ДОКСИЦИКЛИН-ТК 0,1 N10 КАПС

Лекарственная форма

Капсулалар, 100 мг



Капсулы, 100 мг

Состав

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - доксициклин, (доксициклин хиклаты түрінде)- 100 мг

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты, магний стеараты
  
  Капсуланың құрамы: қақпағы - қан қызыл (Е 124), титанның қостотығы (Е 171), желатин
• корпусы - қан қызыл (Е 124), титанның қостотығы (Е 171), желатин

• лактозы моногидрат, магния стеарат
  
  Состав капсулы: крышечка - пунцовый красный (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин
• корпус - пунцовый красный (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин

Побочные действия

Жиі

- анафилаксиялық реакциялар, оның ішінде ангионевроздық ісіну, жүйелі қызыл жегінің өршуі, перикардит, аса жоғары сезімталдық, сарысу құю ауруы, Шенлейн-Генох пурпурасы, гипотензия, ентігу, тахикардия, шеткері ісіну, есекжем

- бас ауыру

- жүрек айну, құсу

- фотосенсибилизация реакциялары, бөртпе, оның ішінде макулопапулалық және эритемалық бөртпе

Жиі емес

- қынаптық инфекция

- диспепсия (қыжыл/гастрит)

Сирек

- кандидозды инфекция

- гемолиздік анемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия

- эозинофилиямен және жүйелі көріністерімен бірге дәрілік бөртпе (DRESS- синдром), Яриш-Герксгеймер реакциясы

- микропрепараттарда қалқанша без тінінің қоңыр-қара түске боялуы

- порфирия, тәбет төмендеуі

- үрейлену, қатерсіз бассүйекішілік гипертензия (жалған ми туморы), (симптомдар көрудің бұлыңғырлануын, скотома мен диплопияны қамтиды; үнемі көрмей қалу жағдайлары хабарланды), бала еңбегінің дүмпиіп кетуі

- құлақтағы шуыл/шыңыл

- бетке қан тебу және дененің жоғарғы жартысын қан кернеуі

- панкреатит, жалған жарғақшалы колит, Clostridium difficile туғызған колит, өңештің ойық жаралары, эзофагит, энтероколит, аногениталий аумағындағы қабыну үдерісі (Candida тектес зеңдердің шектен тыс көбеюімен), дисфагия, абдоминальді ауыру, диарея, глоссит, стоматит

- бауыр жеткіліксіздігі, гепатит, гепатоуыттылық, сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы

- уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, көп пішінді эритема, эксфолиативтік дерматит, фотоонихолизис, терінің гиперпигментациясы

- артралгия, миалгия

- қанда мочевина концентрациясының жоғарылауы

Белгісіз

тетрациклиндер, әдетте, ұзақ уақыт қолданудан кейін тістердің түс өзгерісін және эмаль гипоплазиясын туғызуы мүмкін



Часто

- анафилактические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, перикардит, гиперчувствительность, сывороточная болезнь, пурпура Шенлейна-Геноха, гипотензия, одышка, тахикардия, периферический отек, крапивница

- головная боль

- тошнота, рвота

- реакции фотосенсибилизации, сыпь, в т.ч. макулопапулезная и эритематозная сыпь

Нечасто

- вагинальная инфекция

- диспепсия (изжога/гастрит)

Редко

- кандидозная инфекция

- гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия

- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера

- коричнево-черное окрашивание ткани щитовидной железы в микропрепаратах

- порфирия, снижение аппетита

- тревожность, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдотумор головного мозга) (симптомы включают затуманивание зрения, скотому и диплопию; сообщалось о случаях постоянной потери зрения), выбухание родничков

- шум/звон в ушах

- приливы жара к лицу и верхней половине тела

- панкреатит, псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile, язвы пищевода, эзофагит, энтероколит, воспалительный процесс (с чрезмерным ростом грибов рода Candida) в аногенитальной области, дисфагия, абдоминальная боль, диарея, глоссит, стоматит

- печеночная недостаточность, гепатит, гепатотоксичность, желтуха, нарушение функции печени

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотоонихолизис, гиперпигментация кожи

- артралгия, миалгия

- повышение концентрации мочевины в крови

Неизвестно

- тетрациклины могут вызывать изменение цвета зубов и гипоплазию эмали, но, как правило, только после продолжительного применения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Дәрінің шайылуы және өңештің тітіркену немесе ойық жаралану қаупін төмендету үшін жеткілікті су мөлшерімен іше отырып, тұрған немесе отырған қалыпта қабылдау (дозадан кейін кемінде 30 минут тік тұрған күйде қалу) керек. Асқазан тітіркенуі білінсе, Доксициклин-ТК тамақпен немесе сүтпен қабылдау ұсынылады. Тамақ немесе сүт ішу Доксициклиннің сіңуіне қандай да бір елеулі әсерін көрсетпейді.

Ұсынылған дозадан асыру жағымсыз әсерлерінің даму қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Симптомдар жоғалып, қызба басылған соң тағы, кем дегенде, 24-48 сағат бойы емдеу жалғасуы тиіс.

Стрептококкты инфекцияны емдеу кезінде ревматизм қызбасы немесе гломерулонефрит сияқты асқынуларды болдырмау үшін препаратты қолдану ұзақтығы 10 күннен кем болмауы тиіс.



Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Доксициклиннің асқазан-ішек жолынан сіңуі құрамында алюминий, кальций, магний бар антацидтерді және құрамына осы катиондар кіретін басқа препараттарды; ішке қабылданатын мырыш препараттарын, темір тұздарын немесе висмут препараттарын бір мезгілде қолдану кезінде бұзылуы мүмкін. Доксициклинді аталған препараттармен қолданулар барынша ұзақ уақыт аралығымен бөлінуі тиіс.

Бактериостатикалық препараттар пенициллиннің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін, сондықтан доксициклин мен пенициллинді бір мезгілде қолданбау керек.

Доксициклин мен варфаринді бір мезгілде қолданғанда протромбин уақытының ұзаруы туралы хабарламалар бар. Тетрациклиндер қан плазмасында протромбин белсенділігін төмендетеді, сондықтан бір мезгілде қолданылатын антикоагулянттар дозаларын азайту қажет болуы мүмкін.

Доксициклиннің жартылай шығарылу кезеңі барбитураттарды, карбамазепин немесе фенитоинді бір мезгілде қолданғанда қысқаруы мүмкін, осыған орай, доксициклиннің тәуліктік дозасын арттыру мүмкіндігін қарау керек.

Алкоголь доксициклиннің жартылай шығарылу кезеңінің қысқаруына әкелуі мүмкін.

Тетрациклиндер мен пероральді қабылданатын контрацептивтерді бір мезгілде қолдану кезінде жоспардан тыс жүкті болып қалу және құйылған қан кету жағдайлары хабарланды.

Доксициклин қан плазмасында циклоспорин концентрациясын арттыруы мүмкін. Аталған препараттарды бір мезгілде қолданғанда тиісті мониторинг өткізу қажет.

Доксициклин метоксифлуранмен бір мезгілде қолданудың өліммен аяқталатын бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетіні туралы хабарламалар бар.

Доксициклин сияқты, изотретиноин бассүйекішілік қысым көтерілуін (жалған ми туморын) туындату мүмкіндігі белгілі болғандықтан, изотретиноин мен басқа ретиноидтар және доксициклин бір мезгілде қолданылмау керек.

Зертханалық тестілер өткізу кезіндегі өзара әрекеттесулері. Доксициклинмен емдеу кезінде несептегі катехоламиндер деңгейін флуоресценттік әдіспен анықтағанда жалған оң нәтижелер туындауы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Бауыр функциясының бұзылулары бар пациенттерде қолдану. Доксициклин бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде немесе гепатоуыттылығы зор дәрілік заттар қабылдап жүрген тұлғаларда сақтықпен қолданылу керек.

Доксициклинді қоса, тетрациклиндерді пероральді немесе парентеральді қолданумен байланысты бауыр функциясының бұзылулары туралы сирек хабарламалар бар.

Бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде қолдану. Бүйрек функциясы қалыпты тұлғаларда доксициклиннің бүйрек арқылы шығарылуы 72 сағат ішінде қабылданған дозаның 40% шамасын құрайды. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен) тұлғаларда бүйрек арқылы шығарылуы 72 сағат ішінде 1-5% едәуір азаюы мүмкін. Зерттеулерде бүйрек функциясы қалыпты және бұзылған тұлғаларда доксициклиннің қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңінің елеулі айырмашылығы анықталмады. Гемодиализ препараттың қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңіне әсер етпейді. Тетрациклиндердің анаболикаға қарсы әсері қандағы мочевина деңгейінің көбеюіне әкелуі мүмкін. Зерттеулерде доксициклин бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде қолданылғанда анаболикаға қарсы әсері көрініс бермеді.

Күрделі тері реакциялары. Доксициклин қабылдаған пациенттерде уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, көп пішінді эритема, эксфолиативтік дерматит және эозинофилиямен әрі жүйелі көріністерімен бірге дәрілік бөртпе (DRESS-синдром) сияқты күрделі тері реакцияларының дамуы туралы хабарламалар бар. Күрделі тері реакциясы дамыған жағдайда доксициклинді тоқтату және тиісті ем тағайындау керек.

Фотосенсибилизация. Доксициклинді қоса, тетрациклиндер қабылдаған кейбір тұлғаларда күнге шалынған күйіктері айқын көрініс беретін фотосенсибилизация реакциялары болды. Доксициклинмен емделу кезінде пациенттер, фотоуытты реакциялардың туындау қаупіне орай, ашық аспан астында 4-5 күнге қыздырынудан немесе ультракүлгін сәулелерден сақтану керек. Тері эритемасы пайда болғанда доксициклинмен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс.

Бактериялардың шектен тыс көбеюі. Антибиотиктер қолдану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің, оның ішінде Candida тектес зеңдердің шектен тыс көбеюіне әкелуі мүмкін. Төзімді микроорганизмдер пайда болғанда антибиотикті тоқтату және тиісті ем тағайындау қажет.

Жалған жарғақшалы колит. Доксициклинді қоса, барлық дерлік бактерияға қарсы заттарды қолданғанда жалған жарғақшалы колиттің дамуы туралы хабарламалар келіп түсті. Асқыну ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқыды. Доксициклинмен емді тоқтатуға қатысты шешім қабылдау, ал қажет болса тиісті ем (спецификалық антибиотиктер және химиотерапиялық дәрілер қабылдау) жүргізу керек.

Бактерияға қарсы препараттармен емдеу жуан ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, бұл Clostridium difficile қоса, сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсіміне әкеледі. Барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолданғанда Clostridium difficile туындатқан диарея жағдайлары тіркелген. Бактерияға қарсы препараттармен емделіп жүрген пациенттер емдеу курсы аяқталғаннан кейін екі ай бойы Clostridium difficile туындатқан диареяның даму қаупімен байланысты мұқият қадағалануы тиіс.

Эзофагит. Доксициклинді қоса, тетрациклиндерді капсула және таблетка түрлерінде қабылдаған пациенттерде эзофагит және өңештің ойық жараларының жағдайлары сипатталды. Осы пациенттердің көпшілігі препаратты тура ұйықтар алдында немесе сұйықтықтың жеткіліксіз мөлшерімен қабылдаған.

Қатерсіз бассүйекішілік гипертензия. Тетрациклиндерді қолданғанда сәбилердің еңбегі дүмпиіп кеткен жағдайлар болды. Қатерсіз бассүйекішілік гипертензия (pseudotumor cerebri), доксициклинді қоса, тетрациклиндер қолданумен астасады. Қатерсіз бассүйекішілік гипертензия, әдетте, өтпелі сипатта болады, алайда, доксициклинді қоса, тетрациклиндер қолдану кезінде қатерсіз бассүйекішілік гипертензия (pseudotumor cerebri) салдарынан болатын тұрақты көрмей қалу жағдайлары хабарланды. Препаратты қабылдау аясында көру бұзылулары пайда болғанда шұғыл офтальмологиялық тексеру өткізу қажет. Бассүйекішілік қысым препаратты тоқтатудан кейін бірнеше апта бойы жоғары күйде қалуы мүмкін екендіктен, пациентті осы жағдайы толық қалыпқа түскенше мұқият қадағалау керек. Изотретиноиннің де бассүйекішілік қысымның көтерілуін (pseudotumor cerebri) туындатуы мүмкін екендіктен, изотретиноин мен басқа ретиноидтарды және доксициклинді бір мезгілде қолданбау керек.

Порфирия. Тетрациклиндер қабылдаған пациенттерде порфирия жағдайлары жөнінде сирек хабарламалар бар.

Венериялық аурулар. Қатарлас мерез күмән тудыратын венерологиялық ауруларды емдеу кезінде, қараңғы өрістегі микроскопияны қоса, тиісті диагностикалық шаралар және басқа талдаулар пайдаланылуы тиіс. Осындай жағдайларда кемінде төрт ай бойы ай сайын серологиялық тестілер өткізілуі тиіс.

Бета-гемолиздік стрептококк туғызған инфекциялар. А тобына жататын β-гемолиздік стрептококк туғызған инфекцияларды емдеу кемінде 10 күн жалғасуы тиіс.

Гравис миастениясы. Тетрациклиндер әлсіз нейробұлшықет блокадасын туындатуы мүмкін, сондықтан гравис миастениясы бар пациенттерде доксициклинді сақтықпен қолдану қажет.

Жүйелі қызыл жегі. Тетрациклиндер жүйелі қызыл жегінің өршуін туғызуы мүмкін.

Метоксифлуран. Доксициклинді метоксифлуранмен бір мезгілде қолдану өліммен аяқталатын бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетіні туралы хабарламалар бар болғандықтан, тетрациклиндер мен метоксифлуранды абайлап қолдану керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы. Патогенді спирохеттерден туындаған инфекциялық аурулары бар кейбір пациенттерде доксициклинді қолданудан кейін тез арада Яриш-Герксгеймер реакциясы дамуы мүмкін. Осы реакцияның туындауы атап көрсетілген инфекциялық ауруларды антибиотикпен емдеу салдарынан болады, әрі бұл реакция көріністері, әдетте, өздігінен жоғалады.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді (тіс жарып шығу фазасының аяқталуына дейін, кальций ортофосфат кешендерінің түзілуі салдарынан, тістер түсінің қайтымсыз өзгеруі және тіс эмалі ақауларының білінуі, сондай-ақ сүйектер өсуінің баяулауы болуы мүмкін).

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Жарияланған деректерге қарағанда, доксициклин емшек сүтіне бөлінеді. Емшек сүтіндегі доксициклин деңгейлері, емшек сүтімен емізілетін нәрестеге әсері немесе сүт өндірісіне әсері туралы мәліметтер жоқ. Жағымсыз реакциялардың ықтималдығы бар болғандықтан, мысалы тістің түсінің өзгеруіне және сүйектің өсуіне әсерлері, емделушілерге емшек емізуі препаратымен емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 5 күн ішінде қарсы көрсетілімді.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттің препаратқа жеке реакциясы анықталғанша доксициклинмен емдеу кезіндегі көрмей қалуды, анық көрмеуді, бас айналуын ескере отырып, автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқарудан бас тарту керек.



Принимать стоя или сидя, запивая достаточными количествами воды (оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут после дозы) для вымывания лекарства и снижения риска раздражения или изъязвления пищевода. При появлении раздражения желудка рекомендуется принимать Доксициклин-ТК с пищей или молоком. На всасывание Доксициклина пища или молоко не оказывают какого-либо значительного влияния.

Превышение рекомендуемой дозы может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.

Терапия должна продолжаться еще как минимум в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов и стихания лихорадки.

При лечении стрептококковой инфекции длительность применения препарата должна составлять не менее 10 дней для предотвращения таких осложнений, как ревматическая лихорадка или гломерулонефрит.



Пациенты с нарушениями функции печени. Доксициклин следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью, а также у лиц, получающих потенциально гепатотоксические препараты.

Нарушения функции печени, связанных с пероральным или парентеральным приемом тетрациклинов, включая доксициклин, наблюдались редко.

Пациенты с нарушениями функции почек. Экскреция доксициклина через почки составляет примерно 40% за 72 часа у лиц с сохраненной функцией почек. Этот диапазон может снизиться до 1-5% за 72 часа у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин). Значительной разницы в периоде полувыведения доксициклина из сыворотки крови у лиц с сохраненной и нарушенной функцией почек не выявлено. Гемодиализ не влияет на период полувыведения препарата из сыворотки крови. За счет антианаболического действия тетрациклины

могут вызвать увеличение уровня мочевины в крови. Антианаболический эффект не возникает при использовании Доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек.

Реакции со стороны кожи. При приеме доксициклина отмечались случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственные средства, сопровождающиеся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром). В случае появления серьезных побочных реакций необходимо немедленно прекратить прием доксициклина и назначить соответствующее лечение.

Фотосенсибилизация. У некоторых пациентов, принимающих тетрациклины, включая доксициклин, наблюдаются реакции светочувствительности. Во время лечения доксициклином, а также после окончания терапии в течение 4-5 дней рекомендуется защищать открытые участки тела от прямого солнечного света или ультрафиолетового света. Лечение тетрациклинами, в том числе доксициклином, должно быть немедленно прекращено при первых проявлениях на коже эритемы.

Избыточный рост микроорганизмов. Применение антибиотиков иногда приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Candida. При появлении устойчивого возбудителя следует отменить антибиотик и назначить соответствующее лечение.

Псевдомембранозный колит. Поступали сообщения о развитии псевдомембранозного колита при применении почти всех антибактериальных веществ, включая доксициклин. Тяжесть осложнения колебалась от легкой до жизнеугрожающей. Следует принять решение относительно прекращения терапии доксициклином, а при необходимости, провести соответствующее лечение (прием специфических антибиотиков и химиотерапевтических средств).

Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, включая Clostridium difficile. Зарегистрированы случаи диареи, вызванной Clostridium difficile, при применении почти всех антибактериальных препаратов. Пациенты, находящиеся на лечении антибактериальными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития диареи, вызванной Clostridium difficile, в течение двух месяцев после окончания курса терапии.

Эзофагит. Зарегистрированы случаи эзофагита и язв пищевода у пациентов, применявших капсулированные или таблетированные формы препаратов класса тетрациклинов, включая доксициклин. Большинство этих пациентов принимали препарат непосредственно перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия. При лечении тетрациклинами отмечается выбухание родничков у новорожденных:

• Прием тетрациклинов
• включая доксициклин
• сопровождается доброкачественной внутричерепной гипертензией (pseudotumor cerebri)

Показания

Қодданылуы

Доксициклин грамоң және грамтеріс бактериялар мен кейбір басқа да микроорганизмдердің сезімтал штаммдары туындатқан әртүрлі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады.

- тыныс алу жолдарының инфекциялары:

• пневмония және Streptococcus pneumoniae
• Haemophilus influenzae
• Klebsiella pneumoniae және басқа организмдердің сезімтал штаммдары туындатқан төменгі тыныс алу жолдарының басқа инфекциялары
• микоплазмалық пневмония
• созылмалы бронхит
• синусит

• Klebsiella species, Enterobacter species.Escherichia coli, Streptococcus faecalis түрлері және басқа микроорганизмдердің сезімтал штаммдары туындатқан инфекциялар
• - Жыныс жолымен берілетін инфекциялар: асқынбаған уретральді, эндоцервикальді немесе ректальді инфекцияларды қоса, Chlamydia trachomatis туындатқан инфекциялар, Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмалық) туындатқан гонококты емес уретрит, жұмсақ шанкр, шаптық гранулёма және венерологиялық лимфогранулема

• Көру ағзаларының инфекциялары: Гонококк
• стафилококк және Haemophilus influenzae сезімтал штаммдары туындатқан инфекциялар.Трахома
• алайда қоздырғыш элиминациясына үнемі қол жете бермейді
• бұл туралы иммунофлуоресцентті зерттеу нәтижелері растайды.Конъюнктивит қосылыстармен
• доксициклинді монотерапия түрінде немесе жергілікті дәрілермен біріктірілімде ішке қолдануға болады

• таулы қыраттың теңбіл қызбасы
• бөртпелі сүзек және сүзектің басқа түрлері
• Ку-қызба
• Ку-қызба туындатқан эндокардит
• және кене қызбасы.Басқа инфекциялар: Пситтакоз
• бруцеллез (стрептомицинмен біріктірілімде)
• холера
• бубон обасы.Эпидемиялық қайтымды сүзек және қайтымды кене сүзегі
• туляремия
• сап
• мелиоидоз
• хлорохинге төзімді тропикалық сүзек және жедел ішек амебиазы (амебицидті дәрілерге қосымша).Доксициклин лептоспирозды
• газ гангренасын және сіреспені емдеуге арналған альтернативті препарат ретінде тағайындалады.Профилактикалық дәрі ретінде доксициклин келесі жағдайларда қолданылады: кене шағудан болатын тропикалық бөртпе сүзек (цуцугамуши қызбасы)
• саяхатшылары диареясы (Escherichia coli туындатқан энтеротоксигендік инфекция)
• лептоспироз және безгек.Антибиотиктерге төзімділік негізгі проблемалардың бірі болып табылатындықтан безгек профилактикасын қолданыстағы ұсыныстарға сәйкес жүргізу керек

• пневмония и другие инфекций нижних дыхательных путей
• вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae
• Haemophilus influenzae
• Klebsiella pneumoniae и других организмов
• микоплазменная пневмония
• хронический бронхит
• синусит.- Инфекции мочеполовой системы: вызванные чувствительными штаммами видов Klebsiella
• Enterobacter
• Escherichia coli
• Streptococcus faecalis и других микроорганизмов.- Инфекции
• передающиеся половым путем: инфекции
• вызванные Chlamydia trachomatis
• включая неосложненные уретральные
• эндоцервикальные или ректальные инфекций.Негонококковый уретрит
• вызванные Ureaplasma urealyticum (Т-микоплазмой)
• мягкий шанкр
• паховая гранулёма и венерическая лимфогранулема.Доксициклин является альтернативным препаратом в лечении гонореи и сифилиса.Так как доксициклин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда
• то возможно его назначение при следующих инфекциях
• отвечающих на лечение других тетрациклинов
• например:
  
  Инфекции органов зрения: Инфекции
• вызванные чувствительными штаммами гонококков
• стафилококков и Haemophilus influenzae.Трахома
• хотя добиться элиминации возбудителя удается не всегда
• о чем свидетельствуют результаты иммунофлуоресцентного исследования.Конъюнктивит с включениями
• доксициклин можно применять внутрь в виде монотерапии или в комбинации с местными средствами.Риккетсиозы: Пятнистая лихорадка скалистых гор
• сыпной тиф и другие виды тифа
• Ку-лихорадка
• эндокардит
• вызванный Ку-лихорадкой
• и клещевые лихорадки.Другие инфекции: Пситтакоз
• бруцеллез (в комбинации со стрептомицином)
• холера
• бубонная чума.Эпидемический возвратный тиф и клещевой возвратный тиф
• туляремия
• сап
• мелиоидоз
• малярия
• устойчивая к хлорохину
• и острый кишечный амебиаз (как дополнение к амебицидным средствам).Доксициклин назначается как альтернативный препарат для лечения лептоспироза
• газовой гангрены и столбняка.В качестве средства профилактики доксициклин показан при следующих состояниях: тропический клещевой сыпной тиф (лихорадка цуцугамуши)
• диарея путешественников (энтеротоксигенная инфекция
• вызванная Escherichia coli)
• лептоспироз и малярия.Так как
  
  устойчивость к антибиотикам является одной из основных проблем
• то профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующими рекомендациями

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

доксициклинге, тетрациклиндердер тобының кез келген препаратына немесе қосымша заттарлың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бауыр функциясының ауыр бұзылулары

тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

қалқанша без патологиясы бар пациенттер

- жүктілік және лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балаларға (тіс жарып шығу фазасының аяқталуына дейін, кальций ортофосфат кешендерінің түзілуі салдарынан, тістер түсінің қайтымсыз өзгеруі және тіс эмалі ақауларының білінуі, сондай-ақ сүйектер өсуінің баяулауы болуы мүмкін)

- жасөспірімдер мендене салмағы 50 кг жетпейтін ересектерге қолдану







- гиперчувствительность к доксициклину, любому препарату из группы тетрациклинов, или к любому из вспомогательных веществ препарата

- тяжёлые нарушения функции печени

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- пациенты с патологией щитовидной железы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет (т.к. до завершения фазы прорезывания зубов, вследствие отложения комплексов ортофосфата кальция, может происходить необратимое изменение цвета зубов и появление дефектов зубной эмали, а также замедление роста костей)

- применение у подростков и взрослых с массой тела менее 50 кг

Лекарственное взаимодействие

Доксициклиннің асқазан-ішек жолынан сіңуі құрамында алюминий, кальций, магний бар антацидтерді және құрамына осы катиондар кіретін басқа препараттарды; ішке қабылданатын мырыш препараттарын, темір тұздарын немесе висмут препараттарын бір мезгілде қолдану кезінде бұзылуы мүмкін. Доксициклинді аталған препараттармен қолданулар барынша ұзақ уақыт аралығымен бөлінуі тиіс.

Бактериостатикалық препараттар пенициллиннің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін, сондықтан доксициклин мен пенициллинді бір мезгілде қолданбау керек.

Доксициклин мен варфаринді бір мезгілде қолданғанда протромбин уақытының ұзаруы туралы хабарламалар бар. Тетрациклиндер қан плазмасында протромбин белсенділігін төмендетеді, сондықтан бір мезгілде қолданылатын антикоагулянттар дозаларын азайту қажет болуы мүмкін.

Доксициклиннің жартылай шығарылу кезеңі барбитураттарды, карбамазепин немесе фенитоинді бір мезгілде қолданғанда қысқаруы мүмкін, осыған орай, доксициклиннің тәуліктік дозасын арттыру мүмкіндігін қарау керек.

Алкоголь доксициклиннің жартылай шығарылу кезеңінің қысқаруына әкелуі мүмкін.

Тетрациклиндер мен пероральді қабылданатын контрацептивтерді бір мезгілде қолдану кезінде жоспардан тыс жүкті болып қалу және құйылған қан кету жағдайлары хабарланды.

Доксициклин қан плазмасында циклоспорин концентрациясын арттыруы мүмкін. Аталған препараттарды бір мезгілде қолданғанда тиісті мониторинг өткізу қажет.

Доксициклин метоксифлуранмен бір мезгілде қолданудың өліммен аяқталатын бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетіні туралы хабарламалар бар.

Доксициклин сияқты, изотретиноин бассүйекішілік қысым көтерілуін (жалған ми туморын) туындату мүмкіндігі белгілі болғандықтан, изотретиноин мен басқа ретиноидтар және доксициклин бір мезгілде қолданылмау керек.

Зертханалық тестілер өткізу кезіндегі өзара әрекеттесулері. Доксициклинмен емдеу кезінде несептегі катехоламиндер деңгейін флуоресценттік әдіспен анықтағанда жалған оң нәтижелер туындауы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Бауыр функциясының бұзылулары бар пациенттерде қолдану. Доксициклин бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде немесе гепатоуыттылығы зор дәрілік заттар қабылдап жүрген тұлғаларда сақтықпен қолданылу керек.

Доксициклинді қоса, тетрациклиндерді пероральді немесе парентеральді қолданумен байланысты бауыр функциясының бұзылулары туралы сирек хабарламалар бар.

Бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде қолдану. Бүйрек функциясы қалыпты тұлғаларда доксициклиннің бүйрек арқылы шығарылуы 72 сағат ішінде қабылданған дозаның 40% шамасын құрайды. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен) тұлғаларда бүйрек арқылы шығарылуы 72 сағат ішінде 1-5% едәуір азаюы мүмкін. Зерттеулерде бүйрек функциясы қалыпты және бұзылған тұлғаларда доксициклиннің қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңінің елеулі айырмашылығы анықталмады. Гемодиализ препараттың қан сарысуынан жартылай шығарылу кезеңіне әсер етпейді. Тетрациклиндердің анаболикаға қарсы әсері қандағы мочевина деңгейінің көбеюіне әкелуі мүмкін. Зерттеулерде доксициклин бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде қолданылғанда анаболикаға қарсы әсері көрініс бермеді.

Күрделі тері реакциялары. Доксициклин қабылдаған пациенттерде уытты эпидермалық некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, көп пішінді эритема, эксфолиативтік дерматит және эозинофилиямен әрі жүйелі көріністерімен бірге дәрілік бөртпе (DRESS-синдром) сияқты күрделі тері реакцияларының дамуы туралы хабарламалар бар. Күрделі тері реакциясы дамыған жағдайда доксициклинді тоқтату және тиісті ем тағайындау керек.

Фотосенсибилизация. Доксициклинді қоса, тетрациклиндер қабылдаған кейбір тұлғаларда күнге шалынған күйіктері айқын көрініс беретін фотосенсибилизация реакциялары болды. Доксициклинмен емделу кезінде пациенттер, фотоуытты реакциялардың туындау қаупіне орай, ашық аспан астында 4-5 күнге қыздырынудан немесе ультракүлгін сәулелерден сақтану керек. Тері эритемасы пайда болғанда доксициклинмен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс.

Бактериялардың шектен тыс көбеюі. Антибиотиктер қолдану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің, оның ішінде Candida тектес зеңдердің шектен тыс көбеюіне әкелуі мүмкін. Төзімді микроорганизмдер пайда болғанда антибиотикті тоқтату және тиісті ем тағайындау қажет.

Жалған жарғақшалы колит. Доксициклинді қоса, барлық дерлік бактерияға қарсы заттарды қолданғанда жалған жарғақшалы колиттің дамуы туралы хабарламалар келіп түсті. Асқыну ауырлығы жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқыды. Доксициклинмен емді тоқтатуға қатысты шешім қабылдау, ал қажет болса тиісті ем (спецификалық антибиотиктер және химиотерапиялық дәрілер қабылдау) жүргізу керек.

Бактерияға қарсы препараттармен емдеу жуан ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, бұл Clostridium difficile қоса, сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсіміне әкеледі. Барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды қолданғанда Clostridium difficile туындатқан диарея жағдайлары тіркелген. Бактерияға қарсы препараттармен емделіп жүрген пациенттер емдеу курсы аяқталғаннан кейін екі ай бойы Clostridium difficile туындатқан диареяның даму қаупімен байланысты мұқият қадағалануы тиіс.

Эзофагит. Доксициклинді қоса, тетрациклиндерді капсула және таблетка түрлерінде қабылдаған пациенттерде эзофагит және өңештің ойық жараларының жағдайлары сипатталды. Осы пациенттердің көпшілігі препаратты тура ұйықтар алдында немесе сұйықтықтың жеткіліксіз мөлшерімен қабылдаған.

Қатерсіз бассүйекішілік гипертензия. Тетрациклиндерді қолданғанда сәбилердің еңбегі дүмпиіп кеткен жағдайлар болды. Қатерсіз бассүйекішілік гипертензия (pseudotumor cerebri), доксициклинді қоса, тетрациклиндер қолданумен астасады. Қатерсіз бассүйекішілік гипертензия, әдетте, өтпелі сипатта болады, алайда, доксициклинді қоса, тетрациклиндер қолдану кезінде қатерсіз бассүйекішілік гипертензия (pseudotumor cerebri) салдарынан болатын тұрақты көрмей қалу жағдайлары хабарланды. Препаратты қабылдау аясында көру бұзылулары пайда болғанда шұғыл офтальмологиялық тексеру өткізу қажет. Бассүйекішілік қысым препаратты тоқтатудан кейін бірнеше апта бойы жоғары күйде қалуы мүмкін екендіктен, пациентті осы жағдайы толық қалыпқа түскенше мұқият қадағалау керек. Изотретиноиннің де бассүйекішілік қысымның көтерілуін (pseudotumor cerebri) туындатуы мүмкін екендіктен, изотретиноин мен басқа ретиноидтарды және доксициклинді бір мезгілде қолданбау керек.

Порфирия. Тетрациклиндер қабылдаған пациенттерде порфирия жағдайлары жөнінде сирек хабарламалар бар.

Венериялық аурулар. Қатарлас мерез күмән тудыратын венерологиялық ауруларды емдеу кезінде, қараңғы өрістегі микроскопияны қоса, тиісті диагностикалық шаралар және басқа талдаулар пайдаланылуы тиіс. Осындай жағдайларда кемінде төрт ай бойы ай сайын серологиялық тестілер өткізілуі тиіс.

Бета-гемолиздік стрептококк туғызған инфекциялар. А тобына жататын β-гемолиздік стрептококк туғызған инфекцияларды емдеу кемінде 10 күн жалғасуы тиіс.

Гравис миастениясы. Тетрациклиндер әлсіз нейробұлшықет блокадасын туындатуы мүмкін, сондықтан гравис миастениясы бар пациенттерде доксициклинді сақтықпен қолдану қажет.

Жүйелі қызыл жегі. Тетрациклиндер жүйелі қызыл жегінің өршуін туғызуы мүмкін.

Метоксифлуран. Доксициклинді метоксифлуранмен бір мезгілде қолдану өліммен аяқталатын бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетіні туралы хабарламалар бар болғандықтан, тетрациклиндер мен метоксифлуранды абайлап қолдану керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы. Патогенді спирохеттерден туындаған инфекциялық аурулары бар кейбір пациенттерде доксициклинді қолданудан кейін тез арада Яриш-Герксгеймер реакциясы дамуы мүмкін. Осы реакцияның туындауы атап көрсетілген инфекциялық ауруларды антибиотикпен емдеу салдарынан болады, әрі бұл реакция көріністері, әдетте, өздігінен жоғалады.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді (тіс жарып шығу фазасының аяқталуына дейін, кальций ортофосфат кешендерінің түзілуі салдарынан, тістер түсінің қайтымсыз өзгеруі және тіс эмалі ақауларының білінуі, сондай-ақ сүйектер өсуінің баяулауы болуы мүмкін).

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Жарияланған деректерге қарағанда, доксициклин емшек сүтіне бөлінеді. Емшек сүтіндегі доксициклин деңгейлері, емшек сүтімен емізілетін нәрестеге әсері немесе сүт өндірісіне әсері туралы мәліметтер жоқ. Жағымсыз реакциялардың ықтималдығы бар болғандықтан, мысалы тістің түсінің өзгеруіне және сүйектің өсуіне әсерлері, емделушілерге емшек емізуі препаратымен емдеу кезінде және соңғы дозадан кейін 5 күн ішінде қарсы көрсетілімді.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттің препаратқа жеке реакциясы анықталғанша доксициклинмен емдеу кезіндегі көрмей қалуды, анық көрмеуді, бас айналуын ескере отырып, автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқарудан бас тарту керек.



Всасывание доксициклина из желудочно-кишечного тракта может нарушаться при одновременном применении антацидов, содержащих алюминий, кальций, магний или других препаратов, содержащих данные катионы; препаратов цинка, принимаемых внутрь, солей железа, препаратов висмута. Применение доксициклина с этими препаратами должно быть максимально отделено во времени.

Бактериостатические препараты могут снижать бактерицидный эффект пенициллина, поэтому следует избегать одновременного применения доксициклина и пенициллина.

Имеются сообщения об увеличении протромбинового времени при одновременном применении доксициклина и варфарина. Тетрациклины снижают протромбиновую активность плазмы крови, поэтому может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых антикоагулянтов.

Период полувыведения доксициклина может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, карбамазепина или фенитоина, вследствие чего следует рассмотреть возможность увеличения суточной дозы доксициклина.

Алкоголь может приводить к уменьшению периода полувыведения доксициклина.

Сообщалось о случаях незапланированной беременности и прорывных кровотечениях при одновременном применении тетрациклинов и перорально принимаемых контрацептивов.

Доксициклин может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении данных препаратов необходим соответствующий мониторинг.

Имеются сообщения о том, что применение Доксициклина одновременно с метоксифлураном приводит к почечной недостаточности с летальным исходом.

Следует избегать одновременного применения изотретиноина и других ретиноидов и доксициклина, поскольку известно, что изотретиноин также, как и доксициклин, может вызывать повышение внутричерепного давления (псевдотумор головного мозга).

Взаимодействия при проведении лабораторных тестов

При лечении доксициклином могут возникать ложноположительные результаты при определении уровня катехоламинов в моче флуоресцентным методом.