ДИМЕДРОЛ 0,05 N10 ТАБЛ ХФ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)
• стеариновая кислота

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.

Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.

Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Побочные действия

Часто (> 1/100 до <1/10)

- общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

походки

- сухость во рту

Неизвестно

- кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок

ангионевротический отек

- спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов

- судороги, парестезии, дискинезии

- головная боль

- нечеткость зрения

- шум в ушах

- тахикардия

- сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор

- затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- потливость, озноб, фотосенсибилизация

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.

С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.

Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Показания

В качестве антигистаминного препарата:

• - при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии
• - при легких
• неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке
• - для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке
  
  - при дерматографизме
  
  - для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному или любому из

вспомогательных веществ препарата

- закрытоугольная глаукома

- гипертрофия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- бронхиальная астма

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).