АЛФИНОР 0,024 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 24.00 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102)
• кислота лимонная безводная
• повидон К 25
• кросповидон (Тип А)
• масло растительное гидрогенизированное

Фармакодинамика

Бетагистин - аналог эндогенного гистамина. Является слабым агонистом Н1- и сильным антагонистом Н3-рецепторов, и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Бетагистин повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов. Вызывает расширение капилляров/артериол в спиральной связке и в сосудистой полоске улиткового лабиринта, тем самым улучшая кровообращение данного отдела. Бетагистин генерирует потенциал действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер прямо пропорционально дозировке. Повышает церебральный кровоток у человека. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторов. При лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера бетагистин уменьшает частоту и тяжесть приступов головокружения.

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови составляет менее 5%. Препарат практически полностью метаболизируется в печени до неактивного метаболита

2–пиридилуксусной кислоты. Выводится препарат через почки. Период полувыведения составляет около 3,5 часов.

Побочные действия

Редко (от > 1/10 000 до <1/1 000)

-тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области, метеоризм

(указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозировку)

-головная боль, сонливость, повышение внутричерепного давления

-сердцебиение, стеснение в области сердца

-обострение имеющейся в анамнезе бронхиальной астмы

-высыпание на коже (с зудом или без), анафилактические реакции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении Алфинора больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, из-за риска развития диспепсии во время лечения.

С осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой, крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом, с артериальной гипотензией, а также при сопутствующем приеме пациентом антигистаминных препаратов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочное действие препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Показания

- cиндром Меньера, характеризующийся триадой основных симптомов - головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

- профилактика и симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата

- феохромоцитома

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- непереносимость глюкозы, недостаточность лапп-лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Поэтому рекомендовано соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).

При одновременном назначении бетагистина с антигистаминными препаратами возможно снижение эффективности последних.

На сегодняшний день нет достоверных данных по лекарственному взаимодействию бетагистина с сосудорасширяющими, психотропными (в частности, седативными средствами, транквилизаторами и нейролептиками), парасимпатолитиками и витаминами.