ДЕРМОВЕЙТ 0,05% 25,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05%, 25 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - клобетазола пропионата 500 мкг,

вспомогательные вещества:

• глицерил моностеарат 40-55
• арлацел 165
• заменитель пчелиного воска 6621
• спирт цетостеариловый
• пропиленгликоль
• хлорокрезол
• натрия цитрат
• кислоты лимонной моногидрат
• вода очищенная

Описание

Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, вызывает вазоконстрикцию и увеличение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.

Фармакодинамика

Механизм действия

Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакодинамические эффекты

Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.

Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.

Фармакокинетика

При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы крови по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко

- оппортунистические инфекции

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

- гиперчувствительность

- генерализованная сыпь

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы - признаки Кушингоида или гиперкортицизма:

• (например
• лунообразное лицо
• ожирение по центральному типу)
• задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей
• остеопороз
• глаукома
• гипергликемия/глюкозурия
• катаракта
• гипертония
• повышение массы тела/ожирение
• снижение уровней эндогенного кортизола
• алопеция
• ломкость волос

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.

Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.

В случае присоединения инфекции Дермовейт™ следует отменить и назначить соответствующую терапию.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить.

При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.

Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения.

При нанесении крема на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение Дермовейта™ в течение продолжительного времени у беременных женщин.

Нет данных о безопасности применения препарата в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Показания

Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:

• - псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
  
  - рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
  
  - красный плоский лишай
  
  - дискоидная красная волчанка
  
  - другие кожные заболевания
• резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами

Противопоказания

-повышенная чувствительность к препарату

– угри обыкновенные

– розацеа

– периоральный дерматит

– перианальный и генитальный зуд

– первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)

– первичные бактериальные инфекции кожи

– первичные кожные поражения грибковой этиологии

– детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.