ХОЛУДЕКСАН 0,25/5МЛ 100МЛ СУСПЕНЗИЯ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Name: ХОЛУДЕКСАН 0,25/5МЛ 100МЛ СУСПЕНЗИЯ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ
Brand: -Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш
Price: 5021.00 KZT

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш

Цена:

5021.00 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Урсодезоксихолевая кислота
Производитель:	-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш
Страна происхождения:	Турция
Форма выпуска и упаковка:	100 мл немесе 250 мл препараттан бұрандалы қорғаныш қақпақтармен тығындалған бұрандалы мойыны бар сары шыныдан жасалған құтыларға салынады. 1 құтыдан өлшейтін стақан және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. По 100 мл или 250 мл препарата помещают во флаконы из желтого стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми защитными крышками. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по меди-цинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все лекарства Холудексан	Все аналогичные товары

С этим товаром также заказывают

МЕЗИМ-ФОРТЕ 3 500МЕ №20 ТАБЛ (БХ)

-Берлин-Хеми АГ

Страна производитель: Германия

Цена

819.00 тнг.

АКВА МАРИС Д/ДЕТЕЙ 10МЛ КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

-Jadran Galenski laboratorij d.d.

Страна производитель: Хорватия

Цена

1555.79

1478.00 тнг.

СУПРАСТИН 0,025 N20 ТАБЛ

-Фармацевтический завод ОАО ЭГИС

Страна производитель: Венгрия

Рецептурный препарат

Цена

1781.00 тнг.

УРСОСАН 0,25 N100 КАПС

-ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Страна производитель: Чешская Республика

Рецептурный препарат

Цена

13211.11

11890.00 тнг.

ФИЗИОТЕНЗ 0,0002 N14 ТАБЛ

-МАЙЛАН ЛАБОРАТОРИЗ САС

Страна производитель: Франция

Рецептурный препарат

Цена

2799.00 тнг.

ДИКЛОФЕНАК-ТЕВА 0,075/2МЛ N5 АМП

-МЕРКЛЕ ГмбХ

Страна производитель: Германия

Рецептурный препарат

Цена

3011.11

2710.00 тнг.

< >

Инструкция по применению

Холудексан инструкция по применению

Лекарственная форма

Ішуге арналған суспензия, 250 мг/5 мл

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

5 мл препараттың құрамында

белсенді зат - урсодезоксихолий қышқылы, 250.0 мг,

қосымша заттар:

бензой қышқылы
глицерин
микрокристалды целлюлоза/натрий кармеллозасы
ксилитол
пропиленгликоль
натрий хлориді
натрий цитраты
натрий цикламаты
сусыз лимон қышқылы
«Лимон» хош иістендіргіші
тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Құрамында кішкене ауа көпіршіктері бар, лимон иісімен ақ немесе ақ дерлік түсті біртекті суспензия.

5 мл препарата содержит

активное вещество - урсодезоксихолевая кислота, 250.0 мг,

вспомогательные вещества:

кислота бензойная
глицерин
целлюлоза микрокристаллическая/натрия кармеллоза
ксилитол
пропиленгликоль
натрия хлорид
натрия цитрат
натрия цикламат
кислота лимонная безводная
ароматизатор «Лимон»
вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная суспензия белого или почти белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с запахом лимона.

Побочные действия

Жиі

- паста тәрізді нәжіс, диарея

Өте сирек

- ББЦ емдеу кезінде іштің оң жақ жоғарғы бөлігіндегі қатты ауыру

- өт қабындағы тастар кальцификациясы. Емді тоқтатқаннан кейін ішінара регрессияға ұшыраған бауыр циррозының декомпенсациясы, аурудың кеш сатысында бастапқы билиарлы циррозды емдеуде өте сирек байқалды.

- есекжем.

Часто

- тестообразный стул, диарея

Очень редко

- сильная боль в правой верхней части живота при лечении ПБЦ

- кальцификация желчных камней

- крапивница

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Холудексан препаратын дәрігердің бақылауымен қолдану қажет.

Емдеудің алғашқы үш айында дәрігер әр 4 апта сайын, содан кейін әр 3 айда аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза және гамма-глутамилтрансфераза сияқты бауыр функциясының параметрлерін бақылап отыруы тиіс. ББЦ еміне нәтиже берген және нәтиже бермеген пациенттерді сәйкестендіруден басқа, мұндай мониторинг, әсіресе, кеш сатыларда ББЦ бар пациенттерде бауырдың күйінің нашарлауын тез анықтауға мүмкіндік береді.

Бастапқы биллиарлы циррозды кеш сатыларында емдеу үшін қолданған кезде

Өте сирек жағдайларда бауыр циррозының декомпенсациясы байқалды, ол емдеуді тоқтатқаннан кейін ішінара регрессияға ұшырады.

ББЦ бар пациенттерде сирек жағдайларда клиникалық симптомдар емнің басында нашарлауы мүмкін, мысалы, қышынудың күшеюі мүмкін. Мұндай жағдайда Холудексан препаратының дозасын тәулігіне 250 мг-ға дейін төмендетіп, содан кейін «Дозалау режимі» бөлімінде ұсынылатын дозаға дейін біртіндеп арттыру керек.

Диарея пайда болған жағдайда дозаны азайту керек және тұрақты диарея кезінде емді тоқтату керек.

Холестериндік тастарды еріту үшін қолданғанда

Емдеу барысын бағалау және тастардың көлеміне байланысты, өт тастарының кальцийленуін уақытылы анықтау үшін, ем басталғаннан кейін 6-10 айдан соң, тұрған және арқамен жатқан қалыпта (ультрадыбыстық бақылау) бітелуін жалпы шолып, оны көрсете отырып, өт қабын қарап (пероральді холецистография) шығу керек.

Рентгенограммада өт қабын көру мүмкін болмаған жағдайда немесе кальцийленген өт тастары болған кезде, өт қабының жиырылу қабілеті бұзылған кезде немесе өт шаншуының ұстамалары жиі болған кезде суспензияны қолдануға болмайды.

Гормондық контрацептивтерді қабылдайтын және өт тастарын еріту мақсатында Холудексан тағайындалған әйелдер гормондық емес контрацепция әдістеріне өтуі керек, себебі гормондық контрацептивтер өт литиазын күшейтуі мүмкін.

Натрий

5 мл препараттың құрамында 27,8505 мг натрий бар, бұл ДДҰ ұсынған ең жоғары тәуліктік тұтынудың 1,39%-на баламалы (ересек адам үшін 2,0 г натрий).

Бензой қышқылы

Препарат құрамында 5 мл суспензияда 7,5 мг бензой қышқылы бар. Бензой қышқылы жаңа туған нәрестелердегі сарғаюды күшейтуі мүмкін.

Ксилитол

Препарат құрамында ксилитол (5 мл суспензияда 1600 мг) бар, оның іш жүргізетін әсері болуы мүмкін (тәулігіне 10 г немесе одан да көп ксилитол қабылдаған кезде). 2,4 ккал/г ксилитолдың энергетикалық құндылығы.

Пропиленгликоль

Бұл дәрілік препарат құрамында 5 мл суспензияда 50 мг пропиленгликоль бар. Егер сіздің балаңыздың жасы 4 аптадан кіші болса, әсіресе сіздің балаңыз бір уақытта құрамында пропиленгликоль немесе спирт бар басқа дәрілік препаратты қабылдап жүрсе, осы дәрілік препаратты берер алдында емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Необходимо применять препарат Холудексан под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения врач должен контролировать такие параметры функции печени, как аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза и гамма-глутамилтрансфераза, каждые 4 недели, а впоследствии - каждые 3 месяца. Кроме идентификации пациентов, ответивших и не ответивших на лечение ПБЦ, такой мониторинг позволяет быстро выявить потенциальное ухудшение состояния печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

При применении для лечения первичного билиарного цирроза на поздних стадиях

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены лечения.

У пациентов с ПБЦ в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таком случае дозу препарата Холудексан следует снизить до 250 мг в сутки, а затем постепенно повышать до рекомендуемой дозы, указанной в подразделе «Режим дозирования».

В случае возникновения диареи необходимо снизить дозу, и в случае устойчивой диареи лечение следует прекратить.

При применении для растворения холестериновых камней

Для оценки прогресса лечения и своевременного обнаружения кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камней, необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (пероральную холецистографию) с общим обзором и отображением закупорки в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.

В случае невозможности визуализировать желчный пузырь на рентгенограммах или при наличии кальцифицированных желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или при частых приступах желчных колик не следует применять суспензию.

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы и которым назначен Холудексан с целью растворения желчных камней, должны перейти на негормональные методы контрацепции ввиду того, что гормональные контрацептивы могут усиливать желчный литиаз.

Натрий

5 мл препарата содержит 27,8505 мг натрия, что эквивалентно 1,39% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления (2,0 г натрия для взрослого человека).

Бензойная кислота

Препарат содержит 7,5 мг бензойной кислоты в 5 мл суспензии. Бензойная кислота может усиливать желтуху у новорожденных.

Ксилитол

Препарат содержит ксилитол (1600 мг в 5 мл суспензии), который может оказывать слабительное действие (при приеме ксилитола в сутки 10 г и более). Энергетическая ценность 2,4 ккал/г ксилитола.

Пропиленгликоль

Данный лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 5 мл суспензии. Если вашему ребенку меньше 4 недель, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем давать данный лекарственный препарат, особенно если ваш ребенок одновременно принимает другие лекарственные препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.

Показания

- бауыр циррозы декомпенсацияланбаған науқастардағы бастапқы билиарлы цирроз (ББЦ)

- өт қабындағы холестериндік өт тастарын еріту. Өт тастары рентгенге көлеңке түсірмеуі және диаметрі 15 мм аспауы тиіс. Өт қабы тастарына қарамастан, өт қабының функциясы айтарлықтай шектелмеуі тиіс.

- 1 айдан 18 жасқа дейінгі балалардағы муковисцидозға байланысты гепатобилиарлы аурулар.

- первичный билиарный цирроз (ПБЦ)

- растворение рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем

- гепатобилиарные расстройства, связанные с кистозным фиброзом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- өт қабының немесе өт шығару жолдарының жедел қабынуы

- өт шығатын жолдар обтурациясы (жалпы өт түтігі немесе қуық түтігінің обтурациясы)

- өт шаншуының жиі ұстамалары

- рентгенконтрастылы кальцийленген өт тастары

- өт қабы жиырылу қабілетінің бұзылуы

Кистоздық фиброзбен байланысты гепатобилиарлық бұзылыстарды емдеу үшін қолданған кезде:

- сәтсіз портоэнтеростомия немесе өт шығару жолдарының атрезиясы бар балаларда өттің жеткілікті бөлінуі қалпына келмеген кезінде

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей

- обтурация желчевыводящих путей (обтурация общего желчного протока или пузырного протока)

- частые приступы желчных колик

- рентгеноконтрастные кальцифицированные желчные камни

- нарушение сократительной способности желчного пузыря

При применении для лечения гепатобилиарных расстройств
связанных с кистозным фиброзом:

- при неуспешной портоэнтеростомии или без восстановления достаточного выделения желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей

Лекарственное взаимодействие

Холудександы колестираминмен, колестиполмен немесе құрамында алюминий гидроксиді және/немесе смектит (алюминий оксиді) бар антацидтермен бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі бұл препараттар ішектегі урсодезоксихолий қышқылын байланыстырады және сол арқылы оның сіңірілуін басады және тиімділігін төмендетеді. Құрамында көрсетілген заттардың біреуі бар препаратты қолдану қажет болған жағдайда оны Холудексан препаратын қабылдаудан кемінде екі сағат бұрын немесе екі сағаттан кейін қабылдау керек.

Холудексан ішекте циклоспориннің сіңірілуіне теріс әсер етуі мүмкін. Осы себепті, циклоспоринмен емделген пациенттерде дәрігер қандағы осы заттың концентрациясын тексеріп, қажет болған жағдайда циклоспориннің дозасын түзетуі керек.

Кейбір жағдайларда Холудексан ципрофлоксациннің сіңірілуін төмендетуі мүмкін.

Дені сау еріктілердің клиникалық зерттеулерінде УДХҚ (тәулігіне 500 мг) және розувастатинді (тәулігіне 20 мг) бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы розувастатин деңгейінің аздап жоғарылауына алып келді. Осы өзара әрекеттесудің, сондай-ақ басқа статиндерге қатысты өзара әрекеттесуінің клиникалық маңыздылығы белгісіз.

УДХҚ плазмадағы ең жоғары концентрацияны (Cmax) және дені сау еріктілерде кальций антагонисті нитрендипиннің фармакокинетикалық қисығындағы (AUC) ауданды төмендетіні белгілі. Нитрендипин мен УДХҚ бір мезгілде қолдану кезінде пациенттің жай-күйіне мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады. Нитрендипин дозасын арттырудың қажет болуы мүмкін. Сондай-ақ дапсон емдік әсерінің төмендеуімен өзара әрекеттесуі туралы хабарланды. Осы бақылау in vitro алынған нәтижелермен бірге урсодезоксихолий қышқылымен P450 3A цитохромы ферменттерінің индукция әлеуетін көрсетуі мүмкін. Алайда, индукция P450 3A ферменті цитохромының белгілі субстраты болып табылатын будесонидпен өзара әрекеттесуін мұқият әзірлеген зерттеуде байқалмады.

Эстрогендік гормондар және клофибрат сияқты қандағы холестерин деңгейін төмендететін препараттар бауырдағы холестерин секрециясын күшейтеді және сол арқылы өт тастарын ерітуге арналған урсодезоксихолий қышқылын қолданған кезде кері әсер болып табылатын өт литиазының туындауына әсер етуі мүмкін.

Не следует применять Холудексан одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими алюминия гидроксид и/или смектит (алюминия оксид), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым подавляют ее абсорбцию и снижают эффективность. При необходимости применения препарата, содержащего одно из указанных веществ, его следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Холудексана.

Холудексан может негативно влиять на абсорбцию циклоспорина в кишечнике. По этой причине у пациентов, подвергающихся лечению циклоспорином, врач должен проверять концентрации данного вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях Холудексан может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровней розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также взаимодействия в отношении других статинов, неизвестна.

УДХК снижала максимальные концентрации в плазме (Cmax) и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг исхода одновременного применения нитрендипина и УДХК. Может требоваться повышение дозы нитрендипина. Также сообщалось о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта. Данные наблюдения, вместе с результатами, полученными in vitro, могут указывать на потенциал индукции ферментов цитохрома P450 3A урсодезоксихолевой кислотой. Однако индукции не наблюдалось в тщательно разработанном исследовании взаимодействия с будесонидом, являющимся известным субстратом цитохрома фермента P450 3A.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, усиливают секрецию холестерина в печени и тем самым могут способствовать возникновению желчного литиаза, являющегося обратным эффектом при применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения желчных камней.

Состав и инструкция по применению Холудексан.
Купить Холудексан в аптеке в Восточно-Казахстанской области с доставкой.
Цена на Холудексан - 5021.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.

Цены на Холудексан в других городах

Холудексан в Алматы, Холудексан в Астане, Холудексан в Уральске, Холудексан в Актау, Холудексан в Усть-Каменогорске, Холудексан в Шымкенте, Холудексан в Караганде

Способ применения

Дозировка

Суспензияны (250 мг/5 мл) қолдану кезінде жас шамасына байланысты шектеулер жоқ. Келесі тәуліктік дозалар әртүрлі көрсеткіштер үшін ұсынылады:

Әртүрлі көрсетілімдер кезінде келесі тәуліктік доза ұсынылады:

Өт қабындағы холестериндік тастарды еріту үшін

Күніне дене салмағының әр кг шамамен 10 мг УДХҚ сәйкес келеді:

Дене салмағы Өлшейтін стақан* мл сәйкестік

5-тен 7 кг дейін ¼ 1,25

8-ден 12 кг дейін ½ 2,50

13-тен 18 кг дейін ¾ (=¼+½) 3,75

19-дан 25 кг дейін 1 5,00

26-дан 35 кг дейін 1½ 7,50

36-дан 50 кг дейін 2 10,00

51-ден 65 кг дейін 2½ 12,50

66-дан 80 кг дейін 3 15,00

81-ден 100 кг дейін 4 20,00

100 кг астам 5 25,00

* 1 өлшейтін стақанда (5 мл ішуге арналған суспензия) 250 мг УДХҚ бар.

Препаратты дозалау үшін өлшейтін стақан пайдаланылады, ол бір жағынан 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 15 мл және 20 мл, екінші жағынан 1,25 мл, 6,25 мл, 8,75 мл, 11,25 мл, 13,75 мл және 16,25 мл болып градуирленген.

Холудексан 250 мг/5 мл суспензия препаратын кешке ұйықтар алдында қабылдау керек. Препаратты үнемі қабылдау қажет.

Өт қабы тастарын еріту процесі әдетте 6-дан 24 айға дейін созылады. Егер өт қабы тастарының өлшемі 12 айдан кейін кішіреймесе, емді жалғастыруға болмайды.

Емдеу нәтижесі болуын әр 6 ай сайын УДЗ немесе рентгенография арқылы тексеру керек. Қайта тексеру кезінде осы уақыт ішінде тастардың кальцийленуіне назар аудару керек. Бұл жағдайда емдеуді тоқтату керек.

Бастапқы билиарлы циррозды емдеу үшін

Тәуліктік доза дене салмағына байланысты және дене салмағының әр кг-на шамамен 14 ± 2 мг УДХҚ құрайды.

Емдеудің алғашқы 3 айында Холудексан 250 мг/5 мл суспензия препаратын күні бойы қабылдау керек. Бауыр көрсеткіштері жақсарған кезде тәуліктік дозаны тәулігіне 1 рет кешке қабылдауға болады:

Дене салмағы (кг) Холудексан 250 мг / 5 мл суспензия препаратының өшейтін стақаны*

алғашқы 3 ай келесі

таң күн кеш кеш (бір қабылдау)

8 - 11 - ¼ ¼ ½

12 - 15 ¼ ¼ ¼ ¾

16 - 19 ½ - ½ 1

20 - 23 ¼ ½ ½ 1¼

24 - 27 ½ ½ ½ 1½

28 - 31 ¼ ½ 1 1¾

32 - 39 ½ ½ 1 2

40 - 47 ½ 1 1 2½

48 - 62 1 1 1 3

63 - 80 1 1 2 4

81 - 95 1 2 2 5

96 - 115 2 2 2 6

115-тен астам 2 2 3 7

* Түрлендіру кестесі:

Ішке қабылдауға арналған суспензия көлемі (мл) УДХҚ (мг)

1 өлшейтін стақан 5 мл 250 мг

¾ өлшейтін стақан 3,75 мл 187,5 мг

½ өлшейтін стақан 2,5 мл 125 мг

¼ өлшейтін стақан 1,25 мл 62,5 мг

Суспензияны жоғарыда көрсетілген дозалау режиміне сәйкес қолдану керек. Ішке үнемі қабылдау керек.

Холудексан 250 мг/5 мл суспензия препаратын қолдану бастапқы билиарлы цирроз кезінде уақытпен шектелмейді.

Сирек жағдайларда, емдеудің басында бастапқы билиарлы циррозы бар пациенттерде клиникалық симптомдардың нашарлауы ықтимал, мысалы, қышынудың күшеюі мүмкін. Мұндай жағдайда емді алдымен Холудексан 250 мг/5 мл суспензия препаратының азайтылған тәуліктік дозасымен жалғастыру керек. Осыдан кейін дозаны дозалау сызбасында көрсетілген ұсынылған дозаға қайтадан жеткенше біртіндеп арттырған жөн (тәуліктік дозаның апта сайынғы өсуі) .

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

1 айдан 18 жасқа дейінгі муковисцидозбен ауыратын балалар

2-3 бөлек қабылдауда тәулігіне 20 мг/кг, қажет болған жағдайда тәулігіне 30 мг/кг дейін ұлғайтуға болады.

Дене салмағы 10 кг дейінгі балалар өте сирек ауырады. Бұл жағдайда сатылымда бар бір реттік шприцтерді пайдаланған жөн.

Дене салмағы 10 кг дейінгі балаларға арналған бір реттік дозаларды шприцпен өлшеу керек, өйткені берілген өлшейтін стақан 1,25 мл-ден аз көлемге есептелмеген. 0,1 мл градациясымен бір реттік 2 миллилитрлік шприцті пайдаланыңыз. Ескерту: бір реттік шприцтер препарат бар қаптама жиынтығына кірмейді, бірақ оларды дәріханадан алуға болады.

Суспензияны қабылдау үшін бір реттік шприцті пайдалану жөніндегі нұсқаулық:

1. Құтыны ашпас бұрын оны шайқау керек.

2. Препараты бар қаптама жиынтығына кіретін өлшейтін стақанға аз мөлшерде суспензия құю керек.

3. Шприцке препарат көлемін қажет болғаннан сәл көбірек жинап алу керек.

4. Жинап алынған суспензиядан ауа көпіршіктерін кетіру үшін саусақтарыңызмен шприцті шертіңіз.

5. Шприцте суспензияның қажетті көлемі бар екеніне көз жеткізіңіз; қажет болғанда жинап алыңыз немесе артық көлемін шығарып тастаңыз.

6. Шприцтің ішіндегісін баланың аузына абайлап құю керек.

Шприцті тікелей құтыға салмаңыз. Пайдаланылмаған суспензияны шприцтен немесе өлшейтін стақаннан қайтадан құтыға құймаңыз.

Дене салмағы 10 кг дейін: урсодезоксихолий қышқылының дозасы - тәулігіне 20-25 мг/кг.

Өлшейтін құрылғы: бір реттік шприц

Дене салмағы (кг) Холудексан 250 мг/5 мл суспензия (мл)

таң кеш

4 0,8 0,8

4,5 0,9 0,9

5 1,0 1,0

5,5 1,1 1,1

6 1,2 1,2

6,5 1,3 1,3

7 1,4 1,4

7,5 1,5 1,5

8 1,6 1,6

8,5 1,7 1,7

9 1,8 1,8

9,5 1,9 1,9

10 2,0 2,0

Дене салмағы 10 кг астам: урсодезоксихолий қышқылының дозасы - тәулігіне 20-25 мг/кг.

Өлшейтін құрылғы: өлшейтін стақан

Дене салмағы (кг) Урсодезоксихолий қышқылының тәуліктік дозасы (дене салмағының мг/ кг) Холудексан 250 мг/5 мл суспензия препаратының өлшейтін стақаны*

таң кеш

11 - 12 21-23 ½ ½

13 - 15 21-24 ½ ¾

16 - 18 21-23 ¾ ¾

19 - 21 21-23 ¾ 1

22 - 23 22-23 1 1

24 - 26 22-23 1 1¼

27 - 29 22-23 1¼ 1¼

30 - 32 21-23 1¼ 1½

33 - 35 21-23 1½ 1½

36 - 38 21-23 1½ 1¾

39 - 41 21-22 1¾ 1¾

42 - 47 20-22 1¾ 2

48 - 56 20-23 2¼ 2¼

57 - 68 20-24 2¾ 2¾

69 - 81 20-24 3¼ 3¼

82 - 100 20-24 4 4

> 100 4½ 4½

* Түрлендіру кестесі:

Ішке қабылдауға арналған суспензия көлемі (мл) УДХҚ (мг)

1 өлшейтін стақан 5 мл 250 мг

¾ өлшейтін стақан 3,75 мл 187,5 мг

½ өлшейтін стақан 2,5 мл 125 мг

¼ өлшейтін стақан 1,25 мл 62,5 мг

Қолдану тәсілі

Ішуге арналған

Возрастные ограничения при применении суспензии (250 мг/5 мл) для лечения ПБЦ и для растворения рентгенопрозрачных желчных камней отсутствуют. Следующие суточные дозы рекомендованы для различных показаний:

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и оставляет около 14 ± 2 мг УДХК на 1 кг массы тела.

В течение первых 3 месяцев лечения суспензию следует применять в разделении на несколько приемов в течение дня. При улучшении параметров функции печени суточная доза может применяться один раз в сутки вечером.

5 мл суспензии содержит 250 мг УДХК.

Суспензию следует применять согласно указанному выше режиму дозирования. Необходимо принимать внутрь регулярно.

Прием препарата Холудексан при ПБЦ может продолжаться неограниченный период времени.

Для растворения холестериновых желчных камней: приблизительно 10 мг УДХК на 1 кг массы тела в сутки.

5 мл суспензии содержит 250 мг УДХК.

Измерительный прибор: мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.

Холудексан следует применять вечером перед сном. Необходимо принимать суспензию для приема внутрь регулярно.

Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет от 6 до 24 месяцев, в зависимости от размера и состава камней.

Может являться целесообразным наблюдательное проведение холецистограмм или ультразвукового исследования с интервалами в 6 месяцев до исчезновения желчных камней.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока при двух последовательных холецистограммах и/или ультразвуковых исследованиях, проведенных с интервалом 4-12 недель, не будет выявлено отсутствие камней. Это требование обусловлено тем, что данные техники исследования не позволяют достоверно визуализировать камни диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива образования желчных камней после их растворения при лечении желчными кислотами, по оценкам, составляет до 50% через 5 лет. Эффективность УДХК при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных желчных камней не изучалась, однако в целом считается, что такие камни являются в меньшей степени растворимыми, чем рентгенопрозрачные камни. Нехолестериновые камни составляют 10-15% рентгенопрозрачных камней и могут не растворяться под действием желчных кислот.

Пожилые пациенты

Свидетельства, указывающие на необходимость изменения дозы для взрослых, отсутствуют, однако следует принимать во внимание соответствующие меры предосторожности.

Дети

Холестериновые камни и ПБЦ у детей возникают крайне редко, но в случае их возникновения необходимо корректировать дозировку препарата согласно массе тела пациента. Достаточные данные об эффективности и безопасности УДХК в данной группе пациентов отсутствуют.

Гепатобилиарные расстройства, связанные с кистозным фиброзом

Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет с кистозным фиброзом: 20 мг/кг/сут в разделении на 2-3 приема, с дальнейшим повышением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Очень редко заболевание возникает у детей с массой тела менее 10 кг. В таком случае следует использовать имеющиеся в продаже одноразовые шприцы. (Примечание: шприц не входит в комплект упаковки).

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг УДХК/кг/сут

Измерительный прибор: одноразовый градуированный шприц объемом 2 мл (не входит в комплект)

Передозировка

Артық дозалану жағдайында диарея болуы мүмкін. Жалпы, артық дозаланудың басқа симптомдарының ықтималдығы аз, себебі УДХҚ сіңірілуі дозаның жоғарылауымен төмендейді, сондықтан көп мөлшері нәжіспен шығарылады.

Арнайы шараларды қолдану талап етілмейді, ал диареяның салдарын сұйықтық пен электролиттердің теңгерімін қалпына келтіре отырып, симптоматикалық түрде емдеу керек.

Ерекше топтарға арналған қосымша ақпарат:

Бастапқы склероздық холангиті бар пациенттерде УДХҚ (тәулігіне 28-30 мг/кг) жоғары дозаларымен ұзақ уақыт емдеу (қолдануы нұсқаулық бойынша емес) елеулі жағымсыз құбылыстардың пайда болуының жоғары деңгейімен байланысты болды.

В случае передозировки возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, так как абсорбция УДХК снижается при повышении дозы, поэтому большее количество выводится с калом.

Применение специфических мер не требуется, а последствия диареи следует лечить симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация для особых групп:

Длительное лечение высокими дозами УДХК (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по инструкции) было связано с высокими уровнями возникновения серьезных неблагоприятных явлений.

Сертификаты