ХОФИТОЛ 120МЛ РАСТВОР

Лекарственная форма

Ішуге арналған ерітінді, 120 мл



Раствор для приема внутрь, 120 мл

Состав

100 мл препарат құрамында

белсенді зат - бөрікгүл (жапырақтарының қою, сулы экстрактісі) 20.0 г,

қосымша заттар:

• этил спирті 96%
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат (E218)
• пропилпарагидроксибензоат (E216)
• апельсин қабығының алкоголяты (хош иістендіргіш)
• тазартылған су

100 мл препарата содержат

активное вещество - артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г

вспомогательные вещества:

• спирт этиловый 2
• 8 %
• глицерол
• метилпарагид-роксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• ароматизатор апельсиновый
• во-да очищенная

Фармакодинамика

Бауыр және өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдары ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

АТХ коды A05AХ



Препараттың фармакологиялық әсері дала бөрікгүлінің құрамына кіретін биологиялық белсенді заттар кешенімен байланысты.

Фармакодинамикалық зерттеулер өт айдайтын, гепатопротекторлық, антиоксиданттық, жеңіл түрде несеп айдайтын, гипохолестеринемиялық әсерлерін көрсетеді.



Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопро-текторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).

Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патоген-ной грибковой флорой.

Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.

Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеино-вой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.

Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.

Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин явля-ются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давле-ние. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы:

• кальций
• калий
• маг-ний
• железо
• аскорбиновая кислота
• а также каротин
• витамины В1 и В2
• ину-лин способствуют нормализации обменных процессов

Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказыва-ется на солевом обмене.

Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена - инсулина и глюкагона.Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки.Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов.Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.

Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.

Фармакокинетика

Фармакокинетикасы бойынша деректер жоқ.

Клиникаға дейінгі қауіпсіздік деректері

Іn vitro Эймс сынағымен жүргізілген геноуттылықтың зерттеулері Хофитол ерітіндісі дәрілік затында бөрікгүл жапырақтары сығындысының мутагендік әсерінің жоқтығын көрсетті.

Канцерогенезге және репродуктивтік функцияға ықпалының зерттеулері жүргізілген жоқ.



В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых:

• полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, минералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препарата вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение ки-нетических исследований не представляется возможным
• все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований

По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.

Побочные действия

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат (E218) пен пропилпарагидроксибензоатқа байланысты (E216) аллергиялық реакциялардың туындауы (мүмкін кешіктірілген түрінің).

- іш аумағының ауырсынуымен бірге жүретін жеңіл диарея, жүрек айну және қыжыл сияқты эпигастрийдің бұзылыстары.



- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

При длительном применении в высоких дозах

- диарея

- боли в животе.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Жүктілік және бала емізу

Жүктілік пен бала емізу кездегі қауіпсіздігі анықталмаған. Жетерліктей мәліметтер болмағандықтан және препарат құрамында этил спирті болуына байланысты, бұл препаратты бүкіл жүктілік бойында және бала емізу кезеңінде қабылдауға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын басқаруға немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы зерттелмеген.



Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

Диспепсия ауырлық сезімімен, іштің кебуі және метеоризм сияқты ас қорытудың бұзылыстарын симптомдық емдеу үшін өсімдік дәрілік зат.

Бұл көрсетімдер тек қана препаратты ұзақ уақыт қолдану негізінде дәлелденген.



В качестве средства, способствующего

- нормализации пищеварения

- улучшению выделительной функции почек

Противопоказания

- препараттың белсенді компоненттеріне, күрделі гүлділер тұқымдас өсімдіктерге (Compositae), қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

- өт шығару жолдардың жедел аурулары

- ацитретинмен бір мезгілде қабылдау («Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі» бөлімді қараңыз)

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- маскүнемдік



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- механическая желтуха

- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

- хроническая печеночная недостаточность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- алкоголизм.

Лекарственное взаимодействие

Хофитол ерітіндісінің бір шай қасығында 0,20 г этил спирті болғандықтан келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды:

• - Ацитретин
  
  Бала туатын жастағы әйелдерде ацитретин тератогендік қасиеті бар этратинатқа өзгеру қауіпі туындайды

Ацитретиннің жартылай шығарылу уақыты ұзақ (120 күнге дейін), сол себептен емдеу кезінде және қабылдауды тоқтатқаннан кейін екі ай ішінде тератогендік қауіп туындайды.

Бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды

- спиртпен бірге қабылданған кезде антабустық реакция (қызу, терінің қызаруы, құсу, тахикардия) тудыратын дәрілік заттармен.Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз.Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдауды бастамас бұрын олардың жартылай шығарылу уақыттарын ескеріңіз.

- Моноаминооксидазаның қайтымсыз тежегіштері(MAOI)

Кейбір алькоголді сусындарда болатын тираминнің гипертониялық және/немесе гипертермиялық әсерлерінің күшеюі.Құрамында алкоголі бар дәрілік препараттарды және алкогольды сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз.

- Инсулин

Көтеріңкі гипогликемиялық реакция (гипогликемиялық кома тудыратын компенсаторлық реакцияларды тежеу).

- Седативті препараттар

Бұл заттардың седативтік әсері алкогольмен күшейеді. Қырағы деңгейінің төмендеуі көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде қауіпті болуы мүмкін.

- Метформин

Алкогольмен жедел улану кезінде лактоацидоз қауіпінің артуы, әсіресе аштық жағдайда, тамаққа жарымауда немесе гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздікте.

- Гипогликемиялық сульфаниламидтер

Антабус әсері, әсіресе глибенкламидті, глипицидті, толбутаминді қабылдағанда.Көтеріңкі гипогликемиялық реакция (гипогликемиялық кома тудыратын компенсаторлы реакцияларды тежеу).

Біріктірімдерді ескеру керек

- Никотин қышқылы

Тамырларды кеңейтетін әсердің күшеюімен байланысты қышыну, қызару және ысу қаупінің туындауы.



Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия):

• дисульфирам
• цефамандо
• цефоперазон
• латамоксеф
• хлорамфеникол
• хлопропамид
• глибенкламид
• глипицид
• толбутамин и другие антидиабетические препараты
• вызывающие гипогликемию
• гризеофульвин
• нитро-5-имидазолы (метронидазол
• орнидазол
• секнидазол
• тинидазол)
• кетоконазол
• прокарбацин
• а также с препаратами
• угнетающими работу центральной нервной системы