день.
Там, где это возможно, Финлепсин ретард-Тева с пролонгированным высвобождением следует назначать в виде монотерапии, но если он используется в политерапии, рекомендуется та же схема дозирования.
В том случае, когда Финлепсин ретард-Тева добавляют к уже имеющейся противоэпилептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза составляет 200-400 мг/сут, которую медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза/сут). У большинства пациентов дозировка 200 мг 3 или 4 раза в сутки достаточна для поддержания состояния без боли. В некоторых случаях может потребоваться доза 1600 мг Финлепсин ретард-Тева в сутки. После достижения ремиссии, дозировку следует постепенно снизить до минимально возможного поддерживающего уровня. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1200 мг / сут. После купирования боли, рекомендуется постепенно отменить терапию до нового приступа.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Дозировка при невралгии тройничного нерва
Учитывая лекарственное взаимодействие и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Финлепсин ретард-Тева следует подбирать с осторожностью.
У пожилых пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг два раза в сутки. Начальную дозу 100 мг дважды в сутки медленно повышают ежедневно до исчезновения болевых ощущений (обычно по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозировку постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендуемая доза составляет 1200 мг / сут. После купирования боли, рекомендуется постепенно отменить терапию до нового приступа.
Для профилактики маниакально-депрессивного психоза у пациентов, не реагирующих на терапию литием
Начальная доза составляет 400 мг ежедневно, в разделенных дозах, с постепенным повышением до контроля симптомов или достижения общей дозы 1600мг, в разделенных дозах. Обычный диапазон доз составляет 400-600 мг ежедневно, в разделенных дозах.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность/почечная недостаточность
Данные о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением функции печени или почек отсутствуют.
Метод и путь введения
Таблетки Финлепсин ретард-Тева с пролонгированным высвобождением (целую таблетку или половину в зависимости от назначения врача) следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи. Делимые таблетки позволяют получить гибкость в дозировании.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Противоэпилептическое лечение всегда является долгосрочным. При лечении эпилепсии, такие вопросы, как стабилизация и продолжительность лечения Финлепсин ретард-Тева должны решаться индивидуально опытным специалистом. Решение о сокращении дозы и прекращении приема препарата не должно приниматься прежде, чем у пациента прекратятся припадки в течение двух или трех лет.
Для прекращения лечения, необходимо постепенно сокращать дозу в течение года или двух лет. При лечении детей, возможно отхождение от схемы применения дозы в зависимости от веса тела вместо применения дозы в соответствии с их возрастом, хотя показатели ЭЭГ не должны ухудшаться.
При лечении невралгии тройничного нерва достаточно продолжение лечения в течение нескольких недель с приемом поддерживающей дозы для поддержания безболезненного состояния, наличие спонтанной регрессии выявлялось при осторожном сокращении дозы.
При возобновлении приступов боли, лечение продолжать с применением обычной поддерживающей дозы.
Финлепсин противопоказания
- карбамазепинге немесе құрылымдық жағынан ұқсас препараттарға (мысалы, трициклді антидепрессанттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
- атриовентрикулярлық блокадасы бар, анамнезінде сүйек кемігінің қан түзілуін басу көріністерін немесе бауыр порфириясы туралы мәліметтер (мысалы, жедел интермиттелетін порфирия, аралас порфирия, кеш тері порфириясы) бар пациенттерге.
- моноаминоксидаза тежегіштерімен (МАОТ) бірге
- құрамында шілтер жапырақты шайқурай (Hypericum perforatum) бар препараттар.
гиперчувствительность к карбамазепину или структурно родственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или любому из вспомогательных веществ
пациенты с атриовентрикулярной блокадой, наличием в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения или сведений о порфирии печени(например, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная порфирия).
в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)
препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).