Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 12,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- натрия тианептина
- 12
- 5 мг
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
- магния стеарат
- маннитол
- тальк
- состав оболочки: натрия гидрокарбонат
- натрия-кармеллоза
- воск пчелиный белый
- титана диоксид (Е171)
- этилцеллюлоза
- глицерола моноолеат
- полисорбат 80
- повидон
- сахароза
- кремния диоксид коллоидный безводный
- тальк
Фармакокинетика
После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Тианептин хорошо распределяется в организме. Значительно связывается с белками плазмы крови (около 94%).
Тианептин подвергается метаболизму в печени (бета-оксидация и N-деметилирование). T1/2 тианептина составляет 2,5 ч, у пациентов пожилого возраста – 3,5ч.
Тианептин выводится из организма почками:
- основная часть выводится в виде метаболитов
- 8% - в неизмененном виде
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет и у лиц, получающих постоянную лекарственную терапию по поводу хронических заболеваний, T1/2 увеличивается на 1 ч.
При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются (даже при наличии цирроза печени у больных хроническим алкоголизмом).
Побочные действия
Часто
- анорексия, боли в эпигастральной области, боли в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм,
- "кошмарные" сновидения, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидальные симптомы, дискинезия
- головная боль, головокружение, вертиго, липотимия, тремор
- тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, внезапные приливы крови
- затрудненное дыхания
- миалгии, боли в спине, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
- общее недомогание, ощущение «комка» в горле
Нечасто
- макуло-папулезная или эритематозная сыпь, кожный зуд, крапивница, единичные случаи буллезного дерматита
Редко
- злоупотребление и лекарственная зависимость, особенно у лиц моложе 50 лет с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе
Частота не установлена:
- - возникновение суицидальных мыслей и суицидального поведения во время или в короткий период после прекращения лечения
- гипонатриемия
- повышение уровня ферментов печени - гепатит
- в единичных случаях
- в тяжелой форме
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, пациентам со склонностью к нанесению себе телесных повреждений и суициду, в том числе в анамнезе, необходим постоянный контроль до наступления стойкой ремиссии, особенно в начале лечения. При необходимости применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога о приеме Коаксила® и прекратить прием препарата за 24 или 48 часов до операции.
В экстренных случаях оперативное вмешательство может быть проведено без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским контролем пред- и интраоперационным контролем.
При прекращении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата в течение 7-14 дней.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе с целью предупреждения самостоятельного увеличения дозы препарата пациентом.
Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозном синдроме мальабсорбции, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме лекарства у некоторых пациентов может наблюдаться снижение внимания и скорости реакции. Пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Показания
- депрессивные состояния различной степени тяжести
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тианептину или одному из вспомогательных веществ препарата
- одновременный прием неселективных ингибиторов МАО
- детский возраст до 15 лет
- беременность, период лактации
Лекарственное взаимодействие
Одновременно применение Коаксила® с неселективными ИМАО противопоказан в связи с риском развития сердечно-сосудистого коллапса или пароксизмальной гипертензии, гипертермии, судорог и летального исхода. Период между окончанием терапии ИМАО и началом приема Коаксила® должен составлять 2 недели. При переходе с Коаксила® на ИМАО переходный период составляет 24 часа. Сочетание Коаксила® с миансерином не рекомендуется в виду антагонистичекого эффекта.
Скидки
