ДИП РИЛИФ 100,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған гель, 100 г



Гель для наружного применения,100 г

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

1 г гельдің құрамында

белсенді заттар:

• ибупрофен
• 50 мг
• левоментол
• 30 мг
• қосымша заттар: тазартылған су
• денатурацияланған этанол 96%
• пропиленгликоль
• диизопропаноламин
• карбомер

• ибупрофен 50 мг
• левоментол (ментол) 30 мг
• вспомогательные вещества: диизопропаноламин
• пропиленгликоль
• карбомер
• этанол денатурированный 96%
• вода очищенная

Описание

Фармакологическое действие препарата обусловлено наличием в составе геля двух компонентов:

• ибупрофена и ментола

Фармакокинетика

Ибупрофен жергілікті қолданылады. Жергілікті қолданған кезде тері арқылы сіңу пероральді қабылданған дозаның шамамен 5 % құрайды. Жүйелік концентрация препаратты қолданғаннан кейін шамамен екі сағаттан кейін ең жоғары мәнге жетеді (шамамен 0,6 мкг/мл).

Тері арқылы сіңетін левоментол бауырға тасымалданады. I фазалық метаболизмнің кейбір бөлігі теріде болуы мүмкін, бірақ көп бөлігі бауырда болады. Левоментол метаболизмі бауырда гидроксилдену, содан кейін глюкуронидпен конъюгация арқылы жүреді. Левоментол метаболизмі өнімдерінің шығуы бүйрек арқылы жүзеге асырылады.



Ибупрофен при местном применении всасывается через кожу. Степень всасывания при местном применении составляет приблизительно 5% от степени всасывания при пероральном приеме. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения и составляет 0.6 мкг/мл.

Побочные действия

Құрамында ментол бар препараттарды қолдану орнында күйіктер туралы хабарланды. Жиілігі белгісіз.

Фотосезімталдық реакциялары - жиілігі белгісіз.

Басқа жүйелік жағымсыз реакциялар ҚҚСД қолданумен байланысты қолданылатын гель мөлшеріне, өңделетін беткейінің ауданына, тері бүтіндігінің дәрежесіне, емдеу ұзақтығына және окклюзиялық таңғыштарды қолдануға байланысты. Ибупрофенді жергілікті қолданғанда іштің ауыруы, диспепсия және бүйрек жеткіліксіздігі өте сирек кездеседі.



Ибупрофенмен байланысты аса жоғары сезімталдық реакцияларының дамуы мүмкін, олар мыналарды қамтуы мүмкін:

• - спецификалық емес аллергиялық реакциялар және анафилаксия
• - бронх демікпесімен немесе аллергиялық аурулармен ауыратын пациенттерде пайда болу мүмкін, немесе анамнезінде болатын, демікпе, демікпенің өршуін, ентігу және бронх түйілуін қамтитын тыныс алу жолдары тарапынан жоғары сезімталдық реакциялары (4.3 бөлімді қараңыз)
• - тері тарапынан бұзылулар: әртүрлі типтегі бөртпе, қышыну, есекжем, пурпура, Квинке ісінуі, сирек буллезді дерматоздар (соның ішінде эпидермалық некролиз және мультиформалы эритема)

• сыпь
• зуд
• крапивница
• сухость кожи
• покраснение
• ощущение жжения
• контактный дерматит

• - неспецифические аллергические и анафилактические реакции
  
  - реакции повышенной чувствительности со стороны дыхательных путей: астма
• обострение астмы
• бронхоспазм и одышку
• которые могут возникнуть у пациентов
• которые болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями на момент использования лекарственного средства или имеют эти заболевания в анамнезе
  
  -различные нарушения со стороны кожных покровов: сыпь
• зуд
• крапивница
• пурпура
• ангионевротический отек
• реже буллезные дерматозы (эпидермальный некролиз
• мультиморфная эритема)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Перед применением необходимо проверить на небольшом участке кожи.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу.

Необходимо прекратить применение при появлении сыпи или раздражения.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

Всегда мойте руки после применения Дип Рилифа, если они не являются объектом для лечения.

Побочные эффекты могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы в течение максимально короткой продолжительности лечения.

При случайном проглатывании геля следует обратиться к врачу.

При появлении побочных эффектов, если во время применения лекарственного средства улучшения не происходит, или если состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Дип Рилиф содержит в качестве действующего вещества ибупрофен, который является ингибитором синтеза циклооксигеназы, хотя вероятность этого крайне мала, при системном проникновении может оказать влияние на фертильность. Дип Рилиф не рекомендуется применять женщинам, у которых существуют проблемы с наступлением беременности, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия.

Ибупрофен в составе препаратов для местного лечения не рекомендуется применять в течение первых шести месяцев беременности.

Ибупрофен и его метаболиты выделяются в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Использование ибупрофена для местного применения не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Показания

Қолданылуы

Дәрілік препарат ересектерде, егде жастағы адамдарда және 12 жастан асқан балаларда қолдануға арналған:

• - бұлшықет және буын ауыруын, байламдардың созылуы, соғылулар, спорттық жарақаттар кезінде жергілікті симптоматикалық емдеуде
• - ревматизм кезіндегі ауыру синдромын кешенді емдеуде

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші заттарға немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- аспиринге немесе басқа ҚҚСД-ға аса жоғары сезімталдық, оның ішінде ішке қабылдаған кезде;

- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа ҚҚСД қабылдаудан туындаған бронх демікпесі, ринит немесе есекжем;

- тері жабыны бүтіндігінің бұзылуында;

- терінің инфекцияланған зақымданулары;

- терінің бір аймағында жергілікті қолдануға арналған басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолдану;

- жүктіліктің үшінші триместрі.



- повышенная чувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП

- бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

- поврежденная или воспаленная кожа

- наличие местной инфекции

- одновременное применение на одном участке кожи с другими лекарственными средствами для местного применения

- последний триместр беременности

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может увеличить риск возникновения нежелательных побочных эффектов.

Ввиду низкой системной абсорбции в нормальных условиях взаимодействия, которые описаны для пероральных НПВП, не ожидаются.