Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
Одна капсула содержит:
- активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг
- крахмал кукурузный 40.0 мг
- тальк 9.0 мг
- магния стеарат 2.0 мг
состав желатиновой капсулы:
- крышка: железа (III) оксид желтый (Е 172)
- индигокармин (Е 132)
- титана диоксид (Е 171)
- желатин
корпус: железа (II - III) оксид черный (Е 172)
- индигокармин (Е 132)
- эритрозин (Е127)
- титана диоксид (Е 171)
- желатин
Побочные действия
Острая диарея
Часто
- головная боль
- запоры, метеоризм, тошнота
Нечасто
- головокружение
- сухость во рту, боли в животе, рвота, дискомфорт в области живота, боли в верхних отделах живота, вздутие живота
- сыпь
Хроническая диарея
Часто
- головокружение
- запоры, метеоризм, тошнота
Нечасто
- головная боль
- сухость во рту, боли в животе, рвота, дискомфорт в области живота, диспепсия.
Нежелательные реакции, впервые выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения при применении Имодиум®:
- Очень редко
- реакция гиперчувствительности - анафилактическая реакция (включая анафилактический шок) и анафилактоидная реакция
- нарушения координации движений - снижение уровня сознания
- мышечная гипертония
- потеря сознания
- сонливость
- ступор
- миоз
- кишечная непроходимость (включая паралитическую) - мегаколон (включая токсический мегаколон)
- ангионевротический отек - буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона
- токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему)
- зуд
- крапивница
- задержка мочеиспускания
- усталость
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Принимайте лекарственное средство только по показаниям, описанным в инструкции по медицинскому применению. Никогда не превышайте рекомендованную дозу. Серьезные нарушения работы сердца, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение, наблюдались у пациентов, которые принимали большие дозы лоперамида.
Если вы приняли большую дозу лоперамида, необходимо немедленно обратиться за советом к врачу.
Симптомы передозировки могут включать:
- увеличение частоты сердечных сокращений
- нерегулярное сердцебиение
- изменения сокращения сердца (последствия этих симптомов могут представлять угрозу для жизни)
- ригидность (жесткость) мышц
- некоординированные движения
- сонливость
- затрудненное мочеиспускание
- ослабленное дыхание
Лечение диареи с использованием лоперамида гидрохлорида - только симптоматическое.Во всех случаях, когда может быть определена основная этиология, при необходимости следует назначить специфическое лечение.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может снизиться содержание жидкости и электролитов.В таких случаях применение соответствующей водно-электролитной заместительной терапии - основной метод лечения.
При острой диарее, если в пределах 48 часов не наступает клинического улучшения, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить, и пациенту необходимо рекомендовать проконсультироваться с лечащим врачом.
У пациентов со СПИДом, получающих лопаремида гидрохлорид в связи с диареей, при первом появлении признаков кишечной непроходимости терапию необходимо прекратить.У пациентов со СПИДом и инфекционным бактериальным или вирусным колитом, получающих лоперамида гидрохлорид, были получены отдельные сообщения о кишечной непроходимости с повышенным риском токсического мегаколона.
Хотя данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, лоперамида гидрохлорид следует применять с осторожностью у таких пациентов из-за пониженного пресистемного метаболизма.За пациентами с нарушением функции печени необходимо тщательно наблюдать для выявления признаков токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС).
Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.
Были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и комплекса QRS и желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) при приеме лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную в инструкции по медицинскому применению, а также при неправильном применении или злоупотреблении (намеренном или непреднамеренном).В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе (см.раздел «Передозировка»).Пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и рекомендованную длительность приема.
Перед применением в нижеприведенных случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом, даже если установлено, что у пациента синдром раздраженного кишечника:
- - возраст пациента старше 40 лет
- и с момента последнего приступа синдрома раздраженного кишечника прошло некоторое время
- возраст пациента старше 40 лет - и в этот раз симптомы синдрома раздраженного кишечника отличаются
- недавнее кровотечение из кишечника
- тяжелый запор
- тошнота или рвота
- отсутствие аппетита или уменьшение массы тела
- затрудненное или болезненное мочеиспускание
- лихорадка
- недавняя поездка за границу
Беременность и период лактации
Хотя нет свидетельств о том, что лоперамида гидрохлорид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, до его применения во время беременности, особенно в первом триместре, необходимо оценить предполагаемую терапевтическую пользу относительно потенциальной опасности.
Лоперамид в небольших количествах может попадать в грудное молоко человека.Таким образом, применять лоперамида гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При лечении диарейных синдромов с использованием лоперамида гидрохлорида могут появиться признаки усталости, головокружение или сонливость.В связи с этим, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью при управлении транспортным средством или работе с механизмами
Показания
- острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата
- Имодиум® нельзя использовать в качестве препарата первой линии:
- • у пациентов с острой дизентерией
- характеризующейся появлением крови в кале и высокой температурой
• у пациентов с острым неспецифическим язвенным колитом
• у пациентов с бактериальным энтероколитом - вызванным инвазивными микроорганизмами
- включая сальмонеллы
- шигеллы и кампилобактерии
• у пациентов с псевдомембранозным колитом - связанным с использованием антибиотиков широкого спектра
- кишечная непроходимость - мегаколон или токсический мегаколон (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики из-за возможного риска серьезных осложнений)
- детский возраст до 18 лет
- I триместр беременности
- период лактации
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы - дефицитом фермента Lapp-лактазы
- мальабсорбцией глюкозы-галактозы
При развитии запора, вздутия живота или кишечной непроходимости применение Имодиум® необходимо срочно прекратить.
С осторожностью:
- при печеночной недостаточности
Лекарственное взаимодействие
Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина, приводило к 2-3-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.
Совместное применение лоперамида (однократная доза 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Ингибитор CYP2C8, гемфиброзил, приводил к 2-кратному повышению концентрации лоперамида. Комбинация итраконазола и гемфиброзила приводила к 4-кратному повышению пиковых уровней лоперамида в плазме крови и 13-кратному повышению общего содержания препарата в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС по данным психомоторных исследований (т.е. субъективной оценки сонливости и теста замены символов цифрами).
Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с усилением фармакодинамических эффектов по результатам пупиллометрии.
Совместное применение с десмопрессином для приема внутрь приводило к 3-кратному повышению концентраций десмопрессина в плазме крови, преимущественно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Предполагается, что препараты со сходными фармакологическими свойствами могут усиливать эффект лоперамида, а препараты, ускоряющие прохождение пищи по желудочно-кишечному тракту, могут ослаблять его эффект.
Скидки
