ДОКСИЛАН 0,1 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

100 мг таблеткалар



Таблетки 100 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы:

• Бір таблетканың құрамында
  
  белсенді зат - 115
• 4 мг доксициклин хиклаты (100 мг доксициклинге баламалы)
  
  қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза
• натрий крахмалы гликоляты (А типі)
• лактоза моногидраты
• жүгері крахмалы
• кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы
• гидрогенделген майсана майы
• магний стеараты
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - доксициклина хиклат (эквивалентно 100 мг доксициклина) 115
• 4 мг
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
• натрия крахмала гликолят (тип А)
• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• кремния диоксид коллоидный безводный
• масло касторовое гидрогенизированое
• магния стеарат

Фармакодинамика

Доксициклин окситетрациклин туындысы болып табылады және әсер ету ауқымы кең антибиотиктер тобына жатады. Доксициклин ақуыз синтезін бөгеп, осылайша, бәрінен бұрын бактериостатикалық әсер етіп, бактериялардың өсуін бәсеңдетеді.

Аэробты грам-оң микроорганизмдер:

• Bacillus anthracis
• Listeria monocytogenes
• Streptococcus pneumoniae

• Acinetobacter species.Bartonella bacilliformis
• Brucella species
• Campylobacter fetus
• Enterobacter aerogenes
• Escherichia coli
• Francisella tularensis
• Haemophilus ducreyi
• Haemophilus influenzae
• Klebsiella granulomatis
• Klebsiella species
• Neisseria gonorrhoeae
• Shigella species
• Vibrio cholerae
• Yersinia pestis

• Clostridium species
• Fusobacterium fusiforme
• Propionibacterium acnes

• Norcardiae and other aerobic Actinomyces species
• Borrelia recurrentis
• Chlamydophila psittaci
• Chlamydia trachomatis
• Mycoplasma pneumoniae
• Rickettsiae
• Treponema pallidum
• Treponema pallidum subspecies pertenue
• Ureaplasma urealyticum.Паразиттер: Balantidium coli
• Entamoeba species
• Plasmodium falciparum*
  
  * Доксициклин Plasmodium falciparum қуыссыз эритроцитарлық түрлерге қатысты белсенділік танытады
• бірақ P.falciparum гаметоциттеріне қарсы белсенді емес.Препараттың нақты әсер ету механизмі белгісіз.Шектік мәндер
  
  Доксициклин үшін ең төмен тежегіш концентрациясының (ЕТК) (мкг / мл) келесі бақылау нүктелері ұсынылады: сезімтал 4
• орташа 8
• тұрақты ≥ 16.Белгілі бір түрлері үшін төзімділік жиілігі географиялық және уақытша ауытқуы мүмкін.Жергілікті төзімділік туралы ақпарат
• әсіресе
• ауыр инфекцияларды жүргізу кезінде қолжетімді болғаны дұрыс.Жергілікті төзімділік жоғары жиілікте туындаған жағдайларда маман кеңесі қажет болуы мүмкін
• ал доксициклин енгізу ендігісінде
• ең болмаса
• кейбір инфекцияларда көрсетілмеген

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Доксициклин пероральді қабылдаудан кейін толық дерлік сіңіріледі, ал бір мезгілде ас ішу оның сіңірілуіне ықпал етпейді. Плазмада ең жоғары концентрациясына шамамен 2 сағаттан соң жетеді.

Таралуы

Организм тіндеріне кеңінен өтеді, плаценталық бөгетті жарып өтеді және ана сүтінен табылады, бірақ гематоэнцефалдық бөгет арқылы нашар өтеді. Ол бауыр арқылы өтте жиналады және энтеральді жолмен кері сіңеді.

Биотрансформациясы

Доксициклин мардымсыз дәрежеде ғана метаболизденеді. Бауыр арқылы шығарылған соң оның белсенділігі ішекте хелаттар түзу жолымен жойылады.

Элиминациясы

Қалыпты бүйрек функциясында немесе 75 мл / мин дейінгі креатинин клиренсінде пероральді дозаның 40%-ы және 10 мл / минуттан аз креатинин клиренсінде 1-5%-ы бүйрек арқылы 72 сағат ішінде шығарылады. Сондай-ақ 2-3%-ы өт арқылы шығарылады, ал қалдықтары белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 18-22 сағатқа созылады, ауыр бүйрек жеткіліксіздігінің болуы және гемодиализ жартылай шығарылу кезеңіне елеулі ықпалын тигізбейді.



Доксициклин почти полностью абсорбируется после перорального приема. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 2 часа.



Широко проникает в ткани организма, пересекает плацентарный барьер и определяется в материнском молоке, но плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Он накапливается через печень в желчи и всасывается обратно энтеральным путем. Связывание с белками плазмы составляет 82%. Доксициклин метаболизируется лишь в незначительной степени. После выведения через печень он инактивируется в кишечнике путем образования хелатов. При нормальной функции почек или клиренсе креатинина до 75 мл / мин, 40% и при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин 1-5% пероральной дозы вводится через почки в течение 72 часов. Также 2-3% выводится через желчь, а остатки выводятся в виде неактивированных метаболитов. Период полувыведения составляет 18-22 ч, наличие тяжелой почечной недостаточности и гемодиализ не оказывают существенного влияния на период полувыведения.

Побочные действия

Жиі

бас ауыру

жүрек айну, құсу, метеоризм, стеаторея

эозинофилия

аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық шок, анафилаксиялық реакция, анафилактоидтық реакция, ангиоэдема, жүйелі эритематозды жегінің өршуін, перикардит, сарысу құю ауруын, Хенох-Шонлейн пурпурасын (геморрагиялық васкулит), гипотония, ентігу, тахикардия, шеткері ісіну және есекжемді қоса)

Жиі емес

диарея, глоссит, фарингит, стоматит, дисфония, қара «түкті» тіл.

Сирек

гемолиздік анемия, нейтропения, тромбоцитопения

Яриш-Герксхаймер реакциясы

ұзақ уақыт қолданғанда тетрациклиндер қалқанша без микропрепараттарында, оның функциясының бұзылуынсыз, тіндердің күңгірт-қоңыр түске боялуын туындатады.

порфирия, тәбеттің төмендеуі

мазасыздық, қорқыныш күйі

ересек пациенттерде бассүйекішілік қысымның қатерсіз жоғарылауы (бас ауыру, жүрек айну, көру жүйкесі дискісінің ісінуі, көрудің бұзылуы, мысалы, диплопия түрінде көрініс беретін бассүйекішілік қатерсіз гипертензия), парестезия, иіс және дәм сезу түйсігінің бұзылуы немесе жоғалуы

транзиторлы миопия

құлақтың шыңылдауы

тахикардия, перикардит

қан кернеулер

C. difficile токсині тудыратын іштің ауыруы, дисфалгия, диспепсия, энтероколит, жалған жарғақшалы колит, диарея, препараттың капсулаланған және таблеткаланған түрін қабылдау кезіндегі эзофагит және өңештің ойық жаралануы, Candida шоғырлануынан болатын аногенитальді аймақтағы қабыну (вульвовагинит және анустық қышыну (pruritus ani))

бауыр функциясының бұзылуы, гепатит, гепатоуыттылық

полиморфты эритема, эксфолиативті дерматит, Стивен-Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы)

артралгия, миалгия

мочевинаның қалдық азот деңгейінің артуы

сәбилерде еңбектің дүмпиіп кетуі (препаратты тоқтатудан кейін симптомдар тез жоғалды)

Өте сирек

бүйрек зақымданулары, мысалы, интерстициальді нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, анурия

эпилепсия ұстамалары

Белгісіз

тіс эмалі түсінің тұрақты өзгеруі*



Часто (от > 1/100 до < 1/10)

- тошнота, изжога, метиоризм, стеаторея

Нечасто (от > 1/1,000 до < 1/100)

- головная боль, головокружение, вестибулярные нарушения

- рвота, диарея, стоматит, глоссит, дисфагия, фарингит, охриплость, затруднение глотания

- фотосенсибилизация (при солнечном облучении кожи:

• покраснение
• отек
• образование пузырей
• изменение цвета кожи)
  
  - фототоксические реакции с изменениями со стороны ногтей - отделение ногтя от ногтевого ложа и изменение цвета ногтевой пластины
  
  - макулопапулезная и эритематозная сыпь
  
  - аллергические реакции
• генерализованная экзантема
• эритема
• крапивница
• отек Квинке
• анафилаксия
• анафилактоидная пурпура
• обострение системной красной волчанки кожный зуд
• мультиформная экссудативная эритема
• обратимые местные отеки кожи
• слизистых оболочек или суставов (ангионевротический отек)
• астма
• анафилактический шок
• стойкая лекарственная сыпь на половых органах и других участках тела
• реакция
• подобная сывороточной болезни
• сопровождаемая лихорадкой
• головными болями и болями в суставах
  
  - перикардит
  
  - замедление остеогенеза
• нарушение нормального развития зубов у детей
  
  - нарушения свертывания крови и гематурия
  
  - кандидоз кожи и слизистых оболочек (особенно
• половых органов и слизистых оболочек рта и кишечника)
• сопровождаемое такими симптомами как воспаление слизистой оболочки рта и глотки (стоматит
• глоссит)
• острые воспаления наружных половых органов и влагалища у женщин (вульвовагинит)
• а также зуд в анальной области (Pruritus ani)
  
  - угнетение роста костей при применении в период беременности и у детей в возрасте до 8 лет
• необратимое изменение цвета зубов с дефектами эмали при применении во время прорезывания зубов

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае длительного лечения при дозе более 300 мг в сутки следует проверять функцию почек и состав крови.

Пациенты должны знать, что солнечный свет или УФ-излучение может вызвать реакцию фоточувствительности при лечении тетрациклинами. Лечение следует прекратить при первом появлении эритемы на коже.

У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется.

Использование антибиотиков иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, которые могут привести к суперинфекции. Следует начать соответствующее лечение.

В случае тяжелой и постоянной диареи следует учитывать псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может быть опасным для жизни. Таким образом, прием лекарственного средства следует немедленно прекратить, и начать соответствующую терапию (например, ванкомицином). Препараты, вызывающие перистальтиику, противопоказаны.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Применение у детей

Как и другие тетрациклины, доксициклин образует устойчивый комплекс кальция в тканях, формирующих кости. У недоношенных детей, принимавших перорально тетрациклин в дозе 25 мг/кг массы тела, наблюдался замедленный рост малоберцовой кости, который появлялся после прекращения приема препарата.

Использование тетрациклинов во время прорезывания зубов (вторая половина беременности и период детства до 8 лет) может вызвать необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый цвет). Этот побочный эффект наблюдался чаще при длительном лечении по сравнению с краткосрочным лечением. Также отмечалась гипоплазия зубной эмали. Применение доксициклина в этой группе пациентов противопоказано.

Тем не менее, в этой группе пациентов доксициклин может использоваться при лечении сибирской язвы или язвы из-за ингаляции.

Таблетки «Доксилан» 100 мг содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Реакция Яриша-Герксгеймера - реакция, которая возникает через несколько часов после начала лечения специфическими антибактериальными средствами больных спирохетозами, а также сифилисом, боррелиозом, менингококковым менингитом, связана с быстрым высвобождением антигенов, эндотоксинов при массовой гибели бактерий-возбудителей заболевания, что приводит к неконтролируемому иммунному ответу. Проявляется повышением температуры, ознобом, снижением артериального давления, тахикардией, тошнотой, головной болью, болью в мышцах, усугублением существовавших или появлением новых симптомов основного заболевания. Не является аллергической реакцией на введение антибиотиков - необходима дальнейшая антибиотикотерапия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях наблюдалась временная близорукость при лечении тетрациклинами, что может привести к нарушению безопасности при вождении автотранспорта и управлении механизмами.

Показания

Қолданылуы

Препаратқа сезімтал микроорганизмдер тудырған инфекциялық-қабыну аурулары:

• Риккетсиозды инфекциялар Жартасты таулардың теңбілді қызбасы
• бөртпе сүзек тобы
• ку-қызбасы
• ку-қызбасы аясындағы эндокардит және кене қызбасы

• Borrelia recurrentis туғызған қайталамалы тиф.Yersinia pestis туғызған оба.Francisella tularensis туғызған туляремия.Тырысқақтық вибрион туғызған тырысқақ.Campylobacter fetus туғызған Campylobacter тектес инфекциялар.Brucella түрлері туғызған бруцеллез (стрептомицинмен біріктірілімде).Bartonella bacilliformis туғызған бартонеллез

• Иммунофлуоресценттік талдаулар нәтижелері бойынша
• Chlamydia trachomatis туғызған трахома
• инфекциялық агент туындатса да
• үнемі жоюға келе бермейді.Қосылыстары бар конъюнктивит кезінде доксиланды ішке қабылдау үшін монотерапия түрінде немесе жергілікті дәрілермен біріктірілімде тағайындауға болады

• - инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и другими организмами.Mycoplasma pneumoniae.Лечение хронического бронхита, синусита.инфекции мочеполовой системы: вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Chlamydia trachomatis, в том числе неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции.Негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазма).Доксилан также показан при шанкроиде, паховой гранулеме и венерической гранулеме.Доксилан представляет собой альтернативный метод лечения гонореи и сифилиса.- инфекции кожи и мягких тканей тяжелая угревая болезнь Acne vulgaris (в составе комбинированной терапии)
• - офтальмологические инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококками, стафилококками и Haemophilus influenzae.По результатам иммунофлуоресцентных анализов, трахома, хотя и вызывается инфекционным агентом, не всегда подлежит устранению.При конъюнктивите с включениями можно назначать доксилан в форме для приема внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами.- Риккетсианская инфекция.Пятнистая лихорадка Скалистых гор, группа сыпного тифа, ку-лихорадка, эндокардит на фоне ку-лихорадки и клещевая лихорадка.- другие заболевания: питтакоз, бруцеллез (в сочетании со стрептомицином), холера, бубонная чума, возвратный эпидемический тиф и возвратная клещевая лихорадка, туляремия, сап, мелиоидоз, малярия, устойчивая к хлорохину, и острый кишечный амебиаз (в качестве дополнения к амебицидам).Доксилан представляет собой альтернативный метод лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.Доксилан показан для профилактики при следующих состояниях: цуцугамуши (японская речная лихорадка), понос у путешественников (энтеротоксигенная кишечная палочка), лептоспироз и малярия.Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующими руководящими принципами

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- 8 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

- порфирия

- лейкопения

- бауырдың және/немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғаларға

- жалған ми ісігінің жоғары қаупіне орай, доксициклин мен изотретиноинді бір мезгілде қабылдау.



- повышенная чувствительность к тетрациклинам и любому из компонентов препарата

- детский возраст до 8 лет

- беременность и период лактации

- порфирия

- лейкопения

- тяжелая печеночная и\или почечная недостаточность

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Всасывание:

• Молоко
• молочные продукты
• антациды
• содержащие алюминий
• кальций
• магний
• а также соли железа и препараты висмута могут привести к снижению всасывания доксициклина
• и поэтому их не следует принимать одновременно

• Долгосрочный прием фермент-индуцирующих препаратов
• таких как карбамазепин
• фенитоин
• барбитуратов
• примидона или рифампицина
• может ускорить метаболизм доксициклина в печени и может привести к сокращению концентрации в плазме.То же самое относится и к хроническому алкоголизму

• Тетрациклины угнетают активность протромбина плазмы и увеличивают активность антикоагулянтов.В случае одновременного применения антикоагулянтов может потребоваться снижение их дозы

• Результаты тестов для определения уровня глюкозы в моче могут быть ложно-положительными или ложноотрицательными
• если используется проба Бенедикта или глюкозооксидазный метод.Также могут возникать ложные повышения уровня катехоламинов в моче при определении флуоресцентным методом