Диане-35 показания к применению
- Ұрпақ өрбітетін жастағы әйелдердегі андроген-тәуелді акненің орташа және ауыр түрлерін (себореясыз немесе себореямен қатар жүретін) және/немесе гирсутизмді емдеу үшін.
Акнені емдеу үшін Диане 35 препаратын, жергілікті ем немесе жүйелі антибиотиктермен емдеу тиімсіз болған жағдайларда қолдану керек.
Диане 35 препараты сондай-ақ гормональді контрацептив болғандықтан, оны басқа гормональді контрацептивтермен біріктіріп қолданбау керек.
- лечение умеренных и тяжелых андроген-зависимых форм акне (без себореи или сопровождающихся себореей) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.
Для лечения акне препарат Диане® 35 следует применять в тех случаях, когда местное лечение или лечение системными антибиотиками не эффективно.
Поскольку препарат Диане® 35 так же является гормональным контрацептивом, его не следует применять в комбинации с другими гормональными контрацептивами (см. раздел «Противопоказания»).
Диане-35 противопоказания
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізімі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Құрамында эстроген мен гестаген біріктірілімі бар препараттарды, төменде атап келтірілген жағдайлардың кез келгені аясында пайдаланбаған дұрыс. Препаратты қабылдау аясында алғаш туындаған бұл жағдайлардың кез келгенінде, препаратты дереу тоқтату керек.
- басқа гормональді контрацептивтермен бірге қолдану
- қазіргі кездегі немесе анамнезіндегі веналық тромбоз (мысалы, терең веналар тромбозы, өкпе артериясының тромбоэмболиясы)
- идиопатиялық веналық тромбоэмболия (ВТЭ) бойынша жеке немесе отбасылық ауыр анамнез (отбасылық ауыр анамнез туған аға-қарындастарындағы немесе ата-анасының жас кездеріндегі ВТЭ-мен байланысты болса)
- қазіргі кездегі немесе анамнезіндегі артериялық тромбоз (мысалы, миокард инфарктісі) немесе анамнездегі бұзылулар (мысалы, стенокардия және транзиторлық ишемиялық шабуыл)
- қазіргі кездегі немесе анамнезіндегі цереброваскулярлық оқиғалар
- веналық немесе артериялық тромбоз дамуының ауыр немесе бірнеше қауіп факторлары, мысалы:
• қантамырлық симптомдарымен қант диабеті
• ауыр артериялық гипертензия
• ауыр дислипопротеидемия
- тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған веналық немесе артериялық тромбоэмболияға бейімділік (мысалы, белсендірілген С протеиніне резистенттілік (АРС резистенттлк), антитромбин III, протеин С, протеин S тапшылығы, гипергомоцистеинемия және антифосфолипидтік антиденелер (кардиолипинге антиденелер және қызылжегілік антикоагулянт)
- орақтәрізді жасушалы анемия
- бауырдың ауыр аурулары (соның ішінде, Дабин-Джонсон және Ротор синдромдары сияқты экскреторлық жүйенің бұзылулары) бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа түскенше
- қазіргі кездегі немесе анамнезіндегі бауыр ісіктері (қатерсіз немесе қатерлі)
- диагностикаланбаған қынаптық қан кету
- анамнездегі ошақтық неврологиялық симптомдарымен бас сақинасы
- шылым шегу
- анықталған, гормонға тәуелді қатерлі жаңа түзілімдер (мысалы, жыныс мүшелеріің немесе сүт бездерінің) немесе оларға күдіктену
- қазіргі кездегі немесе анамнезіндегі менингиома
- анамнезде жүкті әйелдердегі идиопатиялық сарғаюдың, жүкті әйелдердегі қатты қышыну немесе герпестің болуы, алдыңғы жүктілік кезеңінде отосклероздың асқынуы
- жүктілікті жоспарлау, жүктілік және бала емізу
- құрамында омбитасвир/паритапревир/ритонавир және дасабувир немесе глекапревир/пибрентасвир немесе софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир бар дәрілік заттармен бірге қолдану
- препараттың әсер етуші заттарына немесе қосымша заттардың кез-келгеніне аса жоғары сезімталдық
Диане® 35 препараты ерлерде қолданылмайды.
Препараты, содержащие комбинацию эстрогена и гестагена, не следует использовать на фоне любого из состояний, перечисленных ниже. При любом из этих состояний, возникшем впервые на фоне приема препарата, препарат следует немедленно отменить.
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- совместное применение с другими гормональными контрацептивами
- венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)
- отягощенный индивидуальный или семейный анамнез по идиопатической венозной тромбоэмболии (ВТЭ), когда отягощенный семейный анамнез связан с ВТЭ у родных братьев и сестер или родителей в относительно раннем возрасте)
- артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или нарушения в анамнезе (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака)
- цереброваскулярные события в настоящее время или в анамнезе
- тяжелые или множественные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»), например:
• сахарный диабет с сосудистыми симптомами
• тяжелая артериальная гипертония
• тяжелая дислипопротеидемия
- наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (АРС резистентность), дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
- серповидноклеточная анемия
- тяжелые заболевания печени (в том числе нарушения экскреторной системы, такие как синдромы Дабин-Джонсона и Ротора) до нормализации показателей функции печени
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
- недиагностированное вагинальное кровотечение
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
- курение
- выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
- наличие в анамнезе идиопатической желтухи беременных, тяжелого зуда или герпеса беременных, утяжеление отосклероза в течение предыдущих беременностей
- желание забеременеть, беременность и грудное вскармливание
- сочетанное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственные взаимодействия»).
Диане® 35 не применяется у мужчин.