ДЕТРАЛЕКС 0,5 N60 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %)
• Вспомогательные вещества: желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг
• Оболочка пленочная: макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг

Фармакодинамика

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.



Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

• венозной емкости
• венозной растяжимости
• времени венозного опорожнения

Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг в день.



Детралекс® повышает венозный тонус:

• с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции
• после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности
• оцененной методом ангиостереометрии

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата.



Период полувыведения составляет 11 часов.



Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).



Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации:

• очень часто (≥1/10)
• часто (≥1/100,
  
  
  
  Со стороны центральной нервной системы - Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто:

• диарея, диспепсия, тошнота, рвота
• Нечасто: колит
• Неуточненной частоты: боль в животе

Со стороны кожных покровов - Редко:

• сыпь, зуд, крапивница
• Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век

В исключительных случаях ангионевротический отек.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Беременность



Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.



До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.



Кормление грудью



Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.



Влияние на репродуктивную функцию



Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.



Перед тем как начать принимать препарат Детралекс®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.



При обострении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.



При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни:

• желательно избегать долгого пребывания на солнце
• длительного пребывания на ногах
• а также рекомендуется снижение избыточной массы тела

Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.



Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.



Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами



Не влияет.

Показания

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).



Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль
• судороги нижних конечностей
• ощущение тяжести и распирания в ногах
• "
• усталость"
• ног

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отеки нижних конечностей
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки
• - венозные трофические язвы

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.



Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.