КЕНАЛОГ 0,04/МЛ 1,0 N5 АМП (KRKA)

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Триамцинолон
Производитель:	-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна происхождения:	Словения
Форма выпуска и упаковка:	По 1 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Кеналог	Все аналогичные товары

Купить КЕНАЛОГ 0,04/МЛ 1,0 N5 АМП (KRKA) цена

Инструкция по применению

Кеналог инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество – триамцинолона ацетонид 40.0 мг,

вспомогательные вещества:

натрия кармеллоза
натрия хлорид
спирт бензиловый
полисорбат 80
вода для инъекций

Фармакодинамика

Кеналог®40 оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Основной эффект триамцинолона связан с глюкокортикоидным действием и угнетением воспалительной реакции. Активность глюкокортикоидов приводит к усилению глюконеогенеза и уменьшению утилизации глюкозы в тканях. Катаболизм протеина ускоряется, а синтез из пищевого белка снижается, хотя общее влияние на азотистый баланс зависит от других факторов, включая диету, дозу и продолжительность лечения. При применении препарата в дозе 12–24 мг/сут может возникать отрицательный азотистый баланс.Триамцинолон обладает незначительной минералокортикоидной активностью.

Во время лечения кортикостероидами количество эритроцитов и нейтрофиль-ных гранулоцитов увеличивается, количество эозинофильных гранулоцитов и базофилов уменьшается. Так же уменьшается масса лимфоидной ткани. Кортикостероиды предотвращают или подавляют начальные признаки воспалительного процесса, такие как покраснение, болезненность, местное повышение температуры тела, отек, а также более поздние осложнения, включая пролиферацию фибробластов и отложения коллагена.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 120 мг триамцинолона ацетонида макси-мальная плазменная концентрации в плазме крови достигается между 44 и 54 мкг/100 мл в течение от 8 до 10 часов, и снижается до 8,9 мкг/100 мл по истечении 72 часов после приема.

Через три дня после внутрисуставной инъекции абсорбция триамцинолона ацетонида составляет от 58 % до 67 %. Сравнение величин площадей под кривой «концентрация-время» (AUC) между внутрисуставной и внутримышечной инъекциями показывает, что всасывание в обоих случаях полное. Триамцинолон метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Как при местном, так и при системном введении, кортикостероиды метаболизируются преимущественно в печени. Выявлены три метаболита триамцинолона ацетонида и метаболическая картина одинакова для всех трех способов их применения. Метаболиты триамцинолона ацетонида включают в себя 6-бета-гидрокситриамцинолона ацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокси-триамцинолона ацетонид, и 21- карбокситриамцинолона ацетонид.

После введения 40 мг внутримышечной дозы триамцинолона ацетонида, в моче обнаруживается 12,5% от введенной дозы. После однократного внутримышечного введения 80 мг дозы, триамцинолона ацетонид обнаруживается в моче до 7-11 дней. Фармакокинетика препарата зависит от дозы. При применении препарата в дозе 5 мг/кг массы тела средний период полураспада составлял 85 мин, при применении в дозе 10 мг/кг - 88 мин. Общий клиренс составляет 61,6 л /час для дозировки 5 мг/кг и 48,2 л /час - для дозировки 10 мг/кг.

Побочные действия

Часто (от 1/100 до <1/10)

- охриплость, раздражение и сухость в горле (после использования перо-ральных кортикостероидных ингаляторов

- сухость во рту

- угреподобные высыпания, гематомы, экхимозы, покраснение лица, атрофия, чрезмерный рост волос, плохое заживление ран, повышение потовыделения, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи

- миопатия, остеонекроз, остеопороз (наибольшая потеря костной ткани наблюдается в первые 6 мес. лечения)

- задержка натрия в организме приводит к гипокалиемии, угнетению функции надпочечников, синдрому Кушинга, замедлению роста детей, сахарному диабету, гипогликемии

- нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы

Нечасто (от 1/1,000 до <1/100)

- повышение уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов

- головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдо-опухоль головного мозга)

- задняя подкапсулярная катаракта, глаукома, повреждение зрительного нерва и отек зрительного нерва (связанный с псевдоопухолью головного мозга)

- пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечное

кровотечение

- ротоглоточный кандидоз

- седативный эффект, депрессия, бессонница, изменения личности, мания

Редко (от 1/10,000 до <1/1,000)

- агранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения

- туберкулез легких

- порфирия

- галлюцинации (они появляются на первой или второй неделе лечения), психозы (симптомы могут варьировать между шизофренией, манией или делирием)

Очень редко (<1/10,000), не может быть оценено на основе имеющихся дан-ных)

- ухудшение сердечной функции

- дерматит

- септический некроз костей, вызванный инфекцией (особенно у пациентов с системной красной волчанкой и ревматоидным артритом)

- асептический некроз, местное обесцвечивание кожи, атрофия кожи, местные травмы сухожилия

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания и анафилактические реакции)

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть

прекращено.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Кеналог® 40 нельзя вводить внутривенно!

Поскольку осложнения при лечении глюкокортикоидами (в том числе триамцинолоном) зависят от дозы и продолжительности терапии, то в каждом частном случае необходимо оценить риск/пользу относительно дозы и длительности лечения, а также возможности применения суточной или прерывистой терапии. Пациенты, принимающие кортикостероиды и подвергшиеся воздействию стресса, должны получать быстродействующие кортикостероиды, дозу которых необходимо повышать до, во время и после стрессовой ситуации.

Недостаточность коры надпочечников может удерживаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения; поэтому на протяжении периода стресса может понадобиться заместительная терапия.

Кортикостероиды могут скрывать признаки инфекции и снижать устойчивость к ней. Лечение кортикостероидами может повысить риск развития туберкулеза у пациентов с латентным туберкулезом или с положительной пробой Манту. Применение кортикостероидов при прогрессирующих или диссеминированных формах туберкулеза следует обязательно проводить на фоне курса противотуберкулезной химиотерапии. Кортикостероиды могут повысить риск появления тяжелой или летальной инфекции в результате воздействия вирусных инфекций, таких как ветряная оспа или корь.

Пациентам, получающим кортикостероиды, не следует проводить вакцинацию.

Кортикостероиды необходимо применять с осторожностью у пациентов с герпетическим поражением глаз в связи с возможностью перфорации роговицы.

Кортикостероиды могут быть причиной психических расстройств:

от эйфории
бессонницы
перепадов настроения
изменений личности и тяжелой депрессии до выраженных проявлений психоза

Кортикостероиды также могут усилить существующую эмоциональную нестабильность или тенденции к психозу.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, дивертикулитом, недавними кишечным анастомозом, активной или латентной пептической язвой, почечной недостаточностью, гипертонической болезнью, остеопорозом и миастенией.Риск инфицирования вирусом ветряной оспы у пациентов, не болевших ветряной оспой, возрастает, если они получают кортикостероиды.

Таким больным следует избегать контактов с инфицированными.

В случае контактирования с инфицированными рекомендуется проведение пассивной иммунизации.Необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием детей, которым проводится продолжительный курс кортикостероидной терапии.Действие кортикостероидов усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом.

Внутрисуставные инъекции кортикостероидов могут вызвать системные побочные эффекты, в дополнение к местным эффектам.

Следует избегать внутрисуставных инъекций кортикостероидов в ранее воспаленные или неустойчивые суставы.Перед назначением внутрисуставных инъекций суставная жидкость должна быть исследована для исключения септического процесса.Увеличение боли, местный отек, ограничение движения, повышение температуры и недомогание, указывают на вероятность септического артрита.В случае проявления септического артрита и выявления сепсиса, необходимо начать антибактериальную терапию.

Вероятность медикаментозной вторичной недостаточности коры надпочечников можно уменьшить путем постепенного снижения дозы.Недостаточность этого типа может длиться несколько месяцев после прекращения терапии. Указанные ниже лабораторные показатели могут возрастать в период лечения кортикостероидами:

уровень лейкоцитов (>
20 000/мм3) без признаков воспаления или новообразования
уровень глюкозы крови, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности

Триамцинолона ацетонид может приводить к повышению уровня глюкозы крови, что может обусловить появление глюкозурии или сахарного диабета.Снижение уровня 17-кетостероида и 17-гидроксистероида в моче во время лечения триамцинолоном может привести к вторичной или надпочечниковой супрессии.

Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
Специальная информация о некоторых из компонентов Кеналог® 40

1 мл Кеналог® 40 (1 ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта.Препарат нельзя применять недоношенным или новорожденным младенцам, а также детям до 3-х лет, так как может привести к токсичным и анафилактоидным реакциям.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, которая по сути означает, что он "не содержит натрий".
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Кеналог® 40 не влияет на способность управления автотранспортными сред-ствами и работу с механизмами.

Показания

Внутрисуставное применение:

для облегчения боли в суставах, уменьшения отека и суставной скованности, связанных с ревматоидным артритом и остеоартритом, с воспалительным компонентом
а также при бурсите, эпикондилите, тендовагините

Внутримышечное применение:

когда необходимо длительное лечение системными кортикостероидами: аллергические состояния, например, бронхиальная астма, сезонный или круглогодичный аллергический ринит.При сезонной аллергии пациенты, которые не реагируют на традиционную терапию, могут достигать ремиссии симптомов в течение всего периода получения однократной внутримышечной инъекции (см.раздел «Способ применения и дозы»)
эндокринные расстройства, например, первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность.Коллагенозы, например, в период обострения поддерживающей терапии отдельных случаев СКВ или острого ревмокардита
дерматологические заболевания, например, пузырчатка, тяжелый дерматит и синдром Стивенса-Джонсона
ревматические, желудочно-кишечные или дыхательные расстройства, − как дополнительная краткосрочная терапия
гематологические нарушения, например, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
опухолевые заболевания, например, паллиативный контроль лейкоза и лимфом
заболевания почек, такие как острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром с минимальными изменениями или волчаночный нефрит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогатель-ным компонентам препарата

- системные грибковые инфекции (противопоказано парентеральное и

оральное применение)

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (противопоказано

- внутримышечное введение)

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет (не рекомендуется внутримышечное введение)

- детский возраст до 12 лет (не рекомендуется внутрисуставное введение или введение непосредственно в зону/очаг патологического изменения, если нет серьёзных показаний)

Остальные противопоказания являются относительными и зависят от ожидаемых результатов, планируемой продолжительности применения и способа введения (например системное или местное применение):

- воспаления в активной фазе (кортикостероиды могут ослабить реакцию организма на инфекцию и активировать или обострить местные или си-стемные инфекции, системные грибковые инфекции либо активные ин-фекции, лечение которых не проводится противомикробными средствами, а также латентный или излеченный туберкулез)

- сахарный диабет (может усложниться контроль этого заболевания)

- остеопороз (при продолжительном применении кортикостероидов может ухудшиться состояние при остеопорозе, особенно у пациентов пожилого возраста
существует риск возникновения коллапса позвоночника)

- миопатия (наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной применением кортикостероидов, является противопоказанием для применения препарата, поскольку она представляет особый риск возникновения этого побочного эффекта, непосредственно связанный с триамцинолоном

При отмене кортикостероидов миопатия, как правило, уменьшается в течение нескольких месяцев.Наибольший риск возникновения данного побочного эффекта наблюдается у детей)

- пептическая язва (может иногда возникать на фоне применения кортикостероидов и есть риск кровотечения или перфорации.К группе особого риска относятся пациенты, принимающие НПВП)

- психоз (у пациентов с паранойей или депрессией в анамнезе, применение препарата может повысить риск суицида)

- регенерация тканей (замедленная регенерация тканей может быть значительной у пациентов с недавно проведенной операцией с наложением кишечного анастомоза)

- вакцинация (пациентам, которые принимают кортикостероиды, не следует проходить вакцинацию против оспы.Другие виды вакцинации не рекомендуется проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антитилогенеза)

Противопоказания (относительные) для местного применения:

- импетиго
дерматомикоз и герпес симплекс
- обычные угри

- новорожденные

- розацеа

- гравитационная язва

Лекарственное взаимодействие

Комбинация кортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

При гипотромбинемии необходимо с осторожностью принимать препараты ацетилсалициловой кислоты в сочетании с кортикостероидами.

Внутрисуставные инъекции кортикостероидов, включая триамцинолона ацетонид, снижают стационарную сывороточную концентрацию салицилата.

Имеются сообщения о том, что сочетанный прием кортикостероидов и миоре-лаксантов снижает эффект миорелаксантов, вызывающих нервно-мышечную блокаду.

Клинические исследования показали, что кортикостероиды могут как усили-вать, так и ослаблять действие пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.Продемонстрировано, что фенитоин повышает метаболизм кортикостероидов в печени и снижает эффективность триамцинолона.

Одновременная противогриппозная вакцинация и иммунодепрессивная терапия (кортикостероиды) вызывает ухудшение иммунной реакции на вакцину. Лечение кортикостероидами приводит к повышению уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, при этом может потребоваться повышение дозы инсулина. Сочетанное применение фенобарбитала и кортикостероидов может привести к снижению уровня кортикостероидов в плазме крови и его терапевтического эффекта. Риск появления гипокалиемии может повыситься, если триамцинолон применяют одновременно с симпатомиметиками и теофиллином, снижающими уровень калия в плазме крови, и с диуретиками, способствующими выведению калия из организма; гипокалиемия также может усилить действие сердечных гликозидов.

Эстрогены, включая оральные контрацептивы, могут снизить метаболизм кортикостероидов в печени, тем самым усиливая их эффект.

Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.

Цены на Кеналог в других городах

Кеналог в Алматы, Кеналог в Астане, Кеналог в Уральске, Кеналог в Актау, Кеналог в Усть-Каменогорске, Кеналог в Шымкенте, Кеналог в Караганде

Способ применения

Дозировка

Не вводить внутривенно!

Требования к дозировке определяются индивидуально, в зависимости от заболевания и ответной реакции больного. Для контролирования состояния в процессе лечения, следует применять низкие дозы кортикостероидов и, при возможности, снижение дозы должнопроисходить постепенно.

При местном введении дозировка должна быть определена в соответствии с размерами сустава, характера болезни и ответной реакцией пациента. Терапевтический результат достигается в течение двух-трех недель. Однако до окончательного положительного эффекта потребуется лечение продолжительностью более чем шесть недель.

Внутримышечное применение

Кеналог® 40 можно вводить внутримышечно в дозах от 40 до 80 мг.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет

40 мг.

При необходимости, может быть применена разовая доза от 100 до 120 мг.

Рекомендуемая начальная доза для внутримышечного введения детям от 6 до 12 лет составляет 0,03- 0,2 мг / кг, с интервалом в 1 - 7-дней.

Внутримышечное введение

Кеналог®40 часто может заменить первоначальную пероральную терапию.

Препарат следует вводить глубоко в ягодичную мышцу!

В целом, можно ожидать, что одной дозы, введенной внутримышечно, достаточно на период от 4 – 7 дней и до 3 - 4-недель. Разовая доза от 40 мг до 60 мг может вызвать симптомы ремиссии в течение всего сезона у пациентов с сенной лихорадкой или с астмой индуцированной пыльцой.

Этот метод применения может обеспечить положительный эффект, например, при астме, но это может быть связано с такими нежелательными эффектами как повышение температуры, характерного для хронического применение кортикостероидов.

Внутрисуставное применение

Кеналог® 40 вводится внутрисуставно для уменьшения боли и воспаления при ревматоидном артрите, подагрическом артрите (подагра), псориатическом артрите и остеоартрите.

Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости чрезмерного пере-гружения суставов после симптоматического улучшения. Многократные вве-дения внутрисуставных инъекций в течение длительного периода времени могут вызвать серьезные разрушения сустава и некроз кости.

Обычные внутрисуставные дозы Кеналог® 40 у взрослых составляют от 5 до 10 мг для мелких суставов и от 20 до 60 мг - для крупных суставов. Однако, дозы от 6 до 10 мг на инъекцию эффективно применяются для мелких суставов и 40 мг на инъекцию для крупных суставов.

При инъекциях, вводимых в несколько суставов, суммарная доза не должна превышать 80 мг триамцинолона ацетонида. Интервал между внутрисуставными введениями должен быть не менее, чем 1 неделя.

Рекомендуемая начальная доза Кеналог®40 для детей от 12 до 18 лет составляет от 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены.

Кеналог® 40 можно применять местно для облегчения боли при бурсите и тендосиновите. Из-за риска возникновения разрывов сухожилия, следует проявлять осторожность при введении в пространство между оболочкой сухожилия и сухожилием, а не в само сухожилие. Доза зависит от размера сустава или синовиального пространства и степени воспаления.

Применение непосредственно в зоне/очаге патологического изменения

Дозы инъекции Кеналог® 40 непосредственно в зону патологического измене-ния, составляют от 5 мг до 10 мг, разделенные на соответствующие

количества, в зависимости от пораженного участка.

Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет составляет 2,5 мг до 40 мг. В зависимости от клинической реакции, последующие дозы могут быть увеличены. Как правило, большие площади патологического изменения требует нескольких инъекций, и в меньших дозах - в месте инъекции. Обычно достаточно двух-трех инъекций через каждые 2-3 недели. Введение инъекции непосредственно в зону патологического изменения подходит для лечения больших участков поражений, таких как, псориаз и очаговая алопеция.

Дети

При отсутствии серьезных показаний, применение Кеналог® 40 в виде внутримышечных инъекции у детей в возрасте до 6 лет и, так и в виде внутрисуставной инъекции или инъекции непосредственно в зону патологического изменения у детей до 12 лет не рекомендуется.

Во время лечения необходимо внимательно контролировать рост и развитие ребенка.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности, лечение следует начинать с половины обычно рекомендуемой дозы, так как у этих пациентов действие кортикостероидов может быть усилено.

Приготовление раствора для инъекций

Для приготовления раствора для инъекций для местного введения препарат нужно развести водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида. Перед инъекцией, триамцинолон может быть разведен 1-2% раствором лидокаина гидрохлорида или 1% раствором прокаина гидрохлорида. Кеналог® 40 не должен смешиваться с растворами или местными анестетиками, содержащими консерванты. Раствор должен быть использован немедленно, а неиспользованная порция уничтожена. Во избежание местной мышечной атрофии препарат должен вводиться в ягодичную мышцу глубоко.

Перед использованием ампулу хорошо встряхнуть.