АРГОСУЛЬФАН 2% 15,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем, 2%



Крем, 2%

Состав

Препараттың бір граммында

белсенді зат - 20,0 мг күміс сульфатиазолы

қосымша заттар:

• цетостеарил спирті
• сұйық парафин
• ақ вазелин
• натрий лаурилсульфаты
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• калий дигидрофосфаты
• натрий гидрофосфаты
• инъекцияға арналған су

• цетостеариловый спирт
• парафин жидкий
• вазелин белый
• натрия лаурилсульфат
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• калия дигидрофосфат
• натрия гидрофосфат
• вода для инъекций

Описание

Аргосульфан крем – антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения, и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола заключается в угнетении роста и размножения микробов в результате конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой и угнетения дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и, в конечном итоге, ее активного метаболита – тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида – они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны.

Фармакодинамика

Аргосульфан кремі - тері сыртына қолдануға арналған бактерияға қарсы препарат.

Күміс сульфатиазолының бактерияға қарсы әсер ету механизмі бактериялардың өсуін және бөлінуін пара-аминобензой қышқылымен бәсекелес антагонизм арқылы тежеуге және бактериялардағы пурин нуклеотидтерін синтездеуге қажетті фолий қышқылының синтезін тежеуге негізделген.

Фармакодинамикалық әсерлері

Күміс сульфатиалзолы бірқатар грам-теріс және грам-оң бактерияларға қарсы кең спектрге ие.

Аргосульфан күйік жараны инфекциядан қорғайды, бетінде қорғаныс қабатын қалыптастырады, қажетті ылғалдылықты сақтайды және жараның сауығуына ықпал етеді.

Фармакокинетика

Сіңуі

Препараттағы күміс сульфатиазолы сульфаниламидтер тобының басқа күміс тұздарының ішіндегі ең төмен ерігіштік дәрежесіне, сондай-ақ жоғары тұрақтылыққа ие. Күміс сульфатиазолының ерігіштігі мен жоғары тұрақтылығы жараның бетінде қалуға және қанға сіңуін азайтуға мүмкіндік береді. Сульфатиазолдың сіңуі, егер препарат үлкен аймақтың жараларында қолданылса, артады.

Биотрансформациясы

Сіңірілген сульфатиазол бауырда ацетилденеді, содан кейін несеппен белсенді емес метаболиттер түрінде және ішінара өзгермеген түрде шығарылады.



Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает малой степенью растворимости, в результате чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола проникает в общий кровоток, после чего подвергается в печени ацетилированию.

С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения препарата на обширных участках пораженной кожи.

Побочные действия

Күміс сульфатиазолдың зақымдалған тері арқылы өте төмен ерігіштігі және шектеулі сіңуі өнімнен туындаған жағымсыз реакциялар қаупін азайтады.

Ұзақ уақыт қолдану жүйелік сальфонамидке тән жағымсыз реакциялар қаупімен байланысты, оның ішінде бүйректің немесе бауырдың зақымдануы, агранулоцитоз, геморрагиялық диатез, апластикалық немесе гемолитикалық анемия, лейкопения, тері реакциясы және жоғары сезімталдық, мысалы. Стивенс-Джонсон синдромы, эксфолиативті дерматит.



- кожные аллергические реакции

- раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема (иногда)

- десквамативный дерматит

- лейкопения (в случае длительного применения).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Терінің ауқымды бөліктерінде ұзақ уақыт қолдану аясында, әсіресе бүйрек пен бауыр аурулары жағдайында қан сарысуындағы сульфатиазол деңгейін бақылау керек.

Ауқымды күйіктерде, толық аллергологиялық анамнезді жинау мүмкін болмауына орай, шок күйіндегі науқастарға қолданғанда сақ болу керек.

Препарат құрамында қосымша зат цетостеарил спирті бар, оны қолдану жергілікті тері реакцияларына (жанаспалы дерматиттерге), сондай-ақ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, оларды қолдану баяу типті аллергиялық реакцияларға әкелуі мүмкін

Жаңа туғандар сәбилерде сарғаюдың күшею ықтималдығына орай, шала туған сәбилерде, жаңа туған нәрестелерде және 2 айға толмаған балаларда қолданылмайды.

Сыртқа қолданылатын Аргосульфан кремі теріні және іш киімді қарайтпайды.

Бұл дәрілік заттың құрамында 1 г кремде 10,00 мг натрий лаурилсульфаты бар, бұл 40 г кремдегі 400,00 мг натрий лаурилсульфаты мөлшеріне сәйкес келеді. Натрий лаурилсульфаты терінің жергілікті тітіркенуін туындату мүмкін (мысалы, сыздатуы немесе ашытуы) немесе терінің сол аймағына қолданылатын басқа дәрілерден терінің реакциясын нашарлатуы мүмкін.

Жүктілік

Препаратты жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды.

Аргосульфан дәрілік препаратын жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталған жоқ. Жүкті әйелдер арасында күміс сульфатиазолды өзекті қолданғаннан кейін ұрықтың дамуына әсер етуге қатысты бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Лактация

Жергілікті қолданғаннан кейін емізетін әйелдердің сүтіне күміс сульфатиазолының немесе оның метаболиттерінің бөліну дәрежесі анықталған жоқ. Алайда, пероральді сульфонамидтер емшек сүтімен шығарылатындығы және нәрестеде сарғаю тудыруы мүмкін екендігі анықталды. Емшек емізетін пациенттерде өнімнен аулақ болу керек.

Балаларда қолдану

Жаңа туғандар сәбилерде сарғаюдың күшею ықтималдығына орай, шала туған сәбилерде, жаңа туған нәрестелерде және 2 айға толмаған балаларда қолданылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Аргосульфан көлік құралын басқару немесе қозғалмалы механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.



На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Не применять у недоношенных, новорожденных и детей младше 2 месяцев вследствие вероятности усиления желтухи новорожденных.

Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Препарат не ограничивает психофизической активности и способности к управлению автотранспортом и обслуживанию машиного оборудования.

Показания

Қолданылуы

Аргосульфан инфекцияны емдеуде жергілікті қолданылады:

• - терінің барлық дәрежедегі күйіктері (соның ішінде сәулеленyден болған)
  
  - тесілулерде
  
  - балтырдың трофикалық ойық жараларында

• - ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)
  
  - пролежни
  
  - трофические язвы голеней

Противопоказания

- сульфатиазолға және басқа да сульфаниламидтерге немесе 6.1-бөлімде санамаланған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- туа біткен глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі

- шала туған сәбилер және 2 айлыққа дейінгі жаңа туған нәрестелер (ядролық сарғаюдың қаупіне байланысты)

- жүктілік және емшек емізу кезеңі



- гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам

- врождённая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- недоношенные дети и новорожденные до 2 месяцев жизни (в связи с риском развития ядерной желтухи)

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематоксичности препарата.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.