РОЗУЛИП показания к применению
• Гиперхолестеринемияны емдеу
- ересектердегі, жасөспірімдер мен 6 жас шамасындағы және одан үлкен балалардағы бастапқы гиперхолестеринемияны (II а типі: гетерозиготалы тұқым қуалаған гиперхолестеринемияны да қоса) немесе аралас дислипидемияны (IIb типі) диетаға қосымша ретінде, тамақтануды түзету және басқа да емдеудің дәрі-дәрмектік емес әдістерінің (мысалы, дене жаттығулары, дене салмағының төмендеуі) тиімділігі жеткіліксіз болған жағдайларда емдеу.
- ересектердегі, жасөспірімдер мен 6 жас шамасындағы және одан үлкен балалардағы гомозиготалы тұқым қуалаған гиперхолестеринемияны емдеуде диетаға және емдеудің басқа әдістеріне және қандағы (мысалы, ТТЛП -аферез) липидтер деңгейін төмендетуге бағытталған басқа әдістерге қосымша ретінде, сондай-ақ осы әдістер тиімділігі жеткіліксіз болған жағдайларда.
• Жүрек-қантамырлық асқынулардың профилактикасы
- басқа қауіп факторларын түзетуге қосымша ретінде, алғашқы жүрек-қантамыр құбылыстарының даму қаупі жоғары пациенттерде негізгі жүрек-қантамырлық оқиғалардың профилактикасында.
• Лечение гиперхолестеринемии
- лечение первичной гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше (тип II а: включая и гетерозиготную наследственную гиперхолесеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, в случаях, когда коррекция питания и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) недостаточно эффективны
- лечение гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше, в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов в крови (например, ЛПНП-аферез), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны
• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
- профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, с высокой вероятностью предрасположенности к первому сердечно-сосудистому явлению, как дополнение к коррекции других факторов риска
РОЗУЛИП противопоказания
- белсенді затқа немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- белсенді фазадағы бауыр аурулары, қан сарысуындағы трансаминазалар концентрациясының тұрақты жоғарылауын және қан сарысуындағы трансаминазалар белсенділігінің кез келген (қалыптың жоғары шегімен салыстырғанда 3 еседен аса) жоғарылауын қоса
- бүйрек функциясының айқын бұзылулары (креатинин клиренсі <30 мл/мин)
- миопатиялар
- құрамында софосбивир/ велпатасвир/ воксилапревир бар біріктіріліммен бірге қолдану
- бір уақытта циклоспоринді қабылдау
- жүктілік және лактация кезеңі
- контрацепцияның тиімді әдісін пайдаланбайтын, ұрпақ өрбітетін жастағы әйелдерде қолдану
- 6 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- лактоза жақпаушылығы, лактазаның толықтай тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
40 мг дозадағы Розулип препаратымен емді миопатияның (рабдомиолиздің) дамуына бейімдеуші факторлары бар пациенттерге қолдануға болмайды:
- орташа дәрежедегі ауырлықтағы бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <60 мл/мин);
- гипотиреоз
- пациенттің немесе оның жақын туыстарының анамнезіндегі миопатия
- анамнезінде ГМГ-КоА-редуктазаның басқа тежегіштерін немесе фибраттарды қабылдаумен байланысты миопатия
- алкогольді шамадан тыс қабылдау
- розувастатиннің плазмалық концентрациясының жоғарылауына әкелуі мүмкін жағдайлар
- шығу тегі азиялық пациенттер
- фибраттарды бір мезгілде қабылдау
- 17 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
- гиперчувствительность к розувастатину или любому из вспомогательных веществ препарата
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое увеличение
- концентрации трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- миопатии
- одновременный прием циклоспорина
- беременность и период лактации
- применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют
- эффективных методов контрацепции
- дети и подростки до 6 лет
- непереносимость лактозы, дефецит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Терапия препаратом Розулип в дозе 40 мг противопоказана пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии (рабдомиолиза):
- почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина <60 мл/мин)
- гипотиреоз
- миопатия в анамнезе у пациента или его ближайших родственников
- миопатия, связанная с приемом других ингибиторов HMG-CoA -редуктазы или фибратов в анамнезе
- злоупотребление алкоголем
- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина
- пациенты азиатской расы
- одновременный приём фибратов
- дети и подростки до 17 лет.
Скидки