Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/2 мл
Состав
Одна ампула содержат:
- активное вещество - этамзилат 250 мг
- вспомогательные вещества: натрия метабисульфит
- натрия гидрокарбонат
- вода для инъекций
Фармакокинетика
Распределение
После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Метаболизм
Этамзилат не метаболизируется.
Выведение
Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.
Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.
Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.
Побочные действия
Побочные явления классифицированы по частоте:
- очень часто (?1/10), часто (?1/100, <
- 1/10), нечасто (? 1/1000 и ? 1/100), редко (?1/10000, <
- 1/1000), очень редко (<
- 1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных)
Нечасто
- снижение артериального давления
- ощущение тяжести в области сердца
- гиперемия лица, парестезия нижних конечностей
Редко
- головная боль
- горечь во рту, тошнота, рвота, изжога
- кожная сыпь
- боль в спине / нижней части спины
Очень редко
- аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
- острая порфирия
- тромбоэмолия
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией
Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.
В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Показания
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации:
- до
- во время и после хирургических операций
- а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии
- гинекологии
- акушерстве
- урологии
- стоматологии
- офтальмологии
- пластической и реконструктивной хирургии
В неонатологии
- профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ
- острая порфирия
- бронхиальная астма
- тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе
- кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов
- нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)
- период лактации
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.
Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.
Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.
Скидки
